Виртуальная реальность снижает предоперационную тревожность у пациентов с TEER, но время применения имеет решающее значение
24 ноября 2025 г. обновлено: Abby Geerlings
Виртуальная реальность снижает предпроцедурную тревожность у пациентов TEER, но время, по-видимому, имеет решающее значение
Это исследование направлено на оценку влияния добавления обучения с использованием виртуальной реальности (VR) к стандартной предпроцедурной информации на уровень тревожности у пациентов, запланированных на процедуры MitraClip или TricuspidClip.
Участники получат либо стандартную предпроцедурную информацию, либо стандартную информацию, дополненную опытом VR, который объясняет процедуру и больничную среду.
Основные исходы будут включать изменения в уровне тревожности, о которых сообщают пациенты, до и после процедуры.
Цель этого исследования — определить, может ли использование VR улучшить понимание пациентами процедуры, снизить процедурную тревожность и повысить общее благополучие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, запланированные на плановые процедуры транскатетерного краевого ремонта митрального (M-TEER) или трикуспидального (T-TEER) клапанов.
Критерии исключения:
- Недостаточное владение голландским языком.
- Выраженные нарушения зрения или слуха, которые могут препятствовать полноценному взаимодействию с VR-контентом.
- Любое психическое или физическое состояние, которое, по мнению клинической команды, существенно мешает участию (например, выраженное когнитивное снижение, острое психологическое расстройство или непереносимость ношения VR-шлема).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа – стандартное обучение
Участники этой группы получат стандартное предпроцедурное обучение в соответствии с обычной практикой больницы.
Это включает устную и письменную информацию, предоставляемую медицинской бригадой о процедуре MitraClip или TricuspidClip, подготовке и последующем уходе.
|
|
|
Активный компаратор: VR Группа - Стандартное обучение плюс Виртуальная реальность (VR)
Участники этой группы получат такое же стандартное предоперационное обучение, как и контрольная группа, дополненное иммерсивным опытом виртуальной реальности (VR).
Сеанс VR обеспечивает визуальное и интерактивное объяснение процедуры и больничной среды для улучшения понимания, снижения тревожности и повышения общего качества восприятия пациентом.
|
Участники этой группы получат такое же стандартное предпроцедурное обучение, как и контрольная группа, дополненное иммерсивным опытом виртуальной реальности (VR). Сеанс VR обеспечивает визуальное и интерактивное объяснение процедуры и больничной среды, чтобы улучшить понимание, снизить тревожность и повысить общий уровень комфорта пациента.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение предпроцедурной тревожности
Временное ограничение: за 1 неделю до процедуры
|
Изменение уровня ситуативной тревожности (показатель по шкале S-STAI) непосредственно после обучения пациентов (VR-вмешательство vs. стандартное вербальное обучение) и за одну неделю до процедуры.
|
за 1 неделю до процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- W21_185#21.239
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Деидентифицированные индивидуальные данные участников будут предоставлены исследователям по обоснованному запросу после публикации основных результатов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .