가상 현실은 TEER 환자의 시술 전 불안을 줄이지만, 시기가 중요해 보입니다
2025년 11월 24일 업데이트: Abby Geerlings
가상 현실이 TEER 환자의 시술 전 불안을 줄이지만, 시기 선택이 중요해 보인다
이 연구는 MitraClip 또는 TricuspidClip 시술 예정 환자의 불안 수준에 대한 표준 시술 전 정보에 가상 현실(VR) 교육을 추가하는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 표준 시술 전 정보만을 받거나, 시술과 병원 환경을 설명하는 VR 경험을 보충한 표준 정보를 받게 됩니다.
주요 결과에는 시술 전후 환자가 보고한 불안의 변화가 포함됩니다.
이 연구의 목표는 VR 사용이 환자의 이해도를 향상시키고, 시술 관련 불안을 줄이며, 전반적인 웰빙을 증진시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경피적 경연 절개 수술(M-TEER) 또는 삼첨판 경연 절개 수술(T-TEER)을 예정한 성인.
제외 기준:
- 네덜란드어 능력 부족.
- VR 콘텐츠에 완전히 참여하는 것을 방해할 정도의 심각한 시각 또는 청각 장애.
- 임상 팀의 판단에 따라 참여에 심각하게 방해가 되는 정신적 또는 신체적 상태(예: 진행성 인지 저하, 급성 심리적 고통, VR 헤드셋 착용 불내성).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군 - 표준 교육
이 그룹의 참가자들은 병원의 일상적인 관행에 따라 표준적인 시술 전 교육을 받게 됩니다.
여기에는 의료진이 제공하는 MitraClip 또는 TricuspidClip 시술, 준비 및 사후 관리에 대한 구두 및 서면 정보가 포함됩니다.
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활성 비교기: VR 그룹 - 표준 교육 및 가상 현실(VR)
이 그룹의 참가자들은 대조군과 동일한 표준 시술 전 교육을 받으며, 몰입형 가상현실(VR) 경험을 추가로 제공받습니다.
VR 세션은 시술 및 병원 환경에 대한 시각적이고 상호작용적인 설명을 제공하여 이해를 높이고, 불안을 줄이며, 전반적인 환자 경험을 개선합니다.
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이 그룹의 참가자는 대조군과 동일한 표준 시술 전 교육을 받으며, 몰입형 가상 현실(VR) 경험이 추가로 제공됩니다.
VR 세션은 시술 및 병원 환경에 대한 시각적이고 상호작용적인 설명을 제공하여 이해도를 높이고 불안을 줄이며 전반적인 환자 경험을 개선합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 전 불안감의 변화
기간: 시술 1주 전
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환자 교육 직후(VR 중재 vs. 표준 구두 교육) 및 시술 일주일 전의 상태 불안 변화(S-STAI 점수).
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시술 1주 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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