Virtuaalitodellisuus vähentää TEER-potilaiden ennakkoahdistusta, mutta ajoitus näyttää ratkaisevalta
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Abby Geerlings
Virtuaalitodellisuus vähentää TEER-potilaiden toimenpiteen edeltävää ahdistusta, mutta ajoitus vaikuttaa ratkaisevalta
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuus (VR) -opetuksen lisäämisen vaikutusta potilaiden ahdistustasoihin, jotka on määrätty MitraClip- tai TricuspidClip -toimenpiteisiin, kun sitä lisätään vakiomuotoiseen ennakkotietoon.
Osallistujat saavat joko vakiomuotoista ennakkotietoa tai vakiomuotoista tietoa täydennettynä VR-kokemuksella, joka selittää toimenpiteen ja sairaala-ympäristön.
Päätuloksiin kuuluvat muutokset potilaan ilmoittamassa ahdistuksessa ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko VR:n käyttö parantaa potilaan ymmärrystä, vähentää toimenpiteen aiheuttamaa ahdistusta ja parantaa kokonaisvaltaista hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuiset, joille on suunniteltu valinnaisia mitralis- (M-TEER) tai trikuspidalis- (T-TEER) transkatetteraalisia reuna-reunakorjausleikkauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön hollannin kielen taito.
- Vakava näkö- tai kuulovamma, joka estäisi täyden sitoutumisen VR-sisältöön.
- Mikä tahansa psyykkinen tai fyysinen tila, joka kliinisen tiimin arvion mukaan häiritsee merkittävästi osallistumista (esim. edistynyt kognitiivinen heikkeneminen, akuutti psykologinen ahdistus tai kyvyttömyys sietää VR-lasien käyttöä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - Vakiokoulutus
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardin ennakkovalmistelukoulutuksen sairaalan rutiinikäytännön mukaisesti.
Tämä sisältää terveydenhuollon tiimin antamaa suullista ja kirjallista tietoa MitraClip- tai TricuspidClip-toimenpiteestä, valmistelusta ja jälkihoidosta.
|
|
|
Active Comparator: VR Group - Standard Education plus Virtual Reality (VR)
Tämän ryhmän osallistujat saavat saman standardin ennakkovalmistelukoulutuksen kuin vertailuryhmä, täydennettynä immersiivisellä virtuaalitodellisuus (VR) -kokemuksella.
VR-sessio tarjoaa visuaalisen ja interaktiivisen selityksen toimenpiteestä ja sairaala-ympäristöstä ymmärryksen parantamiseksi, ahdistuksen vähentämiseksi ja potilaskokemuksen yleisen parantamiseksi.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat saman standardin ennakkovalmistelukoulutuksen kuin kontrolliryhmä, jota täydennetään immersiivisellä virtuaalitodellisuus (VR) -kokemuksella.
VR-sessio tarjoaa visuaalisen ja vuorovaikutteisen selityksen toimenpiteestä ja sairaala-ympäristöstä, jotta ymmärrystä parannetaan, ahdistusta vähennetään ja potilaskokemusta yleisesti parannetaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkohoitohäiriön muutos
Aikaikkuna: 1 viikkoa ennen toimenpidettä
|
Tilan ahdistuksen muutos (S-STAI-pisteet) välittömästi potilaskoulutuksen jälkeen (VR-interventio vs. standardi sanallinen koulutus) ja viikko ennen toimenpidettä.
|
1 viikkoa ennen toimenpidettä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W21_185#21.239
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identifioidut yksittäisten osallistujien tiedot tehdään tutkijoille saataville kohtuullisen pyynnön perusteella pääosatulosten julkaisun jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .