Virtual Reality minskar preoperativ ångest hos TEER-patienter, men timing verkar vara avgörande
24 november 2025 uppdaterad av: Abby Geerlings
Virtual Reality minskar förbehandlingsångest hos TEER-patienter, men tidsinställningen verkar avgörande
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av att lägga till virtuell verklighet (VR) undervisning till standardinformation före ingrepp på ångestnivåer hos patienter som är schemalagda för MitraClip- eller TricuspidClip-ingrepp.
Deltagarna kommer att få antingen standardinformation före ingrepp eller standardinformation kompletterad med en VR-upplevelse som förklarar ingreppet och sjukhusmiljön.
De huvudsakliga resultaten kommer att inkludera förändringar i patientrapporterad ångest före och efter ingreppet.
Målet med denna studie är att fastställa om användningen av VR kan förbättra patientens förståelse, minska ångest kopplad till ingreppet och förbättra det övergripande välbefinnandet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som är planerade för elektiva mitrala (M-TEER) eller trikuspidala (T-TEER) transkateter edge-to-edge reparationsingrepp.
Exklusionskriterier:
- Otillräcklig behärskning av nederländska.
- Allvarlig syn- eller hörselnedsättning som skulle förhindra fullt engagemang med VR-innehållet.
- Något mentalt eller fysiskt tillstånd som, enligt det kliniska teamets bedömning, avsevärt stör deltagandet (t.ex. avancerad kognitiv försämring, akut psykisk distress eller oförmåga att tolerera att bära ett VR-headset).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp - Standardutbildning
Deltagarna i denna grupp kommer att få standardutbildning före ingreppet enligt sjukhusets rutinpraxis.
Detta inkluderar muntlig och skriftlig information från vårdteamet om MitraClip- eller TricuspidClip-ingreppet, förberedelser och eftervård.
|
|
|
Aktiv komparator: VR-gruppen - Standardutbildning plus Virtual Reality (VR)
Deltagarna i denna grupp kommer att få samma standardundervisning före ingrepp som kontrollgruppen, kompletterad med en immersiv virtual reality (VR)-upplevelse.
VR-sessionen ger en visuell och interaktiv förklaring av ingreppet och sjukhusmiljön för att förbättra förståelsen, minska ångest och förbättra den övergripande patientupplevelsen.
|
Deltagarna i denna grupp kommer att få samma standardutbildning före ingreppet som kontrollgruppen, kompletterat med en immersiv virtuell verklighet (VR)-upplevelse.
VR-sessionen ger en visuell och interaktiv förklaring av ingreppet och sjukhusmiljön för att öka förståelsen, minska ångest och förbättra den övergripande patientupplevelsen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i preoperativ ångest
Tidsram: 1 vecka före ingreppet
|
Förändring i tillståndsångest (S-STAI poäng) omedelbart efter patientundervisning (VR-intervention jämfört med standard verbal undervisning) och en vecka före proceduren.
|
1 vecka före ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2025
Första postat (Beräknad)
4 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- W21_185#21.239
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagardata kommer att göras tillgängliga för forskare på rimlig begäran efter publicering av huvudresultaten.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .