La réalité virtuelle réduit l'anxiété pré-procédurale chez les patients TEER, mais le moment semble crucial
24 novembre 2025 mis à jour par: Abby Geerlings
Cette étude vise à évaluer l'effet de l'ajout d'une éducation en réalité virtuelle (VR) aux informations pré-procédurales standard sur les niveaux d'anxiété chez les patients programmés pour des procédures MitraClip ou TricuspidClip.
Les participants recevront soit les informations pré-procédurales standard, soit les informations standard complétées par une expérience VR qui explique la procédure et l'environnement hospitalier.
Les principaux résultats incluront les changements dans l'anxiété rapportée par les patients avant et après la procédure.
L'objectif de cette étude est de déterminer si l'utilisation de la VR peut améliorer la compréhension des patients, réduire l'anxiété procédurale et améliorer le bien-être global.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes programmés pour des procédures de réparation percutanée bord-à-bord de la valve mitrale (M-TEER) ou tricuspide (T-TEER).
Critères d'exclusion :
- Maîtrise insuffisante du néerlandais.
- Déficience visuelle ou auditive sévère empêchant une interaction complète avec le contenu de réalité virtuelle.
- Toute condition mentale ou physique qui, selon l'équipe clinique, interfère de manière significative avec la participation (par exemple, déclin cognitif avancé, détresse psychologique aiguë ou incapacité à tolérer le port d'un casque de réalité virtuelle).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin - Éducation standard
Les participants de ce groupe recevront une éducation pré-procédurale standard conformément à la pratique courante de l'hôpital.
Cela comprend les informations verbales et écrites fournies par l'équipe de soins de santé concernant la procédure MitraClip ou TricuspidClip, la préparation et les soins post-opératoires.
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Comparateur actif: Groupe VR - Éducation standard plus réalité virtuelle (VR)
Les participants de ce groupe recevront la même éducation préprocédurale standard que le groupe témoin, complétée par une expérience immersive de réalité virtuelle (RV).
La session de RV fournit une explication visuelle et interactive de la procédure et de l'environnement hospitalier pour améliorer la compréhension, réduire l'anxiété et optimiser l'expérience globale du patient.
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Les participants de ce groupe recevront la même éducation pré-procédurale standard que le groupe témoin, complétée par une expérience de réalité virtuelle (RV) immersive.
La session de RV fournit une explication visuelle et interactive de la procédure et de l'environnement hospitalier pour améliorer la compréhension, réduire l'anxiété et optimiser l'expérience globale du patient.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'anxiété pré-procédurale
Délai: 1 semaine avant la procédure
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Variation de l'anxiété-état (score S-STAI) immédiatement après l'éducation du patient (intervention RV vs. éducation verbale standard) et une semaine avant la procédure.
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1 semaine avant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Première publication (Estimé)
4 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- W21_185#21.239
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données individuelles dé-identifiées des participants seront mises à disposition des chercheurs sur demande raisonnable après la publication des principaux résultats.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .