A Realidade Virtual Reduz a Ansiedade Pré-Procedimental em Pacientes de TEER, Mas o Momento Parece Ser Crucial
24 de novembro de 2025 atualizado por: Abby Geerlings
A Realidade Virtual Reduz a Ansiedade Pré-Procedimental em Doentes de TEER, Mas o Momento Parece Crucial
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da adição de educação por realidade virtual (RV) à informação pré-procedimento padrão nos níveis de ansiedade em pacientes agendados para procedimentos MitraClip ou TricuspidClip.
Os participantes receberão informação pré-procedimento padrão ou informação padrão complementada com uma experiência de RV que explica o procedimento e o ambiente hospitalar.
Os principais resultados incluirão alterações na ansiedade reportada pelos pacientes antes e depois do procedimento.
O objetivo deste estudo é determinar se a utilização de RV pode melhorar a compreensão do paciente, reduzir a ansiedade relacionada com o procedimento e melhorar o bem-estar geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos agendados para procedimentos eletivos de reparação transcateter mitral (M-TEER) ou tricúspide (T-TEER) edge-to-edge.
Critérios de Exclusão:
- Proficiência insuficiente em holandês.
- Deficiência visual ou auditiva severa que impediria o envolvimento total com o conteúdo de RV.
- Qualquer condição mental ou física que, na avaliação da equipa clínica, interfira significativamente com a participação (por exemplo, declínio cognitivo avançado, sofrimento psicológico agudo ou incapacidade de tolerar o uso de um capacete de RV).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo - Educação Padrão
Os participantes deste grupo receberão educação pré-procedimental padrão de acordo com a prática rotineira do hospital.
Isso inclui informações verbais e escritas fornecidas pela equipa de saúde sobre o procedimento MitraClip ou TricuspidClip, preparação e cuidados posteriores.
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Comparador Ativo: VR Group - Educação Padrão mais Realidade Virtual (VR)
Os participantes deste grupo receberão a mesma educação pré-procedimental padrão do grupo de controlo, complementada com uma experiência de realidade virtual (VR) imersiva.
A sessão de VR fornece uma explicação visual e interativa do procedimento e do ambiente hospitalar para melhorar a compreensão, reduzir a ansiedade e melhorar a experiência geral do paciente.
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Os participantes deste grupo receberão a mesma educação pré-procedimental padrão do grupo de controlo, complementada com uma experiência imersiva de realidade virtual (VR).
A sessão de VR fornece uma explicação visual e interativa do procedimento e do ambiente hospitalar para melhorar a compreensão, reduzir a ansiedade e melhorar a experiência global do paciente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na ansiedade pré-procedimental
Prazo: 1 semana antes do procedimento
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Alteração no estado de ansiedade (pontuação S-STAI) imediatamente após a educação do paciente (intervenção de RV vs. educação verbal padrão) e uma semana antes do procedimento.
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1 semana antes do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- W21_185#21.239
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes, anonimizados, serão disponibilizados a investigadores mediante pedido fundamentado após a publicação dos principais resultados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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