虚拟现实可减轻TEER患者术前焦虑,但时机把握似乎至关重要
2025年11月24日 更新者:Abby Geerlings
虚拟现实降低TEER患者术前焦虑,但时机似乎至关重要
本研究旨在评估在标准术前信息基础上增加虚拟现实(VR)教育对计划接受MitraClip或TricuspidClip手术患者焦虑水平的影响。
参与者将接受标准术前信息,或标准信息辅以解释手术过程和医院环境的VR体验。
主要结果包括患者报告的手术前后焦虑变化。
本研究的目标是确定使用VR是否能提高患者理解、减轻手术焦虑并改善整体健康状况
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amsterdam、荷兰、1105 AZ
- Amsterdam UMC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 计划接受选择性二尖瓣(M-TEER)或三尖瓣(T-TEER)经导管边缘对边缘修复手术的成人患者。
排除标准:
- 荷兰语能力不足。
- 严重视觉或听觉障碍,可能影响对VR内容的完整参与。
- 临床团队认为任何显著干扰参与的心理或身体状况(例如:晚期认知衰退、急性心理困扰或无法耐受佩戴VR头戴设备)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:对照组 - 标准教育
该组参与者将根据医院的常规做法接受标准术前教育。
这包括由医疗团队提供的关于MitraClip或TricuspidClip手术、准备及术后护理的口头和书面信息。
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有源比较器:VR 组 - 标准教育加虚拟现实 (VR)
该组参与者将与对照组接受相同的标准术前教育,并辅以沉浸式虚拟现实(VR)体验。
VR 环节通过视觉化和互动式讲解,介绍手术流程和医院环境,旨在增强理解、减轻焦虑,并提升整体患者体验。
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该组参与者将与对照组接受相同的标准术前教育,并辅以沉浸式虚拟现实(VR)体验。
VR环节通过视觉化和互动的方式解释手术流程和医院环境,旨在增强理解、减轻焦虑并提升整体患者体验。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前焦虑变化
大体时间:手术前1周
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患者在患者教育(VR干预 vs. 标准口头教育)后即刻及术前一周的状态焦虑变化(S-STAI评分)。
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手术前1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月24日
首次发布 (估计的)
2025年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月24日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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