健康な被験者における異なる注射デバイスを用いた皮下投与によるSHR-1819注射剤の生物学的利用率に関する研究

適格基準：

1. 研究手順と方法を理解し、手順の要求に従って研究を完了し、インフォームドコンセントに署名できること。
2. インフォームドコンセント署名日の年齢が18歳以上55歳以下であること。
3. スクリーニング期間の体格指数（BMI）が19.0 kg/m²以上26.0 kg/m²未満であり、男性の体重が50.0 kg以上80.0 kg未満であること。
4. 被験者とその女性パートナーが、インフォームドコンセント署名から研究薬最終投与後3ヶ月まで生殖計画を持たず、自発的に有効な避妊措置を講じ、精子または卵子の提供を計画しないこと。

除外基準：

1. 以下の疾患または治療の既往歴：（1）スクリーニング前1ヶ月以内に弱毒生ワクチンの接種歴がある、または研究期間中に接種を計画している。（2）スクリーニング前3ヶ月以内に治験薬（薬剤または機器）を含む臨床試験に参加した既往がある。（3）食物または薬物アレルギー、またはアトピー性アレルギー疾患（喘息、蕁麻疹）の既往歴がある。
2. スクリーニング期間またはベースライン期間における以下の検査のいずれか：（1）ヒト免疫不全ウイルス抗体（HIV-Ab）、梅毒血清学的検査、B型肝炎ウイルス表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス抗体（HCV-Ab）陽性。（2）過去6ヶ月以内に重度の外傷を経験した、または大手術を受けた、または試験期間中に手術を計画している者を除外。
3. 一般的状況：（1）薬物使用または薬物乱用の既往歴がある。（2）試験責任医師、試験施設スタッフ、または試験計画の実施に直接関与するその他の者。
4. 試験責任医師が、この研究への参加に適さないその他の要因があると判断した被験者。