En studie om biotillgängligheten för SHR-1819-injektion administrerad subkutant med olika injektionsenheter hos friska försökspersoner

Inklusionskriterier:

1. Förstå forskningsprocedurerna och metoderna, kunna slutföra forskningen i enlighet med procedurkraven och underteckna informerat samtycke;
2. Ålder på datumet för undertecknande av informerat samtycke måste vara ≥18 år och ≤55 år;
3. Kroppsmassaindex (BMI) under screeningperioden måste vara ≥19,0 kg/m² och <26,0 kg/m², vikt för män måste vara ≥50,0 kg och <80,0 kg;
4. Deltagarna och deras kvinnliga partners är villiga att inte ha några reproduktionsplaner från undertecknandet av informerat samtycke till 3 månader efter sista administreringen av studieläkemedlet, och frivilligt vidta effektiva preventivmedel och inte planera att donera spermie eller ägg.

Exklusionskriterier:

1. Historik av följande sjukdomar eller behandlingar: (1) Mottagande av levande försvagat vaccin inom 1 månad före screening eller planerat mottagande under studien; (2) Tidigare deltagande i en klinisk prövning som involverar något prövningspreparat (läkemedel eller apparat) inom 3 månader före screening; (3) Historik av mat- eller läkemedelsallergi eller atopisk allergisk sjukdom (astma, nässelutslag);
2. Något av följande test under Screeningperioden eller Baselineperioden: (1) Antikropp mot humant immunbristvirus (HIV-Ab), syfilisserologisk undersökning, ytantigen för hepatit B-virus (HBsAg), antikropp mot hepatit C-virus (HCV-Ab) positivt; (2) Uteslut individer som har upplevt svår trauma eller genomgått större kirurgi inom de senaste 6 månaderna, eller som planerar att genomgå kirurgi under prövningsperioden;
3. Allmänt tillstånd: (1) Har en historik av drogmissbruk eller drogberoende; (2) Prövningsledare, platspersonal eller några andra individer direkt involverade i genomförandet av protokollet;
4. Deltagare som av prövningsledaren anses ha några andra faktorer som inte är lämpliga för deltagande i denna studie.