Étude sur la biodisponibilité de l'injection de SHR-1819 administrée par voie sous-cutanée à l'aide de différents dispositifs d'injection chez des sujets sains

Critères d'inclusion :

1. Comprendre les procédures et méthodes de recherche, être capable de mener à bien la recherche conformément aux exigences de la procédure, et signer le consentement éclairé ;
2. L'âge à la date de signature du consentement éclairé doit être ≥ 18 ans et ≤ 55 ans ;
3. L'indice de masse corporelle (IMC) pendant la période de sélection doit être ≥ 19,0 kg/m² et < 26,0 kg/m², le poids de l'homme doit être ≥ 50,0 kg et < 80,0 kg ;
4. Les sujets et leurs partenaires féminines acceptent de ne pas avoir de projet de procréation depuis la signature du consentement éclairé jusqu'à 3 mois après la dernière administration du médicament à l'étude, et prennent volontairement des mesures contraceptives efficaces et ne prévoient pas de donner de sperme ou d'ovocytes.

Critères d'exclusion :

1. Antécédents des maladies ou traitements suivants : (1) Administration d'un vaccin vivant atténué dans le mois précédant la sélection ou prévu pendant l'étude ; (2) Participation antérieure à un essai clinique impliquant tout produit expérimental (médicament ou dispositif) dans les 3 mois précédant la sélection ; (3) Antécédents d'allergie alimentaire ou médicamenteuse ou de maladie allergique atopique (asthme, urticaire) ;
2. L'un des tests suivants pendant la période de sélection ou la période de base : (1) Anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-Ab), examen sérologique de la syphilis, antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBsAg), anticorps contre le virus de l'hépatite C (HCV-Ab) positifs ; (2) Exclure les personnes ayant subi un traumatisme grave ou une intervention chirurgicale majeure au cours des 6 derniers mois, ou prévoyant une intervention chirurgicale pendant la période d'essai ;
3. Situation générale : (1) Avoir des antécédents de consommation de drogue ou de toxicomanie ; (2) Investigateurs, personnel du site, ou toute autre personne directement impliquée dans la conduite du protocole ;
4. Sujets considérés par l'investigateur comme ayant tout autre facteur qui ne convient pas à la participation à cette étude.