En studie om biotilgjengeligheten av SHR-1819-injeksjon administrert subkutant ved bruk av ulike injeksjonsenheter hos friske forsøkspersoner

Inklusjonskriterier:

1. Forstå forskningsprosedyrer og metoder, kunne fullføre forskningen i henhold til prosedyrekravene, og signere informert samtykke;
2. Alder på datoen for signering av informert samtykke må være ≥18 år og ≤55 år;
3. Kroppsmasseindeks (BMI) i screeningsperioden må være ≥19,0 kg/m² og <26,0 kg/m², vekt for menn må være ≥50,0 kg og <80,0 kg;
4. Forsøkspersonene og deres kvinnelige partnere er villige til å ikke ha reproduksjonsplaner fra signering av informert samtykke til 3 måneder etter siste administrering av studiemiddelet, og frivillig ta effektive prevensjonsmidler og ikke planlegge å donere sæd eller eggceller.

Eksklusjonskriterier:

1. Historie med følgende sykdommer eller behandlinger: (1) Mottak av levende dempet vaksine innen 1 måned før screening eller planlagt mottak under studien; (2) Tidligere deltakelse i en klinisk studie som involverte hvilket som helst forsøksprodukt (legemiddel eller enhet) innen 3 måneder før screening; (3) Historie med mat- eller legemiddelallergi eller atopisk allergisk sykdom (astma, urtikaria);
2. Noen av følgende tester i screeningsperioden eller baselineperioden: (1) Human immunsviktvirus-antistoff (HIV-Ab), syfilis serologisk undersøkelse, hepatitt B-virus overflateantigen (HBsAg), hepatitt C-virus-antistoff (HCV-Ab) positiv; (2) Ekskluder personer som har opplevd alvorlig traume eller gjennomgått større kirurgi innen de siste 6 månedene, eller som planlegger å gjennomgå kirurgi under prøveperioden;
3. Generell situasjon: (1) Har en historie med legemiddelbruk eller legemiddelmissbruk; (2) Forskere, studiepersonell eller andre personer direkte involvert i gjennomføringen av protokollen;
4. Forsøkspersoner som etter forsøksleders vurdering har andre faktorer som gjør dem uegnet til å delta i denne studien.