Um Estudo sobre a Biodisponibilidade da Injeção SHR-1819 Administrada por Via Subcutânea Utilizando Diferentes Dispositivos de Injeção em Indivíduos Saudáveis

Critérios de Inclusão:

1. Compreender os procedimentos e métodos de investigação, ser capaz de completar a investigação de acordo com os requisitos do procedimento e assinar o consentimento informado;
2. A idade na data da assinatura do consentimento informado deve ser ≥18 anos e ≤55 anos;
3. O índice de massa corporal (IMC) no período de triagem deve ser ≥19,0 kg/m² e <26,0 kg/m², o peso do homem deve ser ≥50,0 kg e <80,0 kg;
4. Os participantes e as suas parceiras estão dispostos a não ter planos de reprodução desde a assinatura do consentimento informado até 3 meses após a última administração do medicamento em estudo, e tomar voluntariamente medidas contracetivas eficazes e não planeiam doar esperma ou óvulos.

Critérios de Exclusão:

1. Histórico das seguintes doenças ou tratamentos: (1) Ter recebido uma vacina atenuada viva no prazo de 1 mês antes da triagem ou planeamento de receção durante o estudo; (2) Participação anterior num ensaio clínico envolvendo qualquer produto em investigação (medicamento ou dispositivo) no prazo de 3 meses antes da triagem; (3) Histórico de alergia alimentar ou medicamentosa ou doença alérgica atópica (asma, urticária);
2. Qualquer um dos seguintes testes no período de Triagem ou período de Linha de Base: (1) Anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV-Ab), exame serológico de sífilis, antigénio de superfície do vírus da hepatite B (HBsAg), anticorpo do vírus da hepatite C (HCV-Ab) positivo; (2) Excluir indivíduos que tenham sofrido trauma grave ou sido submetidos a cirurgia maior nos últimos 6 meses, ou que planeiem ser submetidos a cirurgia durante o período de ensaio;
3. Situação geral: (1) Ter um histórico de consumo de drogas ou abuso de drogas; (2) Investigadores, pessoal do local ou quaisquer outros indivíduos diretamente envolvidos na condução do protocolo;
4. Participantes que sejam considerados pelo investigador como tendo quaisquer outros fatores que não sejam adequados para participar neste estudo.