Uno studio sulla biodisponibilità dell'iniezione SHR-1819 somministrata per via sottocutanea utilizzando diversi dispositivi di iniezione in soggetti sani

Criteri di inclusione:

1. Comprensione delle procedure e dei metodi di ricerca, capacità di completare la ricerca in conformità con i requisiti della procedura e firma del consenso informato;
2. L'età alla data della firma del consenso informato deve essere ≥18 anni e ≤55 anni;
3. L'indice di massa corporea (BMI) nel periodo di screening deve essere ≥19,0 kg/m² e <26,0 kg/m², il peso degli uomini deve essere ≥50,0 kg e <80,0 kg;
4. I soggetti e le loro partner femminili sono disposti a non avere piani riproduttivi dalla firma del consenso informato a 3 mesi dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio, e a prendere volontariamente misure contraccettive efficaci e non pianificano di donare spermatozoi o ovuli.

Criteri di esclusione:

1. Storia delle seguenti malattie o trattamenti: (1) Ricezione di un vaccino vivo attenuato entro 1 mese prima dello screening o pianificata durante lo studio; (2) Precedente partecipazione a una sperimentazione clinica che coinvolge qualsiasi prodotto sperimentale (farmaco o dispositivo) entro 3 mesi prima dello screening; (3) Storia di allergia alimentare o farmacologica o malattia allergica atopica (asma, orticaria);
2. Uno qualsiasi dei seguenti test nel periodo di Screening o nel periodo Basale: (1) Anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana (HIV-Ab), esame sierologico per la sifilide, antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBsAg), anticorpo del virus dell'epatite C (HCV-Ab) positivo; (2) Escludere individui che hanno subito traumi gravi o sono stati sottoposti a interventi chirurgici maggiori negli ultimi 6 mesi, o che pianificano di sottoporsi a interventi chirurgici durante il periodo di prova;
3. Situazione generale: (1) Avere una storia di uso di droghe o abuso di sostanze; (2) Investigatori, personale del sito o qualsiasi altro individuo direttamente coinvolto nella conduzione del protocollo;
4. Soggetti che sono considerati dall'investigatore avere qualsiasi altro fattore che non è adatto per partecipare a questo studio.