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性的搾取の生存者におけるHIV/STI/HCV検査と過剰摂取防止

2026年1月27日 更新者:Alissa Davis、Columbia University

ニューヨーク市在住の性的人身売買生存者におけるHIV/STI/HCV検査と薬物使用サービスの利用促進に向けた市民科学アプローチ

このプロジェクトでは、ニューヨーク市に住む性的人身売買サバイバー(生存者)の間で、デジタル・サバイバー・クラウドソーシング介入がHIV・STI・HCV検査およびオーバードーズ予防キットの利用を増加させることができるかどうかを評価します。 性的人身売買サバイバーは、HIV・STI・HCVおよび物質使用障害(SUD)の罹患率が最も高いにもかかわらず、ケアに関する情報不足や経済的・運用的制約など、ケアへの大きな障壁に直面しています。 さらに、性的人身売買サバイバーのニーズに合わせて特別に調整された公衆衛生メッセージングも不足しています。 クラウドソーシング(つまり、公衆衛生上の課題に対処し解決策を共有するために個人のグループを関与させること)などの市民科学アプローチは、HIV・SUD予防および治療の利用を増加させることができる、拡張性があり費用対効果の高いツールです。 クラウドソーシングは、HIV・STI・HCV検査、オーバードーズ予防、および治療利用を促進するための調整されたメッセージングの開発にサバイバーを関与させるために使用できます。 クラウドソーシングを補完するものとして、遠隔HIV・STI・HCV検査を伴う検体自己採取およびサバイバーへのオンライン配信によるオーバードーズ予防キットも、必要な医療サービスの利用を増加させる可能性があります。 研究の目的は次の通りです:1)性的人身売買サバイバーの間でHIV・STI・HCV検査の受容および物質使用に対するオーバードーズ予防サービスの利用を促進するためのクラウドソーシング・デジタルメッセージを開発すること;2)ランダム化比較試験において、ニューヨーク市の性的人身売買サバイバー(n=368)の間で、サバイバー・クラウドソーシングHIVおよび物質使用介入を既存の公衆衛生メッセージングと比較すること;および3)到達、効果、採用、実施、維持(RE-AIM)アウトカムに対する多段階要因の貢献を評価すること。 この研究により、性的人身売買サバイバーの間でHIV・STI・HCV検査の受容、オーバードーズ予防キットの利用、およびケアへの連携を増加させるためのデジタル・クラウドソーシング介入が生み出されます。 また、このプロジェクトは、全国の公衆衛生機関およびその他の機関に広く配布され、サバイバーのためのメッセージングキャンペーンの設計に使用できるクラウドソーシングおよびメッセージングツールキットも生み出します。 このプロジェクトからの知見は、米国全土の性的人身売買サバイバーのための市民科学によって開発されたHIVおよびSUD介入の基礎を築くことになります。

調査の概要

詳細な説明

研究者は、デジタル・サバイバー・クラウドソーシング(すなわち、個人を巻き込み公衆衛生上の課題に対処し解決策を共有する)介入が、ニューヨーク市(NYC)における性的人身売買(ST)の生存者の間で、HIV、性感染症(STI)、C型肝炎ウイルス(HCV)の検査、および命を救う過剰摂取防止の実践とサービスの利用を増加させることができるかどうかを開発・評価することを提案します。 ST生存者は、売買されていない女性よりも高いリスクの物質使用(例:注射薬物使用、フェンタニル)を有します——84%以上が物質を使用しており、約33%が強制的な物質使用を経験し、約70%が薬物過剰摂取を経験しています。 ST生存者は、売春に従事する非売買女性と比較しても高いHIV/STI有病率(最大70%)を有します。 生存者の約50%がブランディングタトゥーを有しており、HCVリスクを高めています。 HIV/STI/HCVおよび物質使用障害(SUD)の高い割合にもかかわらず、ST生存者に特化した公衆衛生メッセージは不足しており、既存のメッセージの多くはこの集団を軽蔑するものです。 生存者はまた、ケアへのアクセスに関する情報の不足やロジスティック上の制約を含む、ケアへの実質的な障壁に直面しています。 この集団に特化した革新的な介入がなければ、ST生存者間の健康問題は持続するでしょう。

我々の具体的な目的は以下の通りです:

目的1:女性ST生存者間でHIV/STI/HCV検査の受容と物質使用に対する過剰摂取防止サービスの利用を促進するクラウドソーシング・デジタルメッセージを開発する。 この目的を達成するために、研究者は市民共同研究委員会(CCRB)と協力して、詳細なインタビューを使用し、一連のデザイナソンを実施します。これは全国的なクラウドソーシング公募を通じて開始され、生存者がHIV/STI/HCV検査の受容と過剰摂取防止サービスの利用を仲間の間で促進するマルチメディアコンテンツを考案、プロトタイプ作成、発表します。

目的2:ランダム化比較試験において、ニューヨーク市のST生存者(n=368)の間で、サバイバー・クラウドソーシングによるHIVおよび物質使用介入と既存の公衆衛生メッセージを比較する。 仮説2:クラウドソーシング介入は、対照コンテンツと比較して、生存者間でのHIV/STI/HCV検査の受容と過剰摂取防止サービスの利用を増加させる。 我々の主要アウトカムは、オンラインで完了したHIV/STI/HCV検査と過剰摂取防止キットのオンライン注文です。 二次的アウトカムは、HIV/STI/HCVケア、PrEP、および物質使用障害(SUD)サービスへの連携です。

目的3:到達、有効性、採用、実施、維持(RE-AIM)アウトカムに対する多層的要因の貢献を評価する。 研究者はPRISMフレームワークと混合手法アプローチを使用して、質的インタビュー、調査、およびHIV/STI/HCV検査と過剰摂取防止キット紹介バウチャーを通じてRE-AIMアウトカムを評価します。 仮説3:HIV/STI/HCV検査と過剰摂取防止キットの紹介および受容は、クラウドソーシング介入群において対照群よりも有意に大きいでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

368

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10027
        • Columbia University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 18歳以上
  • 生物学的に女性として生まれた、または女性として自認している
  • ニューヨーク市に居住している
  • 過去12か月以内に違法薬物を使用したことがある、または薬物使用依存症の既往歴がある
  • 研究への参加に安全を感じられる
  • 以下の基準で定義される性的人身売買の生存者である:1)価値のあるものと引き換えに性行為を行ったことがあるか? 「はい」の場合、以下の質問にも「はい」と答える必要があります、2)他の人からこれを行うよう圧力や強制を受けたか?

除外基準:

  • 同意を提供する意思がない、または研究手順を理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クラウドソーシング・メッセージング介入
デジタルクラウドソーシング介入は、介入群の参加者に提示されます。
性的人身取引の生存者は、HIV/STI/HCV検査および過剰摂取防止キットの使用を促進するデジタル資料を作成するためのクラウドソーシングコンテストに参加します。 エントリーは、コミュニティおよび専門家の審査員によって審査されます。 上位のエントリーはデジタル介入用に選ばれ、介入群の参加者に提示されます。
介入なし:標準治療
対照群の参加者には、保健省やその他の保健機関が現在使用しているHIV・性感染症・C型肝炎検査および過剰摂取予防に関する標準的な情報資料が提示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV/STI/HCV検査の受診率
時間枠:ベースラインから6ヶ月の追跡調査まで
ベースラインから6ヶ月の追跡調査までの間に、HIV・STI・HCV検査キットを注文し返送した参加者の数。
これは二値アウトカム(はい/いいえ)です。
ベースラインから6ヶ月の追跡調査まで
過剰摂取予防キットの導入
時間枠:ベースラインから6か月のフォローアップまで
ベースラインから6ヶ月のフォローアップまでに過量服用防止キットを注文した参加者の数。 これは二値アウトカム(はい/いいえ)です。
ベースラインから6か月のフォローアップまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV・性感染症・C型肝炎ケアへの連携
時間枠:ベースラインから6か月のフォローアップまで
HIV/STI/HCVの検査で陽性となり、医療ケアを受ける参加者の数。 これは二値アウトカム(はい/いいえ)です。
ベースラインから6か月のフォローアップまで
物質使用サービスへの連携
時間枠:ベースラインから6ヶ月後の追跡調査まで
ベースラインから6か月後の追跡調査までに、薬物使用サービスの提供を受けた薬物使用者の参加者数。 これは二値アウトカム(はい/いいえ)です。
ベースラインから6ヶ月後の追跡調査まで
HIV/STI スティグマ
時間枠:ベースライン、3ヵ月後、および6ヵ月後
ベースラインから3ヶ月後および6ヶ月後のフォローアップにおけるスティグマの平均スコア変化。
スコアが高いほどスティグマのレベルが高いことを示します。
ベースライン、3ヵ月後、および6ヵ月後
薬物使用に対する偏見
時間枠:ベースライン、3か月、および6か月
ベースラインから3ヶ月後および6ヶ月後のフォローアップにおけるスティグマの平均スコア変化。 スコアが高いほど、スティグマのレベルが高いことを示します。
ベースライン、3か月、および6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alissa Davis, PhD、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2028年4月30日

研究の完了 (推定)

2028年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月24日

最初の投稿 (実際)

2025年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月27日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ベースラインおよび追跡評価からの調査データは保存され、国立薬物依存・HIVデータアーカイブプログラム(NAHDAP)リポジトリに保存されます。

IPD 共有時間枠

最終提出および研究データの公開は、主要な結果論文の出版後12ヶ月以内に行われ、National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) リポジトリを通じて恒久的に利用可能となります。

IPD 共有アクセス基準

データはNAHDAPに制限付き利用データセットとして保存されます。 データを分析したい研究者は、NAHDAPにリクエストを提出し、承認を受けた後でなければデータにアクセスすることはできません。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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