性的搾取の生存者におけるHIV/STI/HCV検査と過剰摂取防止
ニューヨーク市在住の性的人身売買生存者におけるHIV/STI/HCV検査と薬物使用サービスの利用促進に向けた市民科学アプローチ
調査の概要
詳細な説明
研究者は、デジタル・サバイバー・クラウドソーシング(すなわち、個人を巻き込み公衆衛生上の課題に対処し解決策を共有する)介入が、ニューヨーク市(NYC)における性的人身売買(ST)の生存者の間で、HIV、性感染症(STI)、C型肝炎ウイルス(HCV)の検査、および命を救う過剰摂取防止の実践とサービスの利用を増加させることができるかどうかを開発・評価することを提案します。 ST生存者は、売買されていない女性よりも高いリスクの物質使用(例:注射薬物使用、フェンタニル)を有します——84%以上が物質を使用しており、約33%が強制的な物質使用を経験し、約70%が薬物過剰摂取を経験しています。 ST生存者は、売春に従事する非売買女性と比較しても高いHIV/STI有病率(最大70%)を有します。 生存者の約50%がブランディングタトゥーを有しており、HCVリスクを高めています。 HIV/STI/HCVおよび物質使用障害(SUD)の高い割合にもかかわらず、ST生存者に特化した公衆衛生メッセージは不足しており、既存のメッセージの多くはこの集団を軽蔑するものです。 生存者はまた、ケアへのアクセスに関する情報の不足やロジスティック上の制約を含む、ケアへの実質的な障壁に直面しています。 この集団に特化した革新的な介入がなければ、ST生存者間の健康問題は持続するでしょう。
我々の具体的な目的は以下の通りです:
目的1:女性ST生存者間でHIV/STI/HCV検査の受容と物質使用に対する過剰摂取防止サービスの利用を促進するクラウドソーシング・デジタルメッセージを開発する。 この目的を達成するために、研究者は市民共同研究委員会(CCRB)と協力して、詳細なインタビューを使用し、一連のデザイナソンを実施します。これは全国的なクラウドソーシング公募を通じて開始され、生存者がHIV/STI/HCV検査の受容と過剰摂取防止サービスの利用を仲間の間で促進するマルチメディアコンテンツを考案、プロトタイプ作成、発表します。
目的2:ランダム化比較試験において、ニューヨーク市のST生存者(n=368)の間で、サバイバー・クラウドソーシングによるHIVおよび物質使用介入と既存の公衆衛生メッセージを比較する。 仮説2:クラウドソーシング介入は、対照コンテンツと比較して、生存者間でのHIV/STI/HCV検査の受容と過剰摂取防止サービスの利用を増加させる。 我々の主要アウトカムは、オンラインで完了したHIV/STI/HCV検査と過剰摂取防止キットのオンライン注文です。 二次的アウトカムは、HIV/STI/HCVケア、PrEP、および物質使用障害(SUD)サービスへの連携です。
目的3:到達、有効性、採用、実施、維持(RE-AIM)アウトカムに対する多層的要因の貢献を評価する。 研究者はPRISMフレームワークと混合手法アプローチを使用して、質的インタビュー、調査、およびHIV/STI/HCV検査と過剰摂取防止キット紹介バウチャーを通じてRE-AIMアウトカムを評価します。 仮説3:HIV/STI/HCV検査と過剰摂取防止キットの紹介および受容は、クラウドソーシング介入群において対照群よりも有意に大きいでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Alissa Davis, PhD
- 電話番号:212-851-2224
- メール:ad3324@columbia.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10027
- Columbia University
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コンタクト:
- Alissa Davis, PhD
- 電話番号:212-851-2224
- メール:ad3324@columbia.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 18歳以上
- 生物学的に女性として生まれた、または女性として自認している
- ニューヨーク市に居住している
- 過去12か月以内に違法薬物を使用したことがある、または薬物使用依存症の既往歴がある
- 研究への参加に安全を感じられる
- 以下の基準で定義される性的人身売買の生存者である:1)価値のあるものと引き換えに性行為を行ったことがあるか? 「はい」の場合、以下の質問にも「はい」と答える必要があります、2)他の人からこれを行うよう圧力や強制を受けたか?
除外基準:
- 同意を提供する意思がない、または研究手順を理解できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:クラウドソーシング・メッセージング介入
デジタルクラウドソーシング介入は、介入群の参加者に提示されます。
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性的人身取引の生存者は、HIV/STI/HCV検査および過剰摂取防止キットの使用を促進するデジタル資料を作成するためのクラウドソーシングコンテストに参加します。
エントリーは、コミュニティおよび専門家の審査員によって審査されます。
上位のエントリーはデジタル介入用に選ばれ、介入群の参加者に提示されます。
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介入なし:標準治療
対照群の参加者には、保健省やその他の保健機関が現在使用しているHIV・性感染症・C型肝炎検査および過剰摂取予防に関する標準的な情報資料が提示されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV/STI/HCV検査の受診率
時間枠:ベースラインから6ヶ月の追跡調査まで
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ベースラインから6ヶ月の追跡調査までの間に、HIV・STI・HCV検査キットを注文し返送した参加者の数。
これは二値アウトカム(はい/いいえ)です。 |
ベースラインから6ヶ月の追跡調査まで
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過剰摂取予防キットの導入
時間枠:ベースラインから6か月のフォローアップまで
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ベースラインから6ヶ月のフォローアップまでに過量服用防止キットを注文した参加者の数。
これは二値アウトカム(はい/いいえ)です。
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ベースラインから6か月のフォローアップまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV・性感染症・C型肝炎ケアへの連携
時間枠:ベースラインから6か月のフォローアップまで
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HIV/STI/HCVの検査で陽性となり、医療ケアを受ける参加者の数。
これは二値アウトカム(はい/いいえ)です。
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ベースラインから6か月のフォローアップまで
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物質使用サービスへの連携
時間枠:ベースラインから6ヶ月後の追跡調査まで
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ベースラインから6か月後の追跡調査までに、薬物使用サービスの提供を受けた薬物使用者の参加者数。
これは二値アウトカム(はい/いいえ)です。
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ベースラインから6ヶ月後の追跡調査まで
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HIV/STI スティグマ
時間枠:ベースライン、3ヵ月後、および6ヵ月後
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ベースラインから3ヶ月後および6ヶ月後のフォローアップにおけるスティグマの平均スコア変化。
スコアが高いほどスティグマのレベルが高いことを示します。 |
ベースライン、3ヵ月後、および6ヵ月後
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薬物使用に対する偏見
時間枠:ベースライン、3か月、および6か月
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ベースラインから3ヶ月後および6ヶ月後のフォローアップにおけるスティグマの平均スコア変化。
スコアが高いほど、スティグマのレベルが高いことを示します。
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ベースライン、3か月、および6か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Alissa Davis, PhD、Columbia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAV8351
- 1R34DA063049 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。