Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV/STI/HCV-testning og overdosisforebyggelse blandt overlevende af sextrafik

27. januar 2026 opdateret af: Alissa Davis, Columbia University

En borgerforskningsmetode til at øge HIV/kønssygdomme/hævitis C-testning og udnyttelse af stofmisbrugsbehandling blandt overlevende af sexhandel bosiddende i New York City

Dette projekt vil vurdere, om en digital overlevende crowdsourced intervention kan øge HIV/STI/HCV-testning og anvendelse af forebyggelsespakker mod overdosis blandt overlevende fra seksuel menneskehandel, der bor i New York City. Overlevende fra seksuel menneskehandel har blandt de højeste rater af HIV/STI/HCV og stofmisbrugsforstyrrelser (SUD), men de står over for betydelige barrierer for pleje, herunder mangel på information om pleje og økonomiske og logistiske begrænsninger. Derudover er der en mangel på folkesundhedsmæssige beskeder skræddersyet specifikt til overlevende fra seksuel menneskehandel for at imødekomme deres behov. Borgervidenskabelige tilgange, såsom crowdsourcing (dvs. at engagere grupper af individer til at tackle folkesundhedsudfordringer og dele løsninger), er skalerbare, omkostningseffektive værktøjer, der kan øge HIV/SUD-forebyggelse og behandlingsanvendelse. Crowdsourcing kan bruges til at engagere overlevende i at udvikle skræddersyede beskeder for at fremme HIV/STI/HCV-testning, overdosisforebyggelse og behandlingsanvendelse. Som supplement til crowdsourcing kan selvindsamling af prøver med fjern-HIV/STI/HCV-testning og online levering af forebyggelsespakker mod overdosis til overlevende også øge anvendelsen af nødvendige sundhedsplejetjenester. Studiets mål er: 1) udvikle crowdsourced digitale beskeder for at fremme HIV/STI/HCV-testoptagelse og anvendelse af overdosisforebyggelsestjenester for stofbrug blandt overlevende fra seksuel menneskehandel; 2) i et randomiseret kontrolleret forsøg at sammenligne den overlevende-crowdsourced HIV- og stofbrugsintervention med eksisterende folkesundhedsmæssige beskeder blandt overlevende fra seksuel menneskehandel (n=368) i New York City; og 3) vurdere bidraget fra flerniveau-faktorer på rækkevidde, effektivitet, adoption, implementering og opretholdelse (RE-AIM) resultater. Dette arbejde vil resultere i en digital crowdsourced intervention for at øge HIV/STI/HCV-testoptagelse, anvendelse af forebyggelsespakker mod overdosis og kobling til pleje blandt overlevende fra seksuel menneskehandel. Dette projekt vil også resultere i et crowdsourcing- og beskedværktøjssæt, der kan distribueres bredt til folkesundheds- og andre agenturer over hele landet til deres brug i design af beskedkampagner for overlevende. Resultater fra dette projekt vil lægge grundlaget for borgervidenskabeligt udviklede HIV- og SUD-interventioner for overlevende fra seksuel menneskehandel over hele USA.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskerne foreslår at udvikle og vurdere, om en digital overlevende-crowdsourcet (dvs. involverende individer til at adressere offentlige sundhedsudfordringer og dele løsninger) intervention kan øge testning for hiv, seksuelt overførte infektioner (STI'er) og hepatitis C-virus (HCV) samt udnyttelsen af livreddende forebyggelsespraksisser og tjenester for overdosis blandt overlevende af seksuel menneskehandel (ST) i New York City (NYC). ST-overlevende har højere risiko for stofmisbrug (f.eks. injektionsstofmisbrug, fentanyl) end kvinder, der ikke er udsat for menneskehandel – >84% har brugt stoffer, med ~33%, der har oplevet tvungen stofbrug, og ~70% en stofoverdosis. ST-overlevende har højere forekomst af hiv/STI'er (op til 70%) end endda ikke-udnyttede kvinder i sexarbejde. Næsten 50% af overlevende har branding-tatoveringer, hvilket øger deres risiko for HCV. På trods af deres forhøjede forekomst af hiv/STI'er/HCV og stofmisbrugsforstyrrelse (SUD) mangler der offentlige sundhedsbudskaber skræddersyet specifikt til ST-overlevende, og meget af den eksisterende kommunikation er nedgørende over for denne befolkningsgruppe. Overlevende står også over for betydelige barrierer for pleje, herunder mangel på information om adgang til pleje og logistiske begrænsninger. I mangel af innovative interventioner skræddersyet til denne befolkningsgruppe vil sundhedsproblemer blandt ST-overlevende fortsætte.

Vores specifikke mål er:

Mål 1: Udvikle crowdsourcede digitale budskaber for at fremme optagelse af hiv/STI/HCV-testning og udnyttelse af overdosisforebyggelsestjenester for stofmisbrug blandt kvindelige ST-overlevende. For at opnå dette mål vil forskerne, i samarbejde med vores Citizen Collaborative Research Board (CCRB), bruge dybdegående interviews og gennemføre en række designathons, lanceret via en national crowdsourcing-åben udbud, hvor overlevende ideer, prototyper og præsenterer multimedieindhold for at fremme optagelse af hiv/STI/HCV-testning og udnyttelse af overdosisforebyggelsestjenester blandt ligemænd.

Mål 2: I et randomiseret kontrolleret forsøg at sammenligne den overlevende-crowdsourcede hiv- og stofmisbrugsintervention med eksisterende offentlige sundhedsbudskaber blandt ST-overlevende (n=368) i New York City. H2: Den crowdsourcede intervention vil øge optagelsen af hiv/STI/HCV-testning og udnyttelsen af overdosisforebyggelsestjenester blandt overlevende sammenlignet med kontrolindhold. Vores primære resultat vil være online hiv/STI/HCV-test afsluttet og online bestilling af overdosisforebyggelsessæt. Sekundære resultater vil være tilknytning til hiv/STI/HCV-pleje, PrEP og stofmisbrugsforstyrrelse (SUD) tjenester.

Mål 3: Vurdere bidraget fra flerniveau-faktorer på rækkevidde, effektivitet, adoption, implementering og opretholdelse (RE-AIM) resultater. Forskerne vil bruge PRISM-rammen og en blandet metode tilgang til at vurdere RE-AIM resultater via kvalitative interviews, undersøgelser og hiv/STI/HCV-testning og overdosisforebyggelsessæt henvisningskuponer. H3: Hiv/STI/HCV-testning og overdosisforebyggelsessæt henvisning og optagelse vil være signifikant større i den crowdsourcede interventionsarm end i kontrolarmen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

368

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Columbia University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Født biologisk kvinde eller identificerer sig som kvinde
  • Bor i New York City
  • Har brugt ulovlige stoffer inden for de sidste 12 måneder eller har en historie med stofmisbrugsafhængighed
  • Vil føle sig sikker ved at deltage i undersøgelsen
  • Er en overlever af sexhandel som defineret af følgende kriterier: 1) Har personen nogensinde haft sex for værdigenstande? Hvis 'Ja', skal personen også svare 'Ja' på følgende spørgsmål, 2) Var personen presset eller tvunget af en anden person til at gøre dette?

Eksklusionskriterier:

  • Ikke villig til at give samtykke eller ikke i stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Crowdsourced Messaging Intervention
Den digitale crowdsourced-intervention vil blive præsenteret for deltagerne i interventionsgruppen.
Overlevende af sexhandel vil deltage i crowdsourcing-konkurrencer for at skabe digitalt materiale til at fremme HIV/STI/HCV-testning og brug af overdosisforebyggelsessæt. Indsendelser vil blive bedømt af samfunds- og ekspertdommere. De bedste indsendelser vil blive udvalgt til den digitale intervention og præsenteret for deltagerne i interventionsgruppen.
Ingen indgriben: Standardbehandling
Standard informationsmaterialer om HIV/STI/HCV-testning og overdosisforebyggelse, som i øjeblikket anvendes af Sundhedsministerier og andre sundhedsorganisationer, vil blive præsenteret for deltagerne i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV/STI/HCV-testoptagelse
Tidsramme: Fra baseline til opfølgningen efter 6 måneder
Antallet af deltagere, der bestilte og returnerede et HIV/STI/HCV-testkit fra baseline til opfølgningen efter 6 måneder. Det er et dikotomt resultat (ja/nej).
Fra baseline til opfølgningen efter 6 måneder
Optagelse af Overdosisforebyggelseskit
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneders opfølgning
Antallet af deltagere, der bestilte et kit til forebyggelse af overdosering fra baseline til opfølgningen efter 6 måneder. Det er et dikotomt resultat (ja/nej).
Fra baseline til 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Linkage til HIV/STI/HCV-pleje
Tidsramme: Fra baseline til opfølgningen efter 6 måneder
Antallet af deltagere, der tester positiv for HIV/STI/HCV, og som får adgang til behandling. Det er et dikotomt resultat (ja/nej).
Fra baseline til opfølgningen efter 6 måneder
Tilknytning til stofbrugstjenester
Tidsramme: Fra baseline til opfølgningen efter 6 måneder
Antallet af deltagere, der bruger stoffer, som har fået adgang til stofbrugsydelser fra udgangspunktet til opfølgningen efter 6 måneder. Det er et dikotomt resultat (ja/nej).
Fra baseline til opfølgningen efter 6 måneder
HIV/STI-stigma
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Gennemsnitlig ændring i stigma-score fra baseline til 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning. Højere scores svarer til højere stigma-niveauer.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Stigmatisering ved stofbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Gennemsnitlig scoreændring i stigma fra udgangspunktet til 3 måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning. Højere scores svarer til højere stigma-niveauer.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alissa Davis, PhD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Faktiske)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdata fra baseline- og opfølgende vurderinger vil blive bevaret og deponeret i National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP)-repository.

IPD-delingstidsramme

Den endelige indsendelse og frigivelse af studiet data vil ske inden for 12 måneder efter publicering af hovedresultatpapiret og vil være tilgængelig gennem National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) repository på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive deponeret som et begrænset brugsdatasæt i NAHDAP. Forskere, der er interesserede i at analysere dataene, skal indsende en anmodning til NAHDAP og modtage godkendelse, før de vil have adgang til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-testning

Kliniske forsøg med Digitalt Crowdsourced Indgriben Udviklet af Overlevende fra Sextrafik

Abonner