Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIV/STI/HCV-testen en Overdosispreventie onder Overlevenden van Sekshandel

27 januari 2026 bijgewerkt door: Alissa Davis, Columbia University

Een burgerwetenschapsbenadering om HIV/soa/HCV-testen en gebruik van middelenmisbruikdiensten te vergroten onder overlevenden van sekshandel die in New York City wonen

Dit project zal beoordelen of een digitale, door overlevenden gecrowdsourcete interventie het testen op hiv/soa's/hcv en het gebruik van overdosispreventiekits kan verhogen onder overlevenden van seksuele uitbuiting die in New York City wonen. Overlevenden van seksuele uitbuiting hebben een van de hoogste percentages hiv/soa's/hcv en stoornissen in het gebruik van middelen (SUD), maar zij staan voor aanzienlijke belemmeringen in de zorg, waaronder een gebrek aan informatie over zorg en financiële en logistieke beperkingen. Bovendien is er een gebrek aan voorlichtingsboodschappen op het gebied van de volksgezondheid die specifiek zijn afgestemd op overlevenden van seksuele uitbuiting om aan hun behoeften te voldoen. Burgerwetenschappelijke benaderingen, zoals crowdsourcing (d.w.z. het betrekken van groepen individuen om uitdagingen in de volksgezondheid aan te pakken en oplossingen te delen), zijn schaalbare, kosteneffectieve instrumenten die het gebruik van hiv/SUD-preventie en -behandeling kunnen verhogen. Crowdsourcing kan worden gebruikt om overlevenden te betrekken bij het ontwikkelen van op maat gemaakte boodschappen om het testen op hiv/soa's/hcv, overdosispreventie en het gebruik van behandelingen te bevorderen. Als aanvulling op crowdsourcing kan zelfafname van monsters met afstandsonderzoek naar hiv/soa's/hcv en online levering van overdosispreventiekits aan overlevenden ook het gebruik van benodigde gezondheidszorgdiensten verhogen. De doelstellingen van de studie zijn: 1) ontwikkelen van gecrowdsourcete digitale boodschappen om de opname van hiv/soa's/hcv-testen en het gebruik van overdosispreventiediensten voor middelengebruik onder overlevenden van seksuele uitbuiting te bevorderen; 2) in een gerandomiseerde gecontroleerde studie de door overlevenden gecrowdsourcete hiv- en middelengebruikinterventie vergelijken met bestaande voorlichtingsboodschappen over volksgezondheid onder overlevenden van seksuele uitbuiting (n=368) in New York City; en 3) de bijdrage van factoren op meerdere niveaus beoordelen aan bereik, effectiviteit, adoptie, implementatie en onderhoud (RE-AIM) uitkomsten. Dit werk zal resulteren in een digitale, gecrowdsourcete interventie om de opname van hiv/soa's/hcv-testen, het gebruik van overdosispreventiekits en de koppeling aan zorg onder overlevenden van seksuele uitbuiting te verhogen. Dit project zal ook resulteren in een toolkit voor crowdsourcing en boodschappen die breed kan worden verspreid naar volksgezondheids- en andere instanties in het hele land voor hun gebruik bij het ontwerpen van voorlichtingscampagnes voor overlevenden. De bevindingen van dit project zullen de basis leggen voor door burgerwetenschap ontwikkelde hiv- en SUD-interventies voor overlevenden van seksuele uitbuiting in de hele VS.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen voor om te ontwikkelen en te beoordelen of een digitale, door overlevenden gecrowdsourcete (d.w.z. het betrekken van individuen om volksgezondheidsuitdagingen aan te pakken en oplossingen te delen) interventie de testen op hiv, seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) en het hepatitis C-virus (HCV) kan verhogen, evenals het gebruik van levensreddende praktijken en diensten ter voorkoming van overdosissen onder overlevenden van seksuele uitbuiting (SU) in New York City (NYC). SU-overlevenden hebben een hoger risico op middelengebruik (bijv. injecterend drugsgebruik, fentanyl) dan vrouwen die niet zijn uitgebuiteerd -- >84% heeft middelen gebruikt, waarbij ~33% gedwongen middelengebruik heeft ervaren en ~70% een drugs overdosis. SU-overlevenden hebben hogere hiv/soa-prevalentiecijfers (tot 70%) dan zelfs niet-uitgebuiteerde vrouwen in de seksindustrie. Bijna 50% van de overlevenden heeft branding-tatoeages, wat hun risico op HCV verhoogt. Ondanks hun verhoogde percentages hiv/soa's/HCV en stoornissen in het gebruik van middelen (SUM), is er een gebrek aan volksgezondheidsboodschappen die specifiek op SU-overlevenden zijn afgestemd, en veel van de bestaande boodschappen zijn denigrerend naar deze populatie. Overlevenden ondervinden ook aanzienlijke belemmeringen voor zorg, waaronder gebrek aan informatie over toegang tot zorg en logistieke beperkingen. Bij gebrek aan innovatieve interventies die op deze populatie zijn afgestemd, zullen gezondheidsproblemen onder SU-overlevenden aanhouden.

Onze specifieke doelstellingen zijn:

Doelstelling 1: Ontwikkel gecrowdsourcete digitale boodschappen om de opname van hiv/soa/HCV-testen en het gebruik van diensten ter voorkoming van overdosissen voor middelengebruik onder vrouwelijke SU-overlevenden te bevorderen. Om dit doel te bereiken, zullen de onderzoekers, in samenwerking met onze Citizen Collaborative Research Board (CCRB), gebruikmaken van diepte-interviews en een reeks designathons uitvoeren, gelanceerd via een nationale open oproep voor crowdsourcing, waarbij overlevenden multimedia-inhoud bedenken, prototypen en presenteren om de opname van hiv/soa/HCV-testen en het gebruik van diensten ter voorkoming van overdosissen onder leeftijdsgenoten te bevorderen.

Doelstelling 2: In een gerandomiseerde gecontroleerde studie, de door overlevenden gecrowdsourcete hiv- en middelengebruikinterventie vergelijken met bestaande volksgezondheidsboodschappen onder SU-overlevenden (n=368) in New York City. H2: De gecrowdsourcete interventie zal de opname van hiv/soa/HCV-testen en het gebruik van diensten ter voorkoming van overdosissen onder overlevenden verhogen in vergelijking met controle-inhoud. Onze primaire uitkomstmaat zal zijn voltooide online hiv/soa/HCV-testen en online bestellingen van kits ter voorkoming van overdosissen. Secundaire uitkomstmaten zullen zijn koppeling aan hiv/soa/HCV-zorg, PrEP en diensten voor stoornissen in het gebruik van middelen (SUM).

Doelstelling 3: Beoordeel de bijdrage van factoren op meerdere niveaus aan bereik, effectiviteit, adoptie, implementatie en handhaving (RE-AIM) uitkomsten. De onderzoekers zullen het PRISM-raamwerk en een gemengde methodenbenadering gebruiken om RE-AIM-uitkomsten te beoordelen via kwalitatieve interviews, enquêtes, en hiv/soa/HCV-testen en verwijzingsbonnen voor kits ter voorkoming van overdosissen. H3: Hiv/soa/HCV-testen en verwijzing en opname van kits ter voorkoming van overdosissen zullen aanzienlijk groter zijn in de gecrowdsourcete interventiegroep dan in de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

368

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10027
        • Columbia University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Biologisch vrouwelijk geboren of identificeert zich als vrouw
  • Wonend in New York City
  • Heeft in de afgelopen 12 maanden illegale middelen gebruikt of heeft een voorgeschiedenis van middelenafhankelijkheid
  • Zou zich veilig voelen om deel te nemen aan het onderzoek
  • Is een overlevende van sekshandel zoals gedefinieerd door de volgende criteria: 1) Heeft de persoon ooit seks gehad voor waardevolle zaken? Als 'Ja', dan moet de persoon ook 'Ja' antwoorden op de volgende vraag, 2) Werd de persoon door een ander onder druk gezet of gedwongen om dit te doen?

Exclusiecriteria:

  • Niet bereid om toestemming te geven of niet in staat om de onderzoeksprocedures te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Crowdsourced Berichteninterventie
De digitale crowdsourced-interventie zal aan de deelnemers in de interventiegroep worden gepresenteerd.
Gedragsmatig: Door overlevenden van mensenhandel ontwikkelde digitale crowdsource-interventie
Overlevenden van sekshandel zullen deelnemen aan crowdsourcing-wedstrijden om digitale materialen te creëren die HIV/soa/HCV-testen en het gebruik van overdosispreventiekits promoten. Inzendingen zullen worden beoordeeld door gemeenschaps- en expertjury's. De beste inzendingen worden geselecteerd voor de digitale interventie en gepresenteerd aan deelnemers in de interventiegroep.
Geen tussenkomst: Standard of Care
Standaard informatieve materialen over hiv/soa/hcv-testen en overdosispreventie die momenteel worden gebruikt door ministeries van Volksgezondheid en andere gezondheidsorganisaties, zullen worden gepresenteerd aan deelnemers in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname van HIV/STI/HCV-testen
Tijdsspanne: Van baseline tot de 6-maanden follow-up
Het aantal deelnemers dat van baseline tot de 6-maanden follow-up een HIV/STI/HCV-testkit heeft besteld en geretourneerd. Het is een dichotome uitkomst (ja/nee).
Van baseline tot de 6-maanden follow-up
Opname van Overdosispreventiepakket
Tijdsspanne: Van baseline tot de 6-maanden follow-up
Het aantal deelnemers dat van de start van het onderzoek tot de 6-maanden follow-up een overdosispreventiekit heeft besteld. Het is een dichotome uitkomst (ja/nee).
Van baseline tot de 6-maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linkage to HIV/STI/HCV care
Tijdsspanne: Van baseline tot de 6-maanden follow-up
Het aantal deelnemers dat positief test op hiv/soa/hcv en dat zorg krijgt. Het is een dichotome uitkomst (ja/nee).
Van baseline tot de 6-maanden follow-up
Koppeling met diensten voor middelengebruik
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot de 6-maanden follow-up
Het aantal deelnemers die middelen gebruiken en die van baseline tot de 6-maanden follow-up gebruik hebben gemaakt van voorzieningen voor middelengebruik. Het is een dichotome uitkomst (ja/nee).
Vanaf de uitgangswaarde tot de 6-maanden follow-up
HIV/SOA-stigma
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 6 maanden
Gemiddelde scoreverandering in stigma van baseline tot 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up. Hogere scores komen overeen met hogere stigma-niveaus.
Baseline, 3 maanden en 6 maanden
Stigma rond middelengebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 6 maanden
Gemiddelde scoreverandering in stigma van baseline tot 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up. Hogere scores komen overeen met hogere stigma-niveaus.
Baseline, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alissa Davis, PhD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAV8351
  • 1R34DA063049 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksgegevens van de basislijn- en follow-upbeoordelingen worden bewaard en gedeponeerd in de repository van het National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP).

IPD-tijdsbestek voor delen

De definitieve inzending en vrijgave van de studieresultaten zullen plaatsvinden binnen 12 maanden na publicatie van het hoofdresultatenpaper en zullen via de National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) repository voor altijd beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zullen worden opgeslagen als een beperkt gebruikte dataset in NAHDAP. Onderzoekers die geïnteresseerd zijn in het analyseren van de gegevens moeten een verzoek indienen bij NAHDAP en goedkeuring ontvangen voordat ze toegang krijgen tot de gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren