Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование на ВИЧ/ИППП/ВГС и профилактика передозировок среди переживших сексуальную эксплуатацию

27 января 2026 г. обновлено: Alissa Davis, Columbia University

Гражданская научная инициатива по увеличению тестирования на ВИЧ/ИППП/ВГС и использования услуг по лечению наркозависимости среди выживших жертв секс-трафика, проживающих в Нью-Йорке

Этот проект оценит, может ли цифровое вмешательство, основанное на краудсорсинге среди выживших, увеличить тестирование на ВИЧ/ИППП/ВГС и использование наборов для предотвращения передозировки среди выживших после сексуальной торговли, проживающих в Нью-Йорке. Выжившие после сексуальной торговли имеют одни из самых высоких показателей ВИЧ/ИППП/ВГС и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD), но они сталкиваются со значительными барьерами в получении помощи, включая отсутствие информации об уходе, а также финансовые и логистические ограничения. Кроме того, существует нехватка сообщений общественного здравоохранения, специально адаптированных для выживших после сексуальной торговли, чтобы удовлетворить их потребности. Подходы гражданской науки, такие как краудсорсинг (т.е. вовлечение групп людей для решения проблем общественного здравоохранения и обмена решениями), являются масштабируемыми, экономически эффективными инструментами, которые могут увеличить использование профилактики и лечения ВИЧ/SUD. Краудсорсинг можно использовать для вовлечения выживших в разработку адаптированных сообщений для продвижения тестирования на ВИЧ/ИППП/ВГС, предотвращения передозировки и использования лечения. Дополняя краудсорсинг, самостоятельный сбор образцов с дистанционным тестированием на ВИЧ/ИППП/ВГС и онлайн-доставка наборов для предотвращения передозировки выжившим также могут увеличить использование необходимых медицинских услуг. Цели исследования: 1) разработать цифровые сообщения, созданные с помощью краудсорсинга, для продвижения тестирования на ВИЧ/ИППП/ВГС и использования услуг по предотвращению передозировки при употреблении психоактивных веществ среди выживших после сексуальной торговли; 2) в рандомизированном контролируемом исследовании сравнить вмешательство, основанное на краудсорсинге среди выживших по вопросам ВИЧ и употребления психоактивных веществ, с существующими сообщениями общественного здравоохранения среди выживших после сексуальной торговли (n=368) в Нью-Йорке; и 3) оценить вклад многоуровневых факторов на охват, эффективность, принятие, внедрение и поддержание (RE-AIM) результатов. Эта работа приведет к созданию цифрового вмешательства, основанного на краудсорсинге, для увеличения охвата тестированием на ВИЧ/ИППП/ВГС, использования наборов для предотвращения передозировки и связи с системой помощи среди выживших после сексуальной торговли. Этот проект также приведет к созданию набора инструментов для краудсорсинга и разработки сообщений, который может быть широко распространен среди учреждений общественного здравоохранения и других агентств по всей стране для использования при разработке кампаний по информированию для выживших. Результаты этого проекта заложат основу для вмешательств в области ВИЧ и SUD, разработанных с помощью гражданской науки, для выживших после сексуальной торговли по всей территории США.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи предлагают разработать и оценить, может ли цифровое вмешательство, основанное на краудсорсинге среди выживших (т.е. вовлечение людей для решения проблем общественного здравоохранения и обмена решениями), увеличить тестирование на ВИЧ, инфекции, передаваемые половым путем (ИППП), и вирус гепатита C (ВГС), а также использование жизненно важных практик и услуг по предотвращению передозировок среди выживших после сексуальной торговли людьми (СТЛ) в Нью-Йорке (NYC). Выжившие после СТЛ имеют более высокий риск употребления психоактивных веществ (например, инъекционных наркотиков, фентанила), чем женщины, не подвергавшиеся торговле — >84% употребляли психоактивные вещества, при этом ~33% испытывали принудительное употребление, и ~70% переживали передозировку наркотиками. Выжившие после СТЛ имеют более высокие показатели распространенности ВИЧ/ИППП (до 70%), чем даже женщины, не подвергавшиеся торговле, занятые в секс-бизнесе. Почти 50% выживших имеют татуировки-клейма, что увеличивает их риск заражения ВГС. Несмотря на их повышенные показатели ВИЧ/ИППП/ВГС и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (РУПВ), существует недостаток сообщений общественного здравоохранения, специально адаптированных для выживших после СТЛ, и большая часть существующих сообщений унизительна для этой группы населения. Выжившие также сталкиваются со значительными барьерами в доступе к медицинской помощи, включая отсутствие информации о доступе к помощи и логистические ограничения. При отсутствии инновационных вмешательств, адаптированных для этой группы населения, проблемы со здоровьем среди выживших после СТЛ сохранятся.

Наши конкретные цели:

Цель 1: Разработать цифровые сообщения на основе краудсорсинга для продвижения тестирования на ВИЧ/ИППП/ВГС и использования услуг по предотвращению передозировок при употреблении психоактивных веществ среди женщин, переживших СТЛ. Для достижения этой цели, в партнерстве с нашим Гражданским коллаборативным исследовательским советом (CCRB), исследователи проведут углубленные интервью и серию дизатон-сессий, запущенных через национальный открытый краудсорсинговый конкурс, в ходе которых выжившие будут генерировать идеи, создавать прототипы и представлять мультимедийный контент для продвижения тестирования на ВИЧ/ИППП/ВГС и использования услуг по предотвращению передозировок среди сверстников.

Цель 2: В рандомизированном контролируемом исследовании сравнить вмешательство на основе краудсорсинга среди выживших по вопросам ВИЧ и употребления психоактивных веществ с существующими сообщениями общественного здравоохранения среди выживших после СТЛ (n=368) в Нью-Йорке. Гипотеза 2: Вмешательство на основе краудсорсинга увеличит тестирование на ВИЧ/ИППП/ВГС и использование услуг по предотвращению передозировок среди выживших по сравнению с контрольным контентом. Нашим первичным результатом будет количество завершенных онлайн-тестов на ВИЧ/ИППП/ВГС и онлайн-заказов наборов для предотвращения передозировок. Вторичными результатами будут подключение к помощи по ВИЧ/ИППП/ВГС, доконтактной профилактике (ДКП) и услугам по лечению расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (РУПВ).

Цель 3: Оценить вклад многоуровневых факторов на результаты по охвату, эффективности, внедрению, реализации и устойчивости (RE-AIM). Исследователи будут использовать структуру PRISM и смешанный методы подход для оценки результатов RE-AIM посредством качественных интервью, опросов, а также ваучеров на тестирование на ВИЧ/ИППП/ВГС и направления на наборы для предотвращения передозировок. Гипотеза 3: Тестирование на ВИЧ/ИППП/ВГС и направление на наборы для предотвращения передозировок и их использование будут значительно выше в группе вмешательства на основе краудсорсинга по сравнению с контрольной группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

368

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alissa Davis, PhD
  • Номер телефона: 212-851-2224
  • Электронная почта: ad3324@columbia.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Рождены биологически женщиной или идентифицируют себя как женщина
  • Проживают в Нью-Йорке
  • Использовали запрещенные вещества в течение последних 12 месяцев или имеют историю зависимости от употребления психоактивных веществ
  • Чувствовали бы себя в безопасности, участвуя в исследовании
  • Являются пережившими сексуальную эксплуатацию согласно следующим критериям: 1) Занимался ли человек когда-либо сексом за материальные ценности? Если «Да», то человек также должен ответить «Да» на следующий вопрос: 2) Был ли человек принужден или вынужден другим лицом к этому?

Критерии исключения:

  • Не готовы дать согласие или не способны понять процедуры исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Краудсорсинговое интервенционное сообщение
Цифровое краудсорсинговое вмешательство будет представлено участникам в группе вмешательства.
Выжившие после сексуальной эксплуатации будут участвовать в конкурсах краудсорсинга для создания цифровых материалов, способствующих тестированию на ВИЧ/ИППП/ВГС и использованию наборов для предотвращения передозировки. Заявки будут оцениваться судьями из сообщества и экспертами. Лучшие работы будут отобраны для цифрового вмешательства и представлены участникам в группе вмешательства.
Без вмешательства: Стандарт медицинской помощи
Участникам контрольной группы будут представлены стандартные информационные материалы о тестировании на ВИЧ/ИППП/ВГС и профилактике передозировки, которые в настоящее время используются департаментами здравоохранения и другими медицинскими организациями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели тестирования на ВИЧ/ИППП/ВГС
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-месячного наблюдения
Количество участников, которые заказали и вернули тест-набор на ВИЧ/ИППП/ВГС с момента начала исследования до контрольного наблюдения через 6 месяцев. Это дихотомический исход (да/нет).
От исходного уровня до 6-месячного наблюдения
Внедрение Набора для Профилактики Передозировки
Временное ограничение: От исходного уровня до контрольного визита через 6 месяцев
Количество участников, заказавших набор для предотвращения передозировки с момента начала исследования до контрольного визита через 6 месяцев. Это дихотомический исход (да/нет).
От исходного уровня до контрольного визита через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь с услугами по ВИЧ/ИППП/ВГС
Временное ограничение: От исходного уровня до контрольного обследования через 6 месяцев
Количество участников, у которых тест на ВИЧ/ИППП/ВГС дал положительный результат и которые обратились за медицинской помощью. Это дихотомический исход (да/нет).
От исходного уровня до контрольного обследования через 6 месяцев
Связь со службами помощи при употреблении психоактивных веществ
Временное ограничение: От исходного уровня до контрольного визита через 6 месяцев
Количество участников, употребляющих психоактивные вещества, которые воспользовались услугами по лечению зависимости от исходного уровня до 6-месячного контрольного наблюдения.
Это дихотомический исход (да/нет).
От исходного уровня до контрольного визита через 6 месяцев
Стигматизация ВИЧ/ИППП
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Среднее изменение оценки стигмы от исходного уровня до 3-месячного и 6-месячного наблюдения. Более высокие баллы соответствуют более высоким уровням стигмы.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Стигматизация употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Среднее изменение оценки стигмы от исходного уровня до контрольного наблюдения через 3 месяца и контрольного наблюдения через 6 месяцев. Более высокие баллы соответствуют более высоким уровням стигмы.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alissa Davis, PhD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные опросов, собранные на исходном уровне и при последующих оценках, будут сохранены и размещены в репозитории Национальной программы архива данных по наркозависимости и ВИЧ (NAHDAP).

Сроки обмена IPD

Окончательное представление и публикация данных исследования произойдут в течение 12 месяцев после публикации статьи с основными результатами и будут доступны через репозиторий Национальной программы архивации данных по наркомании и ВИЧ (NAHDAP) бессрочно.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут размещены как набор данных ограниченного использования в NAHDAP. Исследователи, заинтересованные в анализе данных, должны подать запрос в NAHDAP и получить одобрение, прежде чем они смогут получить доступ к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться