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Testes de VIH/IST/VHC e Prevenção de Overdose Entre Sobreviventes de Tráfico Sexual

27 de janeiro de 2026 atualizado por: Alissa Davis, Columbia University

Uma Abordagem de Ciência Cidadã para Aumentar o Teste de HIV/IST/VHC e a Utilização de Serviços de Consumo de Substâncias entre Sobreviventes de Tráfico Sexual que Vivem na Cidade de Nova Iorque

Este projeto avaliará se uma intervenção digital de crowdsourcing sobrevivente pode aumentar a testagem de VIH/IST/VHC e a utilização de kits de prevenção de overdose entre sobreviventes do tráfico sexual que residem na cidade de Nova Iorque. Os sobreviventes do tráfico sexual apresentam das taxas mais elevadas de VIH/IST/VHC e perturbação por uso de substâncias (PUS), mas enfrentam barreiras substanciais aos cuidados, incluindo falta de informação sobre os cuidados e constrangimentos financeiros e logísticos. Além disso, há uma falta de mensagens de saúde pública especificamente adaptadas para sobreviventes do tráfico sexual para atender às suas necessidades. Abordagens de ciência cidadã, como o crowdsourcing (ou seja, envolver grupos de indivíduos para abordar desafios de saúde pública e partilhar soluções), são ferramentas escaláveis e rentáveis que podem aumentar a prevenção e utilização do tratamento do VIH/PUS. O crowdsourcing pode ser utilizado para envolver sobreviventes no desenvolvimento de mensagens adaptadas para promover a testagem de VIH/IST/VHC, a prevenção de overdose e a utilização do tratamento. Complementando o crowdsourcing, a auto-recolha de amostras com testagem remota de VIH/IST/VHC e a entrega online de kits de prevenção de overdose aos sobreviventes também podem aumentar a utilização de serviços de saúde necessários. Os objetivos do estudo são: 1) desenvolver mensagens digitais de crowdsourcing para promover a aceitação da testagem de VIH/IST/VHC e a utilização de serviços de prevenção de overdose para uso de substâncias entre sobreviventes do tráfico sexual; 2) num ensaio controlado randomizado, comparar a intervenção de VIH e uso de substâncias de crowdsourcing sobrevivente com as mensagens de saúde pública existentes entre sobreviventes do tráfico sexual (n=368) na cidade de Nova Iorque; e 3) avaliar a contribuição de fatores multinível nos resultados de alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção (RE-AIM). Este trabalho resultará numa intervenção digital de crowdsourcing para aumentar a aceitação da testagem de VIH/IST/VHC, a utilização de kits de prevenção de overdose e a ligação aos cuidados entre sobreviventes do tráfico sexual. Este projeto também resultará num kit de ferramentas de crowdsourcing e mensagens que pode ser amplamente distribuído a agências de saúde pública e outras em todo o país para uso na conceção de campanhas de mensagens para sobreviventes. As conclusões deste projeto estabelecerão as bases para intervenções de VIH e PUS desenvolvidas por ciência cidadã para sobreviventes do tráfico sexual em todo os EUA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores propõem-se desenvolver e avaliar se uma intervenção digital de crowdsourcing de sobreviventes (ou seja, envolvendo indivíduos para enfrentar desafios de saúde pública e partilhar soluções) pode aumentar os testes para o VIH, infeções sexualmente transmissíveis (IST) e vírus da hepatite C (VHC) e a utilização de práticas e serviços de prevenção de overdoses que salvam vidas entre sobreviventes de tráfico sexual (TS) na cidade de Nova Iorque (NYC). Os sobreviventes de TS têm um consumo de substâncias de maior risco (por exemplo, consumo de drogas injetáveis, fentanil) do que as mulheres que não foram traficadas – >84% consumiram substâncias, com ~33% a sofrer consumo forçado de substâncias, e ~70% uma overdose de drogas. Os sobreviventes de TS têm taxas de prevalência de VIH/IST mais elevadas (até 70%) do que até mesmo mulheres não traficadas no trabalho sexual. Quase 50% dos sobreviventes têm tatuagens de marcação, aumentando o seu risco para o VHC. Apesar das suas taxas elevadas de VIH/IST/VHC e perturbação do consumo de substâncias (PCS), falta mensagens de saúde pública adaptadas especificamente para sobreviventes de TS, e grande parte das mensagens existentes é depreciativa para esta população. Os sobreviventes também enfrentam barreiras substanciais aos cuidados, incluindo falta de informação sobre acesso a cuidados e constrangimentos logísticos. Na ausência de intervenções inovadoras adaptadas para esta população, os problemas de saúde entre os sobreviventes de TS persistirão.

Os nossos Objetivos Específicos são:

Objetivo 1: Desenvolver mensagens digitais de crowdsourcing para promover a adesão aos testes de VIH/IST/VHC e a utilização de serviços de prevenção de overdoses para o consumo de substâncias entre sobreviventes femininas de TS. Para atingir este objetivo, em parceria com o nosso Conselho de Investigação Colaborativa de Cidadãos (CCRC), os investigadores utilizarão entrevistas aprofundadas e realizarão uma série de designathons, lançados através de um apelo aberto nacional de crowdsourcing, nos quais os sobreviventes idealizam, prototipam e apresentam conteúdo multimédia para promover a adesão aos testes de VIH/IST/VHC e a utilização de serviços de prevenção de overdoses entre pares.

Objetivo 2: Num ensaio controlado randomizado, comparar a intervenção de crowdsourcing de sobreviventes para o VIH e consumo de substâncias com as mensagens de saúde pública existentes entre sobreviventes de TS (n=368) na cidade de Nova Iorque. H2: A intervenção de crowdsourcing aumentará a adesão aos testes de VIH/IST/VHC e a utilização de serviços de prevenção de overdoses entre sobreviventes em comparação com o conteúdo de controlo. O nosso resultado primário será testes de VIH/IST/VHC online concluídos e encomendas online de kits de prevenção de overdoses. Os resultados secundários serão a ligação aos cuidados de VIH/IST/VHC, PrEP e serviços de perturbação do consumo de substâncias (PCS).

Objetivo 3: Avaliar a contribuição de fatores multinível nos resultados de alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção (RE-AIM). Os investigadores utilizarão o quadro PRISM e uma abordagem de métodos mistos para avaliar os resultados RE-AIM através de entrevistas qualitativas, inquéritos e testes de VIH/IST/VHC e vouchers de referenciação de kits de prevenção de overdoses. H3: Os testes de VIH/IST/VHC e a referenciação e adesão a kits de prevenção de overdoses serão significativamente maiores no braço de intervenção de crowdsourcing do que no braço de controlo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

368

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10027
        • Columbia University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Nascida biologicamente mulher ou identifica-se como mulher
  • Residente na Cidade de Nova Iorque
  • Utilizou substâncias ilícitas nos últimos 12 meses ou tem um histórico de dependência de substâncias
  • Sente-se segura em participar no estudo
  • É uma sobrevivente de tráfico sexual conforme definido pelos seguintes critérios: 1) A pessoa alguma vez teve relações sexuais em troca de algo de valor? Se 'Sim', então a pessoa também deve responder 'Sim' à seguinte pergunta, 2) A pessoa foi pressionada ou forçada por outra pessoa a fazê-lo?

Critérios de Exclusão:

  • Não está disposta a dar consentimento ou não é capaz de compreender os procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Mensagens de Crowdsourcing
A intervenção digital com recurso à multidão será apresentada aos participantes do braço de intervenção.
Sobreviventes de tráfico sexual irão participar em concursos de crowdsourcing para criar materiais digitais que promovam o teste de VIH/IST/VHC e a utilização de kits de prevenção de overdose. As participações serão avaliadas por jurados da comunidade e especialistas. As melhores participações serão selecionadas para a intervenção digital e apresentadas aos participantes no grupo de intervenção.
Sem intervenção: Padrão de Cuidados
Serão apresentados aos participantes do grupo de controlo os materiais informativos padrão sobre testes ao VIH/IST/VHC e prevenção de sobredosagem atualmente utilizados pelos Departamentos de Saúde e outras organizações de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de adesão ao teste de HIV/IST/VHC
Prazo: Desde a linha de base até ao acompanhamento de 6 meses
O número de participantes que encomendaram e devolveram um kit de teste para VIH/IST/VHC desde o início até ao acompanhamento aos 6 meses.
É um resultado dicotómico (sim/não).
Desde a linha de base até ao acompanhamento de 6 meses
Adoção do Kit de Prevenção de Overdose
Prazo: Da linha de base até ao seguimento de 6 meses
O número de participantes que encomendaram um kit de prevenção de sobredosagem desde o início até ao acompanhamento de 6 meses. É um resultado dicotómico (sim/não).
Da linha de base até ao seguimento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ligação aos cuidados de VIH/IST/VHC
Prazo: Desde o início do estudo até ao acompanhamento aos 6 meses
O número de participantes que testam positivo para VIH/IST/VHC e que acedem aos cuidados de saúde. É um resultado dicotómico (sim/não).
Desde o início do estudo até ao acompanhamento aos 6 meses
Vinculação a serviços de consumo de substâncias
Prazo: Desde a linha de base até ao seguimento de 6 meses
O número de participantes que consomem substâncias que acederam aos serviços de consumo de substâncias desde o início até ao acompanhamento de 6 meses. É um resultado dicotómico (sim/não).
Desde a linha de base até ao seguimento de 6 meses
Estigma do VIH/IST
Prazo: Baseline, 3 meses e 6 meses
Alteração média na pontuação do estigma desde o início até aos 3 meses de acompanhamento e aos 6 meses de acompanhamento. Pontuações mais elevadas correspondem a níveis mais elevados de estigma.
Baseline, 3 meses e 6 meses
Estigma do uso de substâncias
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Alteração média da pontuação no estigma desde a linha de base até ao acompanhamento aos 3 meses e ao acompanhamento aos 6 meses.
Pontuações mais elevadas correspondem a níveis mais elevados de estigma.
Linha de base, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alissa Davis, PhD, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados dos inquéritos das avaliações iniciais e de seguimento serão preservados e depositados no repositório do Programa Nacional de Arquivo de Dados sobre Dependências e VIH (NAHDAP).

Prazo de Compartilhamento de IPD

A submissão final e a disponibilização dos dados do estudo ocorrerão no prazo de 12 meses após a publicação do artigo principal dos resultados e estarão disponíveis através do repositório do Programa Nacional de Arquivo de Dados sobre Dependências e VIH (NAHDAP) em perpetuidade.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão depositados como um conjunto de dados de uso restrito no NAHDAP. Os investigadores interessados em analisar os dados devem submeter um pedido ao NAHDAP e receber aprovação antes de poderem aceder aos dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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