性贩运幸存者的HIV/STI/HCV检测和过量用药预防
一项公民科学方法：提升纽约市性贩运幸存者中HIV/STI/HCV检测和物质使用服务利用率
研究概览
详细说明
研究人员提议开发并评估一项数字化幸存者众包（即动员个人应对公共卫生挑战并分享解决方案）干预措施，是否能够提高纽约市（NYC）性贩卖（ST）幸存者中艾滋病病毒（HIV）、性传播感染（STIs）和丙型肝炎病毒（HCV）的检测率，以及挽救生命的过量用药预防措施和服务的利用率。 与非贩卖女性相比，ST幸存者具有更高的高风险物质使用率（例如注射吸毒、芬太尼）——超过84%的人曾使用过物质，其中约33%经历过强迫性物质使用，约70%经历过药物过量。 与未从事性工作的非贩卖女性相比，ST幸存者的HIV/STI患病率更高（高达70%）。 近50%的幸存者有品牌纹身，这增加了他们感染HCV的风险。 尽管他们具有较高的HIV/STIs/HCV和物质使用障碍（SUD）患病率，但缺乏专门针对ST幸存者量身定制的公共卫生信息，且现有信息大多对这一人群带有贬低性。 幸存者在获得护理方面也面临重大障碍，包括缺乏关于护理获取途径的信息和后勤限制。 在缺乏针对这一人群的创新干预措施的情况下，ST幸存者中的健康问题将持续存在。
我们的具体目标是：
目标1：开发众包数字化信息，以促进女性ST幸存者中HIV/STI/HCV检测的接受度和过量用药预防服务的利用。 为实现此目标，研究人员将与我们的公民协作研究委员会（CCRB）合作，通过深度访谈和一系列设计马拉松（通过全国众包公开征集启动），让幸存者构思、原型设计并呈现多媒体内容，以促进同伴中HIV/STI/HCV检测的接受度和过量用药预防服务的利用。
目标2：在一项随机对照试验中，在纽约市的ST幸存者（n=368）中，比较幸存者众包的HIV和物质使用干预措施与现有公共卫生信息。 假设2：与对照内容相比，众包干预措施将增加幸存者中HIV/STI/HCV检测的接受度和过量用药预防服务的利用。 我们的主要结果将是完成的在线HIV/STI/HCV检测和过量用药预防套件的在线订购。 次要结果将是与HIV/STI/HCV护理、PrEP和物质使用障碍（SUD）服务的联系。
目标3：评估多层次因素对覆盖面、有效性、采纳、实施和维持（RE-AIM）结果的贡献。 研究人员将使用PRISM框架和混合方法，通过定性访谈、调查以及HIV/STI/HCV检测和过量用药预防套件转诊券来评估RE-AIM结果。 假设3：在众包干预组中，HIV/STI/HCV检测和过量用药预防套件的转诊与接受度将显著高于对照组。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Alissa Davis, PhD
- 电话号码：212-851-2224
- 邮箱：ad3324@columbia.edu
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10027
- Columbia University
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接触：
- Alissa Davis, PhD
- 电话号码：212-851-2224
- 邮箱：ad3324@columbia.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 生理性别为女性或自我认同为女性
- 居住在纽约市
- 过去12个月内使用过非法药物或有药物依赖史
- 认为参与本研究是安全的
- 符合以下定义的性贩卖幸存者：1) 该个体是否曾为获取有价值物品而发生性行为？ 若回答“是”，则该个体还必须对以下问题回答“是”：2) 该个体是否受到他人胁迫或强迫而这样做？
排除标准：
- 不愿意提供同意或无法理解研究程序
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：众包信息干预
数字众包干预措施将呈现给干预组的参与者。
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性交易幸存者将参与众包竞赛，以创建数字材料来推广HIV/STI/HCV检测和过量预防工具包的使用。
参赛作品将由社区和专家评委进行评判。
最佳作品将被选入数字干预措施，并呈现给干预组的参与者。
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无干预：标准治疗
目前由卫生部门及其他卫生组织使用的关于HIV/性传播感染/丙型肝炎检测和过量预防的标准信息材料将提供给对照组参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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艾滋病毒/性传播感染/丙肝病毒检测接受率
大体时间：从基线到6个月的随访
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从基线至6个月随访期间，订购并寄回HIV/STI/HCV检测试剂盒的参与者人数。
这是一个二分结果（是/否）。
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从基线到6个月的随访
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过量预防套装使用率
大体时间：从基线至6个月随访期间
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从基线到6个月随访期间，订购过量预防套件的参与者人数。
这是一个二分结果（是/否）。
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从基线至6个月随访期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与HIV/STI/HCV护理的关联
大体时间：从基线到6个月随访
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HIV/STI/HCV检测呈阳性且获得护理的参与者人数。
这是一个二分结果（是/否）。
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从基线到6个月随访
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与物质使用服务的联系
大体时间：从基线到6个月随访期间
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从基线到6个月随访期间，使用药物并获得药物使用服务的参与者数量。
这是一个二分结果（是/否）。
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从基线到6个月随访期间
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艾滋病毒/性传播感染污名
大体时间：基线、3个月和6个月
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从基线到3个月随访和6个月随访期间污名化评分的平均变化。
分数越高表示污名化程度越高。 |
基线、3个月和6个月
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药物使用污名
大体时间：基线、3个月和6个月
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从基线至3个月随访期和6个月随访期，耻辱感评分的平均变化。
分数越高表示耻辱感水平越高。
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基线、3个月和6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alissa Davis, PhD、Columbia University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AAAV8351
- 1R34DA063049 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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