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Dépistage du VIH/IST/VHC et prévention des surdoses parmi les survivants de la traite des êtres humains à des fins d'exploitation sexuelle

27 janvier 2026 mis à jour par: Alissa Davis, Columbia University

Une approche de science citoyenne pour augmenter le dépistage du VIH/IST/VHC et l'utilisation des services de prise en charge des addictions chez les survivants de la traite des êtres humains vivant à New York

Ce projet évaluera si une intervention numérique participative (crowdsourcing) par des survivants peut augmenter le dépistage du VIH/IST/VHC et l'utilisation de kits de prévention des surdoses parmi les survivants de la traite des êtres humains à des fins sexuelles vivant à New York. Les survivants de la traite sexuelle présentent parmi les taux les plus élevés de VIH/IST/VHC et de troubles liés à l'usage de substances (TUS), mais ils rencontrent des obstacles substantiels aux soins, notamment un manque d'informations sur les soins et des contraintes financières et logistiques. De plus, il existe un manque de messages de santé publique spécifiquement adaptés aux survivants de la traite sexuelle pour répondre à leurs besoins. Les approches de science citoyenne, telles que le crowdsourcing (c'est-à-dire impliquer des groupes d'individus pour relever des défis de santé publique et partager des solutions), sont des outils évolutifs et rentables qui peuvent augmenter l'utilisation de la prévention et du traitement du VIH/TUS. Le crowdsourcing peut être utilisé pour impliquer les survivants dans le développement de messages sur mesure pour promouvoir le dépistage du VIH/IST/VHC, la prévention des surdoses et l'utilisation des traitements. Complétant le crowdsourcing, l'autoprélèvement d'échantillons avec dépistage à distance du VIH/IST/VHC et la livraison en ligne de kits de prévention des surdoses aux survivants peuvent également augmenter l'utilisation des services de santé nécessaires. Les objectifs de l'étude sont : 1) développer des messages numériques participatifs pour promouvoir l'adhésion au dépistage du VIH/IST/VHC et l'utilisation des services de prévention des surdoses pour l'usage de substances parmi les survivants de la traite sexuelle ; 2) dans un essai contrôlé randomisé, comparer l'intervention participative des survivants sur le VIH et l'usage de substances aux messages de santé publique existants parmi les survivants de la traite sexuelle (n=368) à New York ; et 3) évaluer la contribution des facteurs multi-niveaux sur la portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre et le maintien (cadre RE-AIM) des résultats. Ce travail aboutira à une intervention numérique participative pour augmenter l'adhésion au dépistage du VIH/IST/VHC, l'utilisation des kits de prévention des surdoses et l'accès aux soins parmi les survivants de la traite sexuelle. Ce projet produira également une boîte à outils de crowdsourcing et de messagerie qui pourra être largement distribuée aux agences de santé publique et autres à travers le pays pour leur utilisation dans la conception de campagnes de messagerie pour les survivants. Les résultats de ce projet jetteront les bases d'interventions développées par la science citoyenne pour le VIH et les TUS destinées aux survivants de la traite sexuelle à travers les États-Unis.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chercheurs proposent de développer et d'évaluer si une intervention numérique crowdsourcée par des survivants (c'est-à-dire engageant des individus à relever des défis de santé publique et à partager des solutions) peut augmenter le dépistage du VIH, des infections sexuellement transmissibles (IST) et du virus de l'hépatite C (VHC) ainsi que l'utilisation de pratiques et de services vitaux de prévention des surdoses parmi les survivants de la traite sexuelle (TS) à New York (NYC). Les survivants de la TS présentent des risques plus élevés d'usage de substances (par exemple, usage de drogues injectables, fentanyl) que les femmes non victimes de traite - >84% ont consommé des substances, avec ~33% ayant subi un usage forcé de substances, et ~70% une surdose de drogue. Les survivants de la TS ont des taux de prévalence du VIH/IST plus élevés (jusqu'à 70%) que même les femmes non victimes de traite dans le travail du sexe. Près de 50% des survivants ont des tatouages de marquage, augmentant leur risque de VHC. Malgré leurs taux élevés de VIH/IST/VHC et de troubles liés à l'usage de substances (TUS), il manque des messages de santé publique spécifiquement adaptés aux survivants de la TS, et une grande partie des messages existants est dénigrant envers cette population. Les survivants font également face à des obstacles substantiels aux soins, notamment un manque d'informations sur l'accès aux soins et des contraintes logistiques. En l'absence d'interventions innovantes adaptées à cette population, les problèmes de santé parmi les survivants de la TS persisteront.

Nos objectifs spécifiques sont :

Objectif 1 : Développer des messages numériques crowdsourcés pour promouvoir l'adoption du dépistage VIH/IST/VHC et l'utilisation des services de prévention des surdoses pour l'usage de substances parmi les survivantes de la TS. Pour atteindre cet objectif, en partenariat avec notre Conseil de Recherche Collaborative Citoyenne (CCRC), les chercheurs utiliseront des entretiens approfondis et mèneront une série de designathons, lancés via un appel ouvert national de crowdsourcing, dans lesquels les survivants conçoivent, prototypent et présentent du contenu multimédia pour promouvoir l'adoption du dépistage VIH/IST/VHC et l'utilisation des services de prévention des surdoses parmi leurs pairs.

Objectif 2 : Dans un essai contrôlé randomisé, comparer l'intervention crowdsourcée par des survivants sur le VIH et l'usage de substances aux messages de santé publique existants parmi les survivants de la TS (n=368) à New York. H2 : L'intervention crowdsourcée augmentera l'adoption du dépistage VIH/IST/VHC et l'utilisation des services de prévention des surdoses parmi les survivants par rapport au contenu témoin. Notre critère de jugement principal sera les tests VIH/IST/VHC en ligne réalisés et la commande en ligne de kits de prévention des surdoses. Les critères de jugement secondaires seront l'orientation vers les soins VIH/IST/VHC, la PrEP et les services pour les troubles liés à l'usage de substances (TUS).

Objectif 3 : Évaluer la contribution des facteurs multi-niveaux sur les résultats de portée, efficacité, adoption, mise en œuvre et maintien (RE-AIM). Les chercheurs utiliseront le cadre PRISM et une approche mixte pour évaluer les résultats RE-AIM via des entretiens qualitatifs, des enquêtes et des bons de référence pour le dépistage VIH/IST/VHC et les kits de prévention des surdoses. H3 : Le dépistage VIH/IST/VHC et la référence et l'adoption des kits de prévention des surdoses seront significativement plus élevés dans le bras d'intervention crowdsourcée que dans le bras témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

368

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10027
        • Columbia University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • 18 ans ou plus
  • Née biologiquement femme ou s'identifie comme une femme
  • Résidant à New York
  • A consommé des substances illicites au cours des 12 derniers mois ou a des antécédents de dépendance à des substances
  • Se sentirait en sécurité en participant à l'étude
  • Est une survivante de traite des êtres humains à des fins d'exploitation sexuelle, telle que définie par les critères suivants : 1) L'individu a-t-il déjà eu des relations sexuelles contre des biens de valeur ? Si 'Oui', alors l'individu doit également répondre 'Oui' à la question suivante, 2) L'individu a-t-il été contraint ou forcé par une autre personne à le faire ?

Critères d'exclusion :

  • Ne souhaite pas donner son consentement ou n'est pas capable de comprendre les procédures de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de Messagerie par la Foule
L'intervention numérique participative sera présentée aux participants du groupe d'intervention.
Les survivants de la traite des êtres humains à des fins sexuelles participeront à des concours de crowdsourcing pour créer des supports numériques visant à promouvoir le dépistage du VIH/IST/VHC et l'utilisation de kits de prévention des overdoses.
Les contributions seront évaluées par des juges communautaires et experts.
Les meilleures contributions seront sélectionnées pour l'intervention numérique et présentées aux participants du groupe d'intervention.
Aucune intervention: Standard de soins
Les documents d'information standard sur le dépistage du VIH/IST/VHC et la prévention des surdoses actuellement utilisés par les Départements de la Santé et d'autres organisations de santé seront présentés aux participants du groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'adoption des tests VIH/IST/VHC
Délai: Du point de départ au suivi à 6 mois
Le nombre de participants ayant commandé et retourné un kit de dépistage VIH/IST/VHC entre le début de l'étude et le suivi à 6 mois. Il s'agit d'un résultat dichotomique (oui/non).
Du point de départ au suivi à 6 mois
Adoption du Kit de Prévention des Surdoses
Délai: De la valeur initiale au suivi à 6 mois
Le nombre de participants ayant commandé un kit de prévention des surdoses de la ligne de base au suivi à 6 mois. Il s'agit d'un résultat dichotomique (oui/non).
De la valeur initiale au suivi à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accès aux soins pour le VIH/IST/VHC
Délai: Du point de départ au suivi à 6 mois
Le nombre de participants qui sont testés positifs pour le VIH/IST/VHC et qui accèdent aux soins. Il s'agit d'un résultat dichotomique (oui/non).
Du point de départ au suivi à 6 mois
Liaison avec les services de prise en charge des addictions
Délai: De la ligne de base au suivi de 6 mois
Le nombre de participants consommateurs de substances ayant accédé aux services de prise en charge des addictions entre le début de l'étude et le suivi à 6 mois. Il s'agit d'un critère de jugement dichotomique (oui/non).
De la ligne de base au suivi de 6 mois
Stigmatisation liée au VIH/IST
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Changement moyen du score de stigmatisation entre la ligne de base et le suivi à 3 mois et le suivi à 6 mois. Des scores plus élevés correspondent à des niveaux de stigmatisation plus élevés.
Baseline, 3 mois et 6 mois
Stigmatisation liée à la consommation de substances
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Changement moyen du score de stigmatisation entre le début de l'étude et le suivi à 3 mois et le suivi à 6 mois.
Des scores plus élevés correspondent à des niveaux de stigmatisation plus élevés.
Baseline, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alissa Davis, PhD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Première publication (Réel)

4 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données d'enquête provenant des évaluations initiales et de suivi seront conservées et déposées dans le référentiel du National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP).

Délai de partage IPD

La soumission finale et la diffusion des données de l'étude auront lieu dans les 12 mois suivant la publication de l'article principal sur les résultats et seront disponibles en permanence via le référentiel du National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP).

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront déposées sous forme de jeu de données à usage restreint dans NAHDAP. Les chercheurs intéressés par l'analyse des données doivent soumettre une demande à NAHDAP et recevoir une approbation avant de pouvoir accéder aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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