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Pruebas de VIH/ITS/VHC y Prevención de Sobredosis entre Sobrevivientes de Trata Sexual

27 de enero de 2026 actualizado por: Alissa Davis, Columbia University

Un Enfoque de Ciencia Ciudadana para Aumentar las Pruebas de VIH/ITS/VHC y la Utilización de Servicios de Consumo de Sustancias entre Sobrevivientes de Trata Sexual que Viven en la Ciudad de Nueva York

Este proyecto evaluará si una intervención digital basada en la participación colectiva de sobrevivientes puede aumentar las pruebas de VIH/ITS/VHC y la utilización de kits de prevención de sobredosis entre sobrevivientes de trata sexual que viven en la ciudad de Nueva York. Los sobrevivientes de trata sexual tienen algunas de las tasas más altas de VIH/ITS/VHC y trastorno por consumo de sustancias (TCS), sin embargo, enfrentan barreras sustanciales para acceder a la atención, incluida la falta de información sobre la atención y limitaciones financieras y logísticas. Además, existe una falta de mensajes de salud pública adaptados específicamente para sobrevivientes de trata sexual para satisfacer sus necesidades. Los enfoques de ciencia ciudadana, como la participación colectiva (es decir, involucrar a grupos de individuos para abordar desafíos de salud pública y compartir soluciones), son herramientas escalables y rentables que pueden aumentar la prevención y el tratamiento del VIH/TCS. La participación colectiva puede utilizarse para involucrar a los sobrevivientes en el desarrollo de mensajes personalizados para promover las pruebas de VIH/ITS/VHC, la prevención de sobredosis y la utilización del tratamiento. Complementando la participación colectiva, la autotoma de muestras con pruebas remotas de VIH/ITS/VHC y la entrega en línea de kits de prevención de sobredosis a los sobrevivientes también puede aumentar el uso de los servicios de salud necesarios. Los objetivos del estudio son: 1) desarrollar mensajes digitales basados en participación colectiva para promover la realización de pruebas de VIH/ITS/VHC y la utilización de servicios de prevención de sobredosis por consumo de sustancias entre sobrevivientes de trata sexual; 2) en un ensayo controlado aleatorizado, comparar la intervención de VIH y consumo de sustancias basada en la participación colectiva de sobrevivientes con los mensajes de salud pública existentes entre sobrevivientes de trata sexual (n=368) en la ciudad de Nueva York; y 3) evaluar la contribución de factores multinivel en los resultados de alcance, efectividad, adopción, implementación y mantenimiento (RE-AIM). Este trabajo dará como resultado una intervención digital basada en participación colectiva para aumentar la realización de pruebas de VIH/ITS/VHC, la utilización de kits de prevención de sobredosis y la vinculación a la atención entre sobrevivientes de trata sexual. Este proyecto también dará como resultado un kit de herramientas de participación colectiva y mensajería que puede distribuirse ampliamente a agencias de salud pública y otras agencias en todo el país para su uso en el diseño de campañas de mensajería para sobrevivientes. Los hallazgos de este proyecto sentarán las bases para intervenciones de VIH y TCS desarrolladas mediante ciencia ciudadana para sobrevivientes de trata sexual en todo Estados Unidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores proponen desarrollar y evaluar si una intervención digital basada en la colaboración de sobrevivientes (es decir, involucrando a individuos para abordar desafíos de salud pública y compartir soluciones) puede aumentar las pruebas de VIH, infecciones de transmisión sexual (ITS) y el virus de la hepatitis C (VHC) y la utilización de prácticas y servicios de prevención de sobredosis que salvan vidas entre sobrevivientes de tráfico sexual (TS) en la ciudad de Nueva York (NYC). Los sobrevivientes de TS tienen un mayor riesgo de consumo de sustancias (por ejemplo, uso de drogas inyectables, fentanilo) que las mujeres que no son traficadas: >84% ha usado sustancias, con ~33% experimentando uso forzado de sustancias, y ~70% una sobredosis de drogas. Los sobrevivientes de TS tienen tasas de prevalencia de VIH/ITS más altas (hasta el 70%) que incluso las mujeres no traficadas en el trabajo sexual. Casi el 50% de los sobrevivientes tienen tatuajes de marca, lo que aumenta su riesgo de VHC. A pesar de sus elevadas tasas de VIH/ITS/VHC y trastorno por consumo de sustancias (TCS), hay una falta de mensajes de salud pública adaptados específicamente para sobrevivientes de TS, y gran parte de los mensajes existentes son denigrantes hacia esta población. Los sobrevivientes también enfrentan barreras sustanciales para la atención, incluida la falta de información sobre el acceso a la atención y limitaciones logísticas. En ausencia de intervenciones innovadoras adaptadas para esta población, los problemas de salud entre los sobrevivientes de TS persistirán.

Nuestros Objetivos Específicos son:

Objetivo 1: Desarrollar mensajes digitales colaborativos para promover la aceptación de pruebas de VIH/ITS/VHC y la utilización de servicios de prevención de sobredosis para el consumo de sustancias entre sobrevivientes femeninas de TS. Para lograr este objetivo, en colaboración con nuestro Consejo de Investigación Colaborativa Ciudadana (CCRB), los investigadores utilizarán entrevistas en profundidad y realizarán una serie de designatones, lanzadas a través de una convocatoria abierta nacional de colaboración, en las que los sobrevivientes idearán, prototiparán y presentarán contenido multimedia para promover la aceptación de pruebas de VIH/ITS/VHC y la utilización de servicios de prevención de sobredosis entre pares.

Objetivo 2: En un ensayo controlado aleatorizado, comparar la intervención de VIH y consumo de sustancias basada en la colaboración de sobrevivientes con los mensajes de salud pública existentes entre sobrevivientes de TS (n=368) en la ciudad de Nueva York. H2: La intervención colaborativa aumentará la aceptación de pruebas de VIH/ITS/VHC y la utilización de servicios de prevención de sobredosis entre los sobrevivientes en comparación con el contenido de control. Nuestro resultado principal será las pruebas en línea de VIH/ITS/VHC completadas y el pedido en línea de kits de prevención de sobredosis. Los resultados secundarios serán la vinculación con la atención de VIH/ITS/VHC, la PrEP y los servicios de trastorno por consumo de sustancias (TCS).

Objetivo 3: Evaluar la contribución de factores de múltiples niveles en los resultados de alcance, efectividad, adopción, implementación y mantenimiento (RE-AIM). Los investigadores utilizarán el marco PRISM y un enfoque de métodos mixtos para evaluar los resultados RE-AIM a través de entrevistas cualitativas, encuestas y pruebas de VIH/ITS/VHC y vales de referencia para kits de prevención de sobredosis. H3: Las pruebas de VIH/ITS/VHC y la referencia y aceptación de kits de prevención de sobredosis serán significativamente mayores en el brazo de intervención colaborativa que en el brazo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

368

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alissa Davis, PhD
  • Número de teléfono: 212-851-2224
  • Correo electrónico: ad3324@columbia.edu

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10027
        • Columbia University
        • Contacto:
          • Alissa Davis, PhD
          • Número de teléfono: 212-851-2224
          • Correo electrónico: ad3324@columbia.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Nacida biológicamente mujer o se identifica como mujer
  • Vive en la ciudad de Nueva York
  • Ha consumido sustancias ilícitas en los últimos 12 meses o tiene antecedentes de dependencia de sustancias
  • Se sentiría segura participando en el estudio
  • Es superviviente de trata de personas con fines de explotación sexual según los siguientes criterios: 1) ¿Ha tenido la persona alguna vez relaciones sexuales a cambio de cosas de valor? Si la respuesta es 'Sí', entonces la persona también debe responder 'Sí' a la siguiente pregunta: 2) ¿Fue presionada u obligada por otra persona a hacerlo?

Criterios de exclusión:

  • No está dispuesta a dar su consentimiento o no es capaz de comprender los procedimientos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Mensajería Colaborativa
La intervención digital de crowdsourcing se presentará a los participantes en el brazo de intervención.
Las supervivientes de la trata sexual participarán en concursos de crowdsourcing para crear materiales digitales que promuevan las pruebas del VIH/ITS/VHC y el uso de kits de prevención de sobredosis. Las entradas serán evaluadas por jueces comunitarios y expertos. Las mejores entradas serán seleccionadas para la intervención digital y presentadas a las participantes del brazo de intervención.
Sin intervención: Estándar de Cuidado
Se presentarán a los participantes del grupo de control los materiales informativos estándar sobre pruebas de VIH/ITS/VHC y prevención de sobredosis que actualmente utilizan los Departamentos de Salud y otras organizaciones sanitarias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adopción de pruebas de VIH/ITS/VHC
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el seguimiento de 6 meses
El número de participantes que solicitaron y devolvieron un kit de prueba de VIH/ITS/VHC desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses. Es un resultado dicotómico (sí/no).
Desde el inicio del estudio hasta el seguimiento de 6 meses
Adopción del Kit de Prevención de Sobredosis
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el seguimiento de 6 meses
El número de participantes que solicitaron un kit de prevención de sobredosis desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses. Es un resultado dicotómico (sí/no).
Desde la línea de base hasta el seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vinculación a la atención del VIH/ITS/VHC
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
El número de participantes que dan positivo en las pruebas de VIH/ITS/VHC y que acceden a la atención. Es un resultado dicotómico (sí/no).
Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
Vinculación con servicios de consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el seguimiento de 6 meses
El número de participantes que consumen sustancias que accedieron a servicios de consumo de sustancias desde el inicio del estudio hasta el seguimiento de 6 meses. Es un resultado dicotómico (sí/no).
Desde el inicio del estudio hasta el seguimiento de 6 meses
Estigma del VIH/ITS
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses y 6 meses
Cambio en la puntuación media del estigma desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses y el seguimiento de 6 meses.
Las puntuaciones más altas corresponden a niveles de estigma más elevados.
Baseline, 3 meses y 6 meses
Estigma del consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Cambio en la puntuación media del estigma desde la línea de base hasta el seguimiento de 3 meses y el seguimiento de 6 meses.
Puntuaciones más altas corresponden a niveles más altos de estigma.
Línea de base, 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alissa Davis, PhD, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de la encuesta de las evaluaciones iniciales y de seguimiento se conservarán y depositarán en el repositorio del Programa Nacional de Archivo de Datos sobre Adicciones y VIH (NAHDAP).

Marco de tiempo para compartir IPD

La presentación final y la liberación de los datos del estudio se realizarán dentro de los 12 meses posteriores a la publicación del artículo principal de resultados y estarán disponibles a través del repositorio del Programa Nacional de Archivo de Datos sobre Adicciones y VIH (NAHDAP) de forma permanente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se depositarán como un conjunto de datos de uso restringido en NAHDAP. Los investigadores interesados en analizar los datos deben enviar una solicitud a NAHDAP y recibir la aprobación antes de poder acceder a los datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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