Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování HIV/STI/HCV a prevence předávkování mezi přeživšími sexuálního obchodování

27. ledna 2026 aktualizováno: Alissa Davis, Columbia University

Občanský vědecký přístup ke zvýšení testování na HIV/Pohlavní choroby/HCV a využívání služeb pro užívání návykových látek u přeživších sexuálního obchodování žijících v New Yorku

Tento projekt posoudí, zda může digitální intervenční nástroj vytvořený ve spolupráci s přeživšími zvýšit testování na HIV/STI/HCV a využití souprav pro prevenci předávkování mezi přeživšími obchodu se sexem žijícími v New Yorku. Přeživší obchodu se sexem mají jedny z nejvyšších výskytů HIV/STI/HCV a poruch užívání návykových látek (SUD), přesto čelí značným překážkám v péči, včetně nedostatku informací o péči a finančních a logistických omezení. Kromě toho chybí veřejné zdravotní sdělení přizpůsobené specificky pro přeživší obchodu se sexem, aby splňovalo jejich potřeby. Přístupy občanské vědy, jako je crowdsourcing (tj. zapojení skupin jednotlivců k řešení veřejných zdravotních výzev a sdílení řešení), jsou škálovatelné a nákladově efektivní nástroje, které mohou zvýšit prevenci a léčbu HIV/SUD. Crowdsourcing lze využít k zapojení přeživších do vývoje přizpůsobených sdělení na podporu testování na HIV/STI/HCV, prevence předávkování a využívání léčby. Doplněním crowdsourcingu může také zvýšit využívání potřebných zdravotních služeb samoodběr vzorků s dálkovým testováním na HIV/STI/HCV a online doručování souprav pro prevenci předávkování přeživším. Cíle studie jsou: 1) vyvinout crowdsourcovaná digitální sdělení na podporu testování na HIV/STI/HCV a využívání služeb prevence předávkování při užívání návykových látek mezi přeživšími obchodu se sexem; 2) v randomizované kontrolované studii porovnat intervenci HIV a užívání návykových látek vytvořenou ve spolupráci s přeživšími s existujícími veřejnými zdravotními sděleními mezi přeživšími obchodu se sexem (n=368) v New Yorku; a 3) posoudit vliv víceúrovňových faktorů na dosah, účinnost, přijetí, implementaci a udržení (RE-AIM) výsledků. Tato práce povede k digitální intervenci vytvořené ve spolupráci s přeživšími, která zvýší testování na HIV/STI/HCV, využití souprav pro prevenci předávkování a propojení s péčí mezi přeživšími obchodu se sexem. Tento projekt také povede k vytvoření sady nástrojů pro crowdsourcing a sdělení, která může být široce distribuována veřejným zdravotnickým a dalším agenturám po celé zemi pro jejich použití při navrhování kampaní sdělení pro přeživší. Zjištění z tohoto projektu položí základy pro intervence HIV a SUD vyvinuté občanskou vědou pro přeživší obchodu se sexem v celých USA.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci navrhují vyvinout a vyhodnotit, zda může digitální intervence založená na crowdsourcingu přeživších (tj. zapojení jednotlivců k řešení veřejných zdravotních výzev a sdílení řešení) zvýšit testování na HIV, pohlavně přenosné infekce (STI) a virus hepatitidy C (HCV) a využití život zachraňujících postupů a služeb prevence předávkování mezi přeživšími sexuálního obchodu (ST) v New Yorku (NYC). Přeživší ST mají vyšší riziko užívání návykových látek (např. nitrožilní užívání drog, fentanyl) než ženy, které nejsou obchodovány – >84 % užívá látky, přičemž ~33 % zažívá nucené užívání látek a ~70 % předávkování drogami. Přeživší ST mají vyšší míry prevalence HIV/STI (až 70 %) než i neobchodované ženy v sexbyznysu. Téměř 50 % přeživších má tetování značek, což zvyšuje jejich riziko HCV. Navzdory jejich zvýšeným míram HIV/STI/HCV a poruch užívání návykových látek (SUD) chybí veřejné zdravotní sdělení přizpůsobené speciálně pro přeživší ST a velká část stávajících sdělení je vůči této populaci ponižující. Přeživší také čelí značným bariérám v péči, včetně nedostatku informací o přístupu k péči a logistických omezení. Při absenci inovativních intervencí přizpůsobených této populaci budou zdravotní problémy mezi přeživšími ST přetrvávat.

Naše konkrétní cíle jsou:

Cíl 1: Vytvořit crowdsourcingová digitální sdělení na podporu přijetí testování na HIV/STI/HCV a využití služeb prevence předávkování pro užívání návykových látek mezi ženskými přeživšími ST. K dosažení tohoto cíle, ve spolupráci s naší Citizen Collaborative Research Board (CCRB), použijí výzkumníci hloubkové rozhovory a provedou sérii designathonů, spuštěných prostřednictvím národní crowdsourcingové otevřené výzvy, ve kterých přeživší vymýšlejí, prototypují a prezentují multimediální obsah na podporu přijetí testování na HIV/STI/HCV a využití služeb prevence předávkování mezi vrstevníky.

Cíl 2: V randomizované kontrolované studii porovnat intervenci přeživších založenou na crowdsourcingu pro HIV a užívání návykových látek se stávajícími veřejnými zdravotními sděleními mezi přeživšími ST (n=368) v New Yorku. H2: Crowdsourcingová intervence zvýší přijetí testování na HIV/STI/HCV a využití služeb prevence předávkování mezi přeživšími ve srovnání s kontrolním obsahem. Naším primárním výsledkem bude dokončené online testování na HIV/STI/HCV a online objednávání sad pro prevenci předávkování. Sekundárními výsledky bude propojení s péčí o HIV/STI/HCV, PrEP a službami pro poruchy užívání návykových látek (SUD).

Cíl 3: Posoudit příspěvek víceúrovňových faktorů k výsledkům dosahu, účinnosti, přijetí, implementace a udržení (RE-AIM). Výzkumníci použijí rámec PRISM a smíšené metody k posouzení výsledků RE-AIM prostřednictvím kvalitativních rozhovorů, průzkumů a poukazů na testování HIV/STI/HCV a poukazů na sady pro prevenci předávkování. H3: Testování na HIV/STI/HCV a doporučení a přijetí sad pro prevenci předávkování bude výrazně vyšší ve skupině s crowdsourcingovou intervencí než v kontrolní skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

368

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Columbia University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Biologicky narozená žena nebo se identifikuje jako žena
  • Bydlící v New Yorku
  • Užila nelegální látky v posledních 12 měsících nebo má anamnézu závislosti na látkách
  • Byla by v bezpečí při účasti na studii
  • Je přeživší sexuálního obchodování podle následujících kritérií: 1) Měl/a jedinec někdy sex za věci s hodnotou? Pokud 'Ano', pak jedinec musí také odpovědět 'Ano' na následující otázku, 2) Byl/a jedinec pod tlakem nebo nucen jinou osobou toto udělat?

Kritéria pro vyloučení:

  • Nechtějící poskytnout souhlas nebo neschopný/á porozumět postupům studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence s využitím crowdsourcingových zpráv
Digitální intervence využívající crowdsourcing bude představena účastníkům v intervenční skupině.
Behaviorální: Digitální intervenční nástroj vyvinutý přeživšími obchodu se sexem s využitím crowdsourcingu
Přeživší sexuálního obchodování se zúčastní crowdsourcingových soutěží s cílem vytvořit digitální materiály na podporu testování na HIV/STI/HCV a používání sad pro prevenci předávkování. Příspěvky budou posuzovány komunitou a odbornými porotci. Nejlepší příspěvky budou vybrány pro digitální intervenci a představeny účastníkům v intervenční skupině.
Žádný zásah: Standard péče
Účastníkům v kontrolní skupině budou představeny standardní informační materiály o testování na HIV/STI/HCV a prevenci předávkování, které v současné době používají úřady veřejného zdravotnictví a další zdravotnické organizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí testování na HIV/STI/HCV
Časové okno: Od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
Počet účastníků, kteří si objednali a vrátili testovací sadu na HIV/STI/HCV od výchozího stavu do 6měsíčního sledování. Jedná se o dichotomický výsledek (ano/ne).
Od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
Přijetí sady pro prevenci předávkování
Časové okno: Od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
Počet účastníků, kteří si objednali sadu pro prevenci předávkování od výchozího stavu do 6měsíčního sledování. Jedná se o dichotomický výsledek (ano/ne).
Od výchozího stavu do 6měsíčního sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Propojení s péčí o HIV/STI/HCV
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 6měsíčního sledování
Počet účastníků, kteří mají pozitivní test na HIV/Pohlavně přenosné infekce/HCV a kteří získají přístup k péči. Jedná se o dichotomní výsledek (ano/ne).
Od výchozí hodnoty do 6měsíčního sledování
Propojení se službami pro uživatele návykových látek
Časové okno: Od výchozí hodnoty do sledování po 6 měsících
Počet účastníků, kteří užívají návykové látky, a kteří využili služeb pro uživatele návykových látek od výchozího stavu do 6měsíčního sledování.
Je to dichotomický výsledek (ano/ne).
Od výchozí hodnoty do sledování po 6 měsících
Stigma spojené s HIV/STI
Časové okno: Základní stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Průměrná změna skóre stigmatu od výchozího stavu po 3 měsících sledování a po 6 měsících sledování.
Vyšší skóre odpovídá vyšším úrovním stigmatu.
Základní stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Stigma spojené s užíváním návykových látek
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Průměrná změna skóre stigmatu od výchozího stavu po 3 měsících sledování a po 6 měsících sledování. Vyšší skóre odpovídá vyšší úrovni stigmatu.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alissa Davis, PhD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAV8351
  • 1R34DA063049 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje z průzkumu z výchozích hodnot a následných hodnocení budou zachovány a uloženy v úložišti National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP).

Časový rámec sdílení IPD

Konečné předložení a zveřejnění údajů studie proběhne do 12 měsíců od zveřejnění hlavních výsledků studie a budou trvale k dispozici prostřednictvím úložiště Národního programu archivu dat o závislostech a HIV (NAHDAP).

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou uložena jako dataset s omezeným přístupem v NAHDAP. Výzkumníci, kteří mají zájem o analýzu dat, musí předložit žádost NAHDAP a získat schválení, než budou moci k datům přistupovat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit