- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07264582
HIV/STI/HCV-testaus ja yliannostuksen ehkäisy seksikaupan uhreilla
Kansalaistieteen lähestymistapa lisäämään HIV/STI/HCV-testausta ja päihdepalveluiden käyttöä New Yorkissa asuvien seksikaupan uhrien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat kehittävänsä ja arvioivansa, voidaanko digitaalisella selviytyjien joukkosurkeessa (eli yksilöiden osallistamisessa julkisen terveyden haasteiden ratkaisemiseen ja ratkaisujen jakamiseen) interventiolla lisätä HIV:n, sukupuolitauteihin liittyvien infektioiden (STI) ja hepatiitti C -viruksen (HCV) testausta sekä hengissä pitävien yliannostusenestokäytäntöjen ja palveluiden hyödyntämistä seksikaupan (ST) selviytyjien keskuudessa New Yorkissa (NYC). ST-selviytyjillä on korkeampi riskiaineiden käyttö (esim. ruiskuhuumeet, fentanyyli) kuin ei-kaupatulla naisilla -- >84 % on käyttänyt aineita, noin 33 %:lla on kokemusta pakotetusta aineiden käytöstä ja noin 70 %:lla huumeiden yliannostuksesta. ST-selviytyjillä on korkeammat HIV/STI-esiytyvyysprosentit (jopa 70 %) kuin jopa ei-kaupatulla seksityössä olevilla naisilla. Lähes 50 % selviytyjistä on brändätty tatuoinneilla, mikä lisää heidän HCV-riskiään. Huolimatta heidän kohonneista HIV/STI/HCV- ja päihderiippuvuuden (SUD) esiintyvyysprosenteistaan, julkisen terveyden viestintää, joka on räätälöity erityisesti ST-selviytyjille, puuttuu, ja suuri osa olemassa olevasta viestinnästä on halventavaa tätä väestöryhmää kohtaan. Selviytyjät kohtaavat myös merkittäviä esteitä hoidon saamisessa, mukaan lukien tiedon puute hoidon saavuttamisesta ja logistiset rajoitteet. Ilman tälle väestöryhmälle räätälöityjä innovatiivisia interventioita ST-selviytyjien terveysongelmat jatkuvat.
Meidän Erityiset Tavoitteemme ovat:
Tavoite 1: Kehittää joukkosurkeita digitaalisia viestejä edistämään HIV/STI/HCV-testauksen käyttöönottoa ja yliannostusenestopalveluiden hyödyntämistä aineiden käytössä naispuolisten ST-selviytyjien keskuudessa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi yhteistyössä Citizen Collaborative Research Boardin (CCRB) kanssa tutkijat käyttävät syvähaastatteluja ja suorittavat sarjan designathoneja, jotka käynnistetään kansallisen joukkosurkea avoimen kutsun kautta, joissa selviytyjät ideoivat, prototyypittävät ja esittelevät multimedia-sisältöä edistämään HIV/STI/HCV-testauksen käyttöönottoa ja yliannostusenestopalveluiden hyödyntämistä vertaisten keskuudessa.
Tavoite 2: Satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa verrata selviytyjien joukkosurkea HIV- ja aineiden käyttöinterventiota olemassa olevaan julkisen terveyden viestintään ST-selviytyjien (n=368) keskuudessa New Yorkissa. H2: Joukkosurkea interventio lisää HIV/STI/HCV-testauksen käyttöönottoa ja yliannostusenestopalveluiden hyödyntämistä selviytyjien keskuudessa verrattuna kontrollisisältöön. Meidän ensisijainen tuloksemme on verkossa suoritetut HIV/STI/HCV-testit ja yliannostusenestosarjojen verkkotilaukset. Toissijaiset tulokset ovat yhteys HIV/STI/HCV-hoitoon, PrEP:iin ja päihderiippuvuuspalveluihin (SUD).
Tavoite 3: Arvioida monitasoisten tekijöiden vaikutusta saavutettavuuteen, tehokkuuteen, omaksumiseen, toteuttamiseen ja ylläpitoon (RE-AIM) liittyviin tuloksiin. Tutkijat käyttävät PRISM-viitekehystä ja sekamenetelmälähestymistapaa arvioidakseen RE-AIM-tuloksia kvalitatiivisten haastattelujen, kyselyiden sekä HIV/STI/HCV-testauksen ja yliannostusenestosarjojen viitekuponkien avulla. H3: HIV/STI/HCV-testaus ja yliannostusenestosarjojen viittaus ja käyttöönotto ovat merkitsevästi suurempia joukkosurkea interventioryhmässä kuin kontrolliryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alissa Davis, PhD
- Puhelinnumero: 212-851-2224
- Sähköposti: ad3324@columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- Columbia University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alissa Davis, PhD
- Puhelinnumero: 212-851-2224
- Sähköposti: ad3324@columbia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Syntynyt biologisesti naiseksi tai identifioituu naiseksi
- Asuu New Yorkissa
- Käyttänyt laittomia aineita viimeisen 12 kuukauden aikana tai on aiemmin ollut riippuvainen päihteistä
- Tuntee olonsa turvalliseksi osallistuessaan tutkimukseen
- On seksikaupan uhri seuraavien kriteerien määritelmän mukaisesti: 1) Onko henkilö koskaan harrastanut seksiä vastineeksi arvoasioista? Jos 'Kyllä', henkilön on vastattava 'Kyllä' myös seuraavaan kysymykseen, 2) Pakottiko tai painostiiko toinen henkilö häntä tekemään tämän?
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole halukas antamaan suostumusta tai ei kykene ymmärtämään tutkimusmenettelyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisöllinen viestintäinterventio
Digitaalinen joukkoistettu interventio esitetään interventioryhmän osallistujille.
|
Seksikaupan uhrit osallistuvat joukkorahoituskilpailuihin luodakseen digitaalisia materiaaleja HIV:n/sukupuolitautien/HCV:n testauksen ja yliannostelten ehkäisypakkauksien käytön edistämiseksi.
Osallistujat arvioidaan yhteisö- ja asiantuntijatuomariston toimesta.
Parhaat osallistujat valitaan digitaaliseen interventioon ja esitellään interventioryhmän osallistujille.
|
|
Ei väliintuloa: Standard of Care
Osallistujille kontrolliryhmässä esitetään standarditiedotusmateriaalit HIV/STI/HCV-testauksesta ja yliannostusen ehkäisystä, joita terveysosastot ja muut terveysjärjestöt käyttävät tällä hetkellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV/STI/HCV-testien käyttöönotto
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauden seurantaan
|
Osallistujien määrä, jotka tilasivat ja palauttivat HIV/STI/HCV-testisarjan perustutkimuksesta 6 kuukauden seurantaan.
Se on dikotominen lopputulos (kyllä/ei).
|
Perustasosta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Yliannostoestokitin käyttöönotto
Aikaikkuna: Perustason ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Osallistujien määrä, jotka tilasivat yliannostuksen ehkäisypaketin lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan asti.
Se on dikotominen lopputulos (kyllä/ei).
|
Perustason ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Linkitys HIV:n/sukupuolitautien/hapatitsi C:n hoitoon
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Osallistujien määrä, jotka testautuvat positiivisiksi HIV:lle/sukupuolitaudeille/HCV:lle ja jotka saavat hoitoa.
Se on dikotominen lopputulos (kyllä/ei).
|
Alkutilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Linkitys päihdepalveluihin
Aikaikkuna: Alkutasosta 6 kuukauden seurantaan
|
Osallistujien määrä, jotka käyttävät päihteitä ja jotka käyttivät päihdepalveluja perustason mittauksesta 6 kuukauden seurantaan.
Se on dikotominen lopputulos (kyllä/ei).
|
Alkutasosta 6 kuukauden seurantaan
|
|
HIV/STI-stigma
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Keskimääräinen stigma-pisteytysmuutos vertailupisteestä 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan.
Korkeammat pisteet vastaavat korkeampia stigma-tasoja.
|
Alkutila, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Päihteiden käytön leimautuminen
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Keskimääräinen leimakokemuksen pistemäärän muutos perusmittauksesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan.
Korkeammat pistemäärät vastaavat korkeampaa leimakokemusta.
|
Alkutila, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alissa Davis, PhD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Huumeiden väärinkäyttö
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Reseptilääkkeiden väärinkäyttö
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sukupuolitaudit
- Huumeiden yliannostus
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAV8351
- 1R34DA063049 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .