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Test per HIV/IST/HCV e Prevenzione del Sovradosaggio tra le Sopravvissute alla Tratta di Esseri Umani

27 gennaio 2026 aggiornato da: Alissa Davis, Columbia University

Un Approccio di Scienza dei Cittadini per Aumentare i Test per HIV/IST/HCV e l'Utilizzo dei Servizi per l'Uso di Sostanze tra le Sopravvissute alla Tratta di Esseri Umani Residenti a New York City

Questo progetto valuterà se un intervento digitale crowdsourced per sopravvissuti può aumentare i test per HIV/IST/HCV e l'utilizzo di kit di prevenzione del sovradosaggio tra i sopravvissuti alla tratta sessuale che vivono a New York City. I sopravvissuti alla tratta sessuale presentano tra i tassi più alti di HIV/IST/HCV e disturbi da uso di sostanze (SUD), ma affrontano barriere sostanziali all'assistenza, tra cui la mancanza di informazioni sulle cure e vincoli finanziari e logistici. Inoltre, manca una comunicazione di salute pubblica specificamente adattata ai sopravvissuti alla tratta sessuale per soddisfare le loro esigenze. Approcci di scienza dei cittadini, come il crowdsourcing (ovvero coinvolgere gruppi di individui per affrontare le sfide di salute pubblica e condividere soluzioni), sono strumenti scalabili e convenienti che possono aumentare la prevenzione e l'utilizzo del trattamento per HIV/SUD. Il crowdsourcing può essere utilizzato per coinvolgere i sopravvissuti nello sviluppo di messaggi personalizzati per promuovere i test per HIV/IST/HCV, la prevenzione del sovradosaggio e l'utilizzo del trattamento. Complementando il crowdsourcing, l'autoraccolta di campioni con test remoti per HIV/IST/HCV e la consegna online di kit di prevenzione del sovradosaggio ai sopravvissuti possono anche aumentare l'uso dei servizi sanitari necessari. Gli obiettivi dello studio sono: 1) sviluppare messaggi digitali crowdsourced per promuovere l'adesione ai test per HIV/IST/HCV e l'utilizzo dei servizi di prevenzione del sovradosaggio per l'uso di sostanze tra i sopravvissuti alla tratta sessuale; 2) in uno studio controllato randomizzato, confrontare l'intervento crowdsourced per HIV e uso di sostanze con la comunicazione di salute pubblica esistente tra i sopravvissuti alla tratta sessuale (n=368) a New York City; e 3) valutare il contributo di fattori multilivello sulla portata, efficacia, adozione, implementazione e mantenimento (RE-AIM) dei risultati. Questo lavoro porterà a un intervento digitale crowdsourced per aumentare l'adesione ai test per HIV/IST/HCV, l'utilizzo dei kit di prevenzione del sovradosaggio e il collegamento all'assistenza tra i sopravvissuti alla tratta sessuale. Questo progetto produrrà anche un toolkit di crowdsourcing e messaggistica che può essere ampiamente distribuito alle agenzie di salute pubblica e altre agenzie in tutto il paese per il loro uso nella progettazione di campagne di messaggistica per sopravvissuti. I risultati di questo progetto getteranno le basi per interventi di HIV e SUD sviluppati con la scienza dei cittadini per i sopravvissuti alla tratta sessuale negli Stati Uniti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono di sviluppare e valutare se un intervento digitale crowdsourced (cioè, coinvolgere individui per affrontare le sfide di salute pubblica e condividere soluzioni) possa aumentare i test per l'HIV, le infezioni sessualmente trasmesse (IST) e il virus dell'epatite C (HCV) e l'utilizzo di pratiche e servizi salvavita per la prevenzione delle overdose tra le sopravvissute alla tratta sessuale (ST) a New York City (NYC). Le sopravvissute alla tratta hanno un rischio maggiore di uso di sostanze (ad esempio, uso di droghe iniettabili, fentanil) rispetto alle donne non trafficate -- >84% ha usato sostanze, con ~33% che ha subito uso forzato di sostanze e ~70% che ha avuto un'overdose da droga. Le sopravvissute alla tratta hanno tassi di prevalenza di HIV/IST più elevati (fino al 70%) rispetto anche alle donne non trafficate nel lavoro sessuale. Quasi il 50% delle sopravvissute ha tatuaggi di marchiatura, aumentando il loro rischio per l'HCV. Nonostante i loro tassi elevati di HIV/IST/HCV e disturbo da uso di sostanze (SUD), manca una comunicazione di salute pubblica specificamente adattata per le sopravvissute alla tratta, e gran parte della comunicazione esistente è denigratoria verso questa popolazione. Le sopravvissute affrontano anche notevoli barriere all'assistenza, inclusa la mancanza di informazioni sull'accesso alle cure e vincoli logistici. In assenza di interventi innovativi adattati per questa popolazione, i problemi di salute tra le sopravvissute alla tratta persisteranno.

I nostri Obiettivi Specifici sono:

Obiettivo 1: Sviluppare messaggi digitali crowdsourced per promuovere l'adesione ai test HIV/IST/HCV e l'utilizzo di servizi di prevenzione delle overdose per l'uso di sostanze tra le sopravvissute alla tratta di sesso femminile. Per raggiungere questo obiettivo, in collaborazione con il nostro Citizen Collaborative Research Board (CCRB), i ricercatori utilizzeranno interviste approfondite e condurranno una serie di designathon, lanciati tramite un bando crowdsourcing nazionale, in cui le sopravvissute ideano, prototipano e presentano contenuti multimediali per promuovere l'adesione ai test HIV/IST/HCV e l'utilizzo di servizi di prevenzione delle overdose tra i pari.

Obiettivo 2: In uno studio controllato randomizzato, confrontare l'intervento crowdsourced per l'HIV e l'uso di sostanze con la comunicazione di salute pubblica esistente tra le sopravvissute alla tratta (n=368) a New York City. Ipotesi 2: L'intervento crowdsourced aumenterà l'adesione ai test HIV/IST/HCV e l'utilizzo di servizi di prevenzione delle overdose tra le sopravvissute rispetto al contenuto di controllo. Il nostro esito primario sarà i test HIV/IST/HCV online completati e l'ordinazione online di kit di prevenzione delle overdose. Gli esiti secondari saranno il collegamento alle cure HIV/IST/HCV, PrEP e servizi per il disturbo da uso di sostanze (SUD).

Obiettivo 3: Valutare il contributo di fattori multi-livello sui risultati di portata, efficacia, adozione, implementazione e mantenimento (RE-AIM). I ricercatori utilizzeranno il framework PRISM e un approccio di metodi misti per valutare i risultati RE-AIM tramite interviste qualitative, sondaggi e voucher di riferimento per test HIV/IST/HCV e kit di prevenzione delle overdose. Ipotesi 3: I test HIV/IST/HCV e il riferimento e l'adesione ai kit di prevenzione delle overdose saranno significativamente maggiori nel braccio di intervento crowdsourced rispetto al braccio di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

368

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10027
        • Columbia University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Nata biologicamente femmina o si identifica come donna
  • Residente a New York City
  • Ha usato sostanze illecite negli ultimi 12 mesi o ha una storia di dipendenza da sostanze
  • Si sentirebbe al sicuro partecipando allo studio
  • È una sopravvissuta alla tratta sessuale secondo i seguenti criteri: 1) L'individuo ha mai fatto sesso in cambio di oggetti di valore? Se 'Sì', allora l'individuo deve rispondere 'Sì' anche alla seguente domanda, 2) L'individuo è stato pressato o costretto da un'altra persona a farlo?

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a fornire il consenso o non in grado di comprendere le procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di Messaggistica Crowdsourced
L'intervento digitale crowdsourced sarà presentato ai partecipanti nel braccio di intervento.
Comportamentale: Intervento Digitale Crowdsourced Sviluppato da Sopravvissuti alla Tratta di Esseri Umani
I sopravvissuti alla tratta sessuale parteciperanno a concorsi di crowdsourcing per creare materiali digitali per promuovere i test per HIV/IST/HCV e l'uso di kit per la prevenzione del sovradosaggio. Le candidature saranno valutate da giudici della comunità ed esperti. Le migliori candidature saranno selezionate per l'intervento digitale e presentate ai partecipanti nel braccio di intervento.
Nessun intervento: Standard di Cura
Ai partecipanti del gruppo di controllo verranno presentati i materiali informativi standard attualmente utilizzati dai Dipartimenti della Salute e da altre organizzazioni sanitarie riguardanti i test per HIV/MST/epatite C e la prevenzione delle overdose.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di test per HIV/IST/HCV
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 6 mesi
Il numero di partecipanti che hanno ordinato e restituito un kit per il test HIV/IST/HCV dal momento iniziale fino al follow-up a 6 mesi.
Si tratta di un risultato dicotomico (sì/no).
Dal basale al follow-up a 6 mesi
Adozione del Kit di Prevenzione del Sovradosaggio
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 6 mesi
Il numero di partecipanti che hanno ordinato un kit per la prevenzione del sovradosaggio dal basale al follow-up a 6 mesi.
È un esito dicotomico (sì/no).
Dal basale al follow-up di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Collegamento alle cure per HIV/IST/HCV
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 6 mesi
Il numero di partecipanti che risultano positivi all'HIV/IST/HCV e che accedono alle cure. È un esito dicotomico (sì/no).
Dal basale al follow-up di 6 mesi
Collegamento ai servizi per l'uso di sostanze
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 6 mesi
Il numero di partecipanti che fanno uso di sostanze che hanno avuto accesso ai servizi per l'uso di sostanze dal baseline al follow-up di 6 mesi.
È un esito dicotomico (sì/no).
Dal basale al follow-up di 6 mesi
Stigma HIV/IST
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi
Variazione media del punteggio dello stigma dalla baseline al follow-up di 3 mesi e al follow-up di 6 mesi.
Punteggi più alti corrispondono a livelli di stigma più elevati.
Baseline, 3 mesi e 6 mesi
Stigma dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi
Variazione media del punteggio dello stigma dal basale al follow-up di 3 mesi e al follow-up di 6 mesi.
Punteggi più alti corrispondono a livelli di stigma più elevati.
Baseline, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Alissa Davis, PhD, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAV8351
  • 1R34DA063049 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei sondaggi provenienti dalle valutazioni iniziali e di follow-up saranno conservati e depositati nel repository del National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP).

Periodo di condivisione IPD

La presentazione finale e la diffusione dei dati dello studio avverranno entro 12 mesi dalla pubblicazione del documento principale dei risultati e saranno disponibili in perpetuo attraverso il repository del Programma Nazionale di Archiviazione dei Dati sull'Addizione e l'HIV (NAHDAP).

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati verranno depositati come dataset a uso ristretto presso NAHDAP. I ricercatori interessati ad analizzare i dati dovranno inviare una richiesta a NAHDAP e ricevere l'approvazione prima di poter accedere ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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