Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HIV/STI/HCV-testning och överdosförebyggande bland överlevande från sexhandel

27 januari 2026 uppdaterad av: Alissa Davis, Columbia University

Ett medborgarforskningsansats för att öka testning av HIV/STI/HCV och användning av beroendevårdstjänster bland överlevande av sexhandel som bor i New York City

Detta projekt kommer att utvärdera om en digital, av överlevare crowdsourcad intervention kan öka HIV/STI/HCV-testning och användning av överdosförebyggande kit bland överlevare av sextrafikering som bor i New York City. Överlevare av sextrafikering har bland de högsta frekvenserna av HIV/STI/HCV och substansbruksstörning (SUD), men de möter betydande hinder för vård, inklusive brist på information om vård samt ekonomiska och logistiska begränsningar. Dessutom finns det en brist på folkhälsomeddelanden som är specifikt anpassade för överlevare av sextrafikering för att möta deras behov. Medborgarvetenskapliga tillvägagångssätt, såsom crowdsourcing (dvs. att engagera grupper av individer för att hantera folkhälsoutmaningar och dela lösningar), är skalbar, kostnadseffektiva verktyg som kan öka HIV/SUD-prevention och användning av behandling. Crowdsourcing kan användas för att engagera överlevare i att utveckla anpassade meddelanden för att främja HIV/STI/HCV-testning, överdosförebyggande och användning av behandling. Som ett komplement till crowdsourcing kan provinsamling på distans med fjärrtestning av HIV/STI/HCV och onlineleverans av överdosförebyggande kit till överlevare också öka användningen av nödvändiga hälso- och sjukvårdstjänster. Studiens syften är: 1) utveckla crowdsourcade digitala meddelanden för att främja HIV/STI/HCV-testning och användning av överdosförebyggande tjänster för substansbruk bland överlevare av sextrafikering; 2) i en randomiserad kontrollerad studie, jämföra den av överlevare crowdsourcade HIV- och substansbruksinterventionen med befintliga folkhälsomeddelanden bland överlevare av sextrafikering (n=368) i New York City; och 3) utvärdera bidraget från faktorer på flera nivåer på räckvidd, effektivitet, antagande, implementering och upprätthållande (RE-AIM) resultat. Detta arbete kommer att resultera i en digital crowdsourcad intervention för att öka HIV/STI/HCV-testning, användning av överdosförebyggande kit och koppling till vård bland överlevare av sextrafikering. Detta projekt kommer också att resultera i en crowdsourcing- och meddelandeverktygslåda som kan distribueras bredt till folkhälsomyndigheter och andra myndigheter över hela landet för deras användning i att designa meddelandekampanjer för överlevare. Resultaten från detta projekt kommer att lägga grunden för medborgarvetenskapligt utvecklade HIV- och SUD-interventioner för överlevare av sextrafikering över hela USA.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskarna föreslår att utveckla och utvärdera om en digital intervention som är crowdsourcad av överlevare (dvs. involverar individer för att ta itu med folkhälsoutmaningar och dela lösningar) kan öka testning för hiv, sexuellt överförbara infektioner (STI) och hepatit C-virus (HCV) samt användningen av livräddande överdosförebyggande metoder och tjänster bland överlevare av sexuell trafficking (ST) i New York City (NYC). Överlevare av ST har högre risk för substansbruk (t.ex. injektionsdrogbruk, fentanyl) än kvinnor som inte är trafikerade – >84% har använt substanser, med ~33% som upplevt tvångsbruk av substanser, och ~70% som drabbats av en drogöverdos. Överlevare av ST har högre förekomst av hiv/STI (upp till 70%) än även icke-trafikerade kvinnor i sexarbete. Nästan 50% av överlevarna har märkningstatueringar, vilket ökar deras risk för HCV. Trots deras förhöjda nivåer av hiv/STI/HCV och substansbruksstörning (SUD) saknas folkhälsomeddelanden som är anpassade specifikt för ST-överlevare, och mycket av de befintliga meddelandena är nedsättande mot denna population. Överlevare möter också betydande barriärer för vård, inklusive brist på information om vårdtillgång och logistiska begränsningar. I avsaknad av innovativa interventioner som är anpassade för denna population kommer hälsoproblem bland ST-överlevare att bestå.

Våra specifika mål är:

Mål 1: Utveckla crowdsourcade digitala meddelanden för att främja upptag av hiv/STI/HCV-testning och användning av överdosförebyggande tjänster för substansbruk bland kvinnliga ST-överlevare. För att uppnå detta mål kommer forskarna, i samarbete med vårt Citizen Collaborative Research Board (CCRB), att använda djupintervjuer och genomföra en serie designathoner, lanserade via en nationell crowdsourcing-öppen utlysning, där överlevare idéutvecklar, prototypar och presenterar multimediematerial för att främja upptag av hiv/STI/HCV-testning och användning av överdosförebyggande tjänster bland jämlikar.

Mål 2: I en randomiserad kontrollerad studie jämföra den av överlevare crowdsourcade hiv- och substansbruksinterventionen med befintliga folkhälsomeddelanden bland ST-överlevare (n=368) i New York City. H2: Den crowdsourcade interventionen kommer att öka upptag av hiv/STI/HCV-testning och användning av överdosförebyggande tjänster bland överlevare jämfört med kontrollinnehållet. Vårt primära utfall kommer att vara genomförda online-hiv/STI/HCV-tester och online-beställning av överdosförebyggande kit. Sekundära utfall kommer att vara koppling till hiv/STI/HCV-vård, PrEP och tjänster för substansbruksstörning (SUD).

Mål 3: Utvärdera bidraget från faktorer på flera nivåer på räckvidd, effektivitet, antagande, implementering och upprätthållande (RE-AIM) utfall. Forskarna kommer att använda PRISM-ramverket och en blandad metodansats för att utvärdera RE-AIM-utfall via kvalitativa intervjuer, enkäter och hiv/STI/HCV-testning samt remisskuponger för överdosförebyggande kit. H3: Hiv/STI/HCV-testning och remiss samt upptag av överdosförebyggande kit kommer att vara signifikant större i den crowdsourcade interventionsarmen än i kontrollarmen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

368

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Född biologiskt kvinna eller identifierar sig som kvinna
  • Bor i New York City
  • Har använt illegala substanser under de senaste 12 månaderna eller har en historik av substansberoende
  • Skulle känna sig trygg med att delta i studien
  • Är en överlevare av sextrafikering enligt följande kriterier: 1) Har personen någonsin haft sex mot värdesaker? Om 'Ja', måste personen också svara 'Ja' på följande fråga, 2) Var personen pressad eller tvingad av en annan person att göra detta?

Exklusionskriterier:

  • Inte villig att ge samtycke eller inte kapabel att förstå studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insats med meddelanden från allmänheten
Den digitala crowdsourcade interventionen kommer att presenteras för deltagarna i interventionsgruppen.
Överlevare av sexhandel kommer att delta i crowdsourcing-tävlingar för att skapa digitalt material för att främja HIV/STI/HCV-testning och användning av överdosförebyggande kit. Bidragen kommer att bedömas av gemenskapen och expertdomare. De främsta bidragen kommer att väljas ut för den digitala interventionen och presenteras för deltagarna i interventionsgruppen.
Inget ingripande: Standardbehandling
Standardiserat informationsmaterial om HIV/STI/HCV-testning och överdosförebyggande som för närvarande används av hälso- och sjukvårdsavdelningar och andra hälsoorganisationer kommer att presenteras för deltagarna i kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV/STI/HCV-testningens upptag
Tidsram: Från baslinjen till uppföljningen efter 6 månader
Antalet deltagare som beställde och återlämnade ett HIV/STI/HCV-testkit från baslinjen till 6-månadersuppföljningen. Det är ett dikotomt utfall (ja/nej).
Från baslinjen till uppföljningen efter 6 månader
Överdosförebyggande Kit Upptag
Tidsram: Från baslinjen till 6-månadersuppföljningen
Antalet deltagare som beställde ett kit för att förebygga överdosering från start till 6-månadersuppföljningen. Det är ett dikotomt utfall (ja/nej).
Från baslinjen till 6-månadersuppföljningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Länkning till HIV/STI/HCV-vård
Tidsram: Från baslinjen till uppföljningen efter 6 månader
Antalet deltagare som testar positivt för HIV/STI/HCV och som får tillgång till vård. Det är ett dikotomt utfall (ja/nej).
Från baslinjen till uppföljningen efter 6 månader
Länkning till tjänster för substansbruk
Tidsram: Från baslinjen till uppföljningen efter 6 månader
Antalet deltagare som använder substanser som fick tillgång till tjänster för substansanvändning från baslinjen till 6-månadersuppföljningen.
Det är ett dikotomt utfall (ja/nej).
Från baslinjen till uppföljningen efter 6 månader
HIV/STI-stigma
Tidsram: Baseline, 3 månader och 6 månader
Medelförändring i stigmat från utgångsvärdet till 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning.
Högre poäng motsvarar högre stigmativåer.
Baseline, 3 månader och 6 månader
Stigma kring substansbruk
Tidsram: Baseline, 3 månader och 6 månader
Genomsnittlig förändring i stigmaskattning från baslinjemätning till 3-månadersuppföljning och 6-månadersuppföljning.
Högre poäng motsvarar högre stigmativåer.
Baseline, 3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alissa Davis, PhD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Första postat (Faktisk)

4 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enkätdata från baslinje- och uppföljningsbedömningar kommer att bevaras och deponeras i National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) arkiv.

Tidsram för IPD-delning

Den slutliga inlämningen och publiceringen av studiens data kommer att ske inom 12 månader efter publiceringen av huvudresultatpappret och kommer att vara tillgängligt genom National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) arkiv för all framtid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att deponeras som en begränsad dataset i NAHDAP. Forskare som är intresserade av att analysera data måste skicka en begäran till NAHDAP och få godkännande innan de kommer att kunna komma åt data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera