Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testy na HIV/STI/HCV i zapobieganie przedawkowaniom wśród osób ocalałych z handlu seksem

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Alissa Davis, Columbia University

Obywatelskie podejście naukowe do zwiększenia testowania na HIV/STI/HCV i wykorzystania usług związanych z używaniem substancji wśród osób ocalałych z handlu ludźmi do celów seksualnych mieszkających w Nowym Jorku

Ten projekt oceni, czy cyfrowa interwencja crowdsourcingowa opracowana przez osoby ocalone może zwiększyć testowanie na HIV/STI/HCV oraz wykorzystanie zestawów zapobiegających przedawkowaniu wśród osób ocalałych z handlu ludźmi do celów seksualnych mieszkających w Nowym Jorku. Osoby ocalone z handlu ludźmi do celów seksualnych mają jedne z najwyższych wskaźników HIV/STI/HCV i zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD), jednak napotykają na znaczne bariery w dostępie do opieki, w tym brak informacji o opiece oraz ograniczenia finansowe i logistyczne. Ponadto brakuje publicznych komunikatów zdrowotnych dostosowanych specjalnie do potrzeb osób ocalałych z handlu ludźmi do celów seksualnych. Podejścia nauki obywatelskiej, takie jak crowdsourcing (tj. angażowanie grup osób w rozwiązywanie wyzwań zdrowia publicznego i dzielenie się rozwiązaniami), są skalowalnymi, opłacalnymi narzędziami, które mogą zwiększyć wykorzystanie profilaktyki i leczenia HIV/SUD. Crowdsourcing może być wykorzystany do zaangażowania osób ocalałych w tworzenie dostosowanych komunikatów promujących testowanie na HIV/STI/HCV, zapobieganie przedawkowaniom oraz wykorzystanie leczenia. Uzupełniając crowdsourcing, samodzielne pobieranie próbek z zdalnym testowaniem na HIV/STI/HCV oraz dostawa online zestawów zapobiegających przedawkowaniu do osób ocalałych może również zwiększyć wykorzystanie potrzebnych usług zdrowotnych. Cele badania to: 1) opracowanie cyfrowych komunikatów crowdsourcingowych promujących przyjmowanie testów na HIV/STI/HCV oraz wykorzystanie usług zapobiegania przedawkowaniom wśród osób ocalałych z handlu ludźmi do celów seksualnych; 2) w randomizowanym badaniu kontrolowanym, porównanie interwencji HIV i używania substancji opracowanej przez osoby ocalone z istniejącymi komunikatami zdrowia publicznego wśród osób ocalałych z handlu ludźmi do celów seksualnych (n=368) w Nowym Jorku; oraz 3) ocena wpływu czynników wielopoziomowych na zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie (RE-AIM). Prace te zaowocują cyfrową interwencją crowdsourcingową zwiększającą przyjmowanie testów na HIV/STI/HCV, wykorzystanie zestawów zapobiegających przedawkowaniu oraz połączenie z opieką wśród osób ocalałych z handlu ludźmi do celów seksualnych. Projekt ten zaowocuje również zestawem narzędzi do crowdsourcingu i komunikacji, który może być szeroko rozpowszechniony wśród agencji zdrowia publicznego i innych w całym kraju do wykorzystania w projektowaniu kampanii komunikacyjnych dla osób ocalałych. Wyniki tego projektu stworzą podstawy dla interwencji HIV i SUD opracowanych przez naukę obywatelską dla osób ocalałych z handlu ludźmi do celów seksualnych w całych USA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze proponują opracowanie i ocenę, czy cyfrowa interwencja oparta na crowdsourcingu wśród ocalałych (tj. angażująca osoby do rozwiązywania wyzwań zdrowia publicznego i dzielenia się rozwiązaniami) może zwiększyć testowanie w kierunku HIV, chorób przenoszonych drogą płciową (STI) oraz wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), a także wykorzystanie ratujących życie praktyk i usług zapobiegania przedawkowaniom wśród ocalałych z handlu seksualnego (ST) w Nowym Jorku (NYC). Ocalali z handlu seksualnego mają wyższe ryzyko związane z używaniem substancji (np. dożylne zażywanie narkotyków, fentanyl) niż kobiety, które nie były ofiarami handlu – >84% używało substancji, z czego ~33% doświadczyło przymusowego używania substancji, a ~70% doświadczyło przedawkowania narkotyków. Ocalali z handlu seksualnego mają wyższe wskaźniki rozpowszechnienia HIV/STI (do 70%) niż nawet kobiety niebędące ofiarami handlu, które uprawiają seks za pieniądze. Prawie 50% ocalałych ma tatuaże znakujące, co zwiększa ich ryzyko zakażenia HCV. Pomimo podwyższonych wskaźników HIV/STI/HCV oraz zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD), brakuje przekazów zdrowia publicznego dostosowanych specjalnie dla ocalałych z handlu seksualnego, a większość istniejących przekazów jest uwłaczających dla tej populacji. Ocalali stoją również przed znacznymi barierami w dostępie do opieki, w tym brakiem informacji o dostępie do opieki i ograniczeniami logistycznymi. W przypadku braku innowacyjnych interwencji dostosowanych do tej populacji, problemy zdrowotne wśród ocalałych z handlu seksualnego będą się utrzymywać.

Nasze konkretne cele to:

Cel 1: Opracowanie cyfrowych przekazów opartych na crowdsourcingu, aby promować wśród kobiet ocalałych z handlu seksualnego poddawanie się testom na HIV/STI/HCV oraz wykorzystanie usług zapobiegania przedawkowaniom w związku z używaniem substancji. Aby osiągnąć ten cel, we współpracy z naszą Obywatelską Radą ds. Badań Współpracy (CCRB), badacze wykorzystają pogłębione wywiady i przeprowadzą serię designathonów, zainicjowanych poprzez ogólnokrajowy otwarty konkurs crowdsourcingowy, w którym ocalali będą generować pomysły, tworzyć prototypy i prezentować treści multimedialne, aby promować wśród rówieśników poddawanie się testom na HIV/STI/HCV oraz wykorzystanie usług zapobiegania przedawkowaniom.

Cel 2: W randomizowanym badaniu kontrolowanym, porównanie interwencji dotyczącej HIV i używania substancji opartej na crowdsourcingu wśród ocalałych z istniejącymi przekazami zdrowia publicznego wśród ocalałych z handlu seksualnego (n=368) w Nowym Jorku. H2: Interwencja oparta na crowdsourcingu zwiększy wśród ocalałych poddawanie się testom na HIV/STI/HCV oraz wykorzystanie usług zapobiegania przedawkowaniom w porównaniu z treściami kontrolnymi. Naszym głównym wynikiem będzie liczba wykonanych online testów na HIV/STI/HCV oraz zamówień online zestawów do zapobiegania przedawkowaniom. Wyniki drugorzędowe obejmą skierowanie do opieki związanej z HIV/STI/HCV, PrEP oraz usług dla zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD).

Cel 3: Ocena wpływu czynników wielopoziomowych na zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie (RE-AIM) wyników. Badacze wykorzystają ramy PRISM i podejście metod mieszanych do oceny wyników RE-AIM za pomocą wywiadów jakościowych, ankiet oraz voucherów na testy HIV/STI/HCV i skierowania na zestawy do zapobiegania przedawkowaniom. H3: Testowanie na HIV/STI/HCV oraz skierowanie i wykorzystanie zestawów do zapobiegania przedawkowaniom będą znacząco większe w grupie interwencji opartej na crowdsourcingu niż w grupie kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

368

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub więcej
  • Urodzona biologicznie jako kobieta lub identyfikująca się jako kobieta
  • Mieszkająca w Nowym Jorku
  • Używająca substancji nielegalnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub mająca historię uzależnienia od substancji
  • Czująca się bezpiecznie uczestnicząc w badaniu
  • Jest osobą ocaloną z handlu ludźmi w celach seksualnych zgodnie z następującymi kryteriami: 1) Czy dana osoba kiedykolwiek uprawiała seks w zamian za rzeczy wartościowe? Jeśli 'Tak', to osoba musi również odpowiedzieć 'Tak' na następujące pytanie, 2) Czy dana osoba była naciskana lub zmuszana przez inną osobę do tego?

Kryteria wyłączenia:

  • Niezgoda na wyrażenie zgody lub niezdolność do zrozumienia procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja z wykorzystaniem wiadomości crowdsourcingowych
Cyfrowa interwencja crowdsourcingowa zostanie przedstawiona uczestnikom w ramieniu interwencyjnym.
Ocaleni z handlu ludźmi wezmą udział w konkursach crowdsourcingowych, aby stworzyć materiały cyfrowe promujące testowanie na HIV/STI/HCV oraz korzystanie z zestawów zapobiegających przedawkowaniu. Zgłoszenia będą oceniane przez sędziów społecznościowych i ekspertów. Najlepsze zgłoszenia zostaną wybrane do interwencji cyfrowej i przedstawione uczestnikom w grupie interwencyjnej.
Brak interwencji: Standard opieki medycznej
Uczestnikom w grupie kontrolnej zostaną przedstawione standardowe materiały informacyjne dotyczące testowania na HIV/STI/HCV oraz zapobiegania przedawkowaniom, które są obecnie stosowane przez Departamenty Zdrowia i inne organizacje zdrowotne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeprowadzania testów na HIV/STI/HCV
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Liczba uczestników, którzy zamówili i zwrócili zestaw testowy na HIV/STI/HCV od punktu wyjściowego do 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej. Jest to wynik dychotomiczny (tak/nie).
Od wartości wyjściowej do 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Wykorzystanie Zestawów Zapobiegających Przedawkowaniu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Liczba uczestników, którzy zamówili zestaw zapobiegający przedawkowaniu od wyjściowego pomiaru do 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej. Jest to wynik dychotomiczny (tak/nie).
Od wartości początkowej do 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Linkage to HIV/STI/HCV care
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Liczba uczestników, u których wynik testu na HIV/STI/HCV jest pozytywny i którzy uzyskują dostęp do opieki. Jest to wynik dychotomiczny (tak/nie).
Od punktu wyjściowego do 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Połączenie z usługami dotyczącymi używania substancji
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Liczba uczestników używających substancji, którzy skorzystali z usług związanych z używaniem substancji od momentu wyjściowego do 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej.
Jest to wynik dychotomiczny (tak/nie).
Od punktu wyjściowego do 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Stygmatyzacja HIV/STI
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Średnia zmiana wskaźnika stygmatyzacji od wartości początkowej do badania kontrolnego po 3 miesiącach oraz po 6 miesiącach. Wyższe wyniki odpowiadają wyższym poziomom stygmatyzacji.
Linia podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Stygmatyzacja związana z używaniem substancji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Średnia zmiana wyniku w zakresie stygmatyzacji od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznej obserwacji. Wyższe wyniki odpowiadają wyższym poziomom stygmatyzacji.
Linia wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alissa Davis, PhD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z ankiety z badań wstępnych i kontrolnych zostaną zachowane i zdeponowane w repozytorium National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Ostateczne złożenie i udostępnienie danych z badania nastąpi w ciągu 12 miesięcy od publikacji głównego artykułu z wynikami i będzie dostępne w repozytorium National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) na stałe.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną zdeponowane jako zbiór danych o ograniczonym dostępie w NAHDAP. Badacze zainteresowani analizą danych muszą złożyć wniosek do NAHDAP i uzyskać zgodę przed uzyskaniem dostępu do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test na HIV

Subskrybuj