Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIV/STI/HCV-testing og overdoseforebygging blant overlevende av seksuell menneskehandel

27. januar 2026 oppdatert av: Alissa Davis, Columbia University

En borgerforskningsmetode for å øke testing for HIV/kjønnsykdommer/ hepatitt C og bruk av rusmiddeltjenester blant overlevende av sextrafikkering som bor i New York City

Dette prosjektet vil vurdere om en digital overlevende crowdsourcet intervensjon kan øke HIV/STI/HCV-testing og bruk av overdoseforebygging-kits blant overlevende av sexhandel som bor i New York City. Overlevende av sexhandel har blant de høyeste ratene av HIV/STI/HCV og ruslidelser (SUD), men de står overfor betydelige barrierer for omsorg, inkludert mangel på informasjon om omsorg og økonomiske og logistiske begrensninger. I tillegg er det mangel på folkehelsemeldinger skreddersydd spesielt for overlevende av sexhandel for å møte deres behov. Borgervitenskap-tilnærminger, som crowdsourcing (dvs. å engasjere grupper av individer for å adressere folkehelseutfordringer og dele løsninger), er skalerbare, kostnadseffektive verktøy som kan øke HIV/SUD-forebygging og behandlingsbruk. Crowdsourcing kan brukes til å engasjere overlevende i utvikling av skreddersydde meldinger for å fremme HIV/STI/HCV-testing, overdoseforebygging og behandlingsbruk. Som et komplement til crowdsourcing, kan prøve-selvinnsamling med ekstern HIV/STI/HCV-testing og online levering av overdoseforebygging-kits til overlevende også øke bruken av nødvendige helsetjenester. Studiemål er: 1) utvikle crowdsourcete digitale meldinger for å fremme HIV/STI/HCV-testing og bruk av overdoseforebyggingstjenester for rusmiddelbruk blant overlevende av sexhandel; 2) i en randomisert kontrollert studie, sammenligne den overlevende-crowdsourcete HIV- og rusmiddelbruksintervensjonen med eksisterende folkehelsemeldinger blant overlevende av sexhandel (n=368) i New York City; og 3) vurdere bidraget av flernivåfaktorer på rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold (RE-AIM) resultater. Dette arbeidet vil resultere i en digital crowdsourcet intervensjon for å øke HIV/STI/HCV-testing, bruk av overdoseforebygging-kits og kobling til omsorg blant overlevende av sexhandel. Dette prosjektet vil også resultere i et crowdsourcing- og meldingsverktøysett som kan distribueres bredt til folkehelse- og andre etater over hele landet for deres bruk i utforming av meldingskampanjer for overlevende. Funn fra dette prosjektet vil legge grunnlaget for borgervitenskap-utviklede HIV- og SUD-intervensjoner for overlevende av sexhandel over hele USA.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskerne foreslår å utvikle og vurdere om en digital overlevende-folkeinnsamlet (dvs. involvere enkeltpersoner for å adressere folkehelseutfordringer og dele løsninger) intervensjon kan øke testing for HIV, seksuelt overførbare infeksjoner (STI) og hepatitt C-virus (HCV) samt bruken av livreddende overdoseforebyggingstiltak og tjenester blant overlevende av seksuell menneskehandel (ST) i New York City (NYC). ST-overlevende har høyere risiko for substansbruk (f.eks. injeksjonsnarkotikabruk, fentanyl) enn kvinner som ikke er ofre for menneskehandel – >84 % har brukt rusmidler, med ~33 % som har opplevd tvungen substansbruk, og ~70 % som har opplevd en narkotikaoverdose. ST-overlevende har høyere forekomst av HIV/STI (opptil 70 %) enn til og med ikke-trafikkerte kvinner i sexarbeid. Nesten 50 % av overlevende har merketatoveringer, noe som øker risikoen for HCV. Til tross for deres økte forekomst av HIV/STI/HCV og substansbrukslidelse (SUD), mangler det folkehelsebudskap tilpasset spesielt for ST-overlevende, og mye av det eksisterende budskapet er nedlatende overfor denne befolkningen. Overlevende står også overfor betydelige hindringer for omsorg, inkludert mangel på informasjon om tilgang til omsorg og logistiske begrensninger. I fravær av innovative intervensjoner tilpasset denne befolkningen, vil helseproblemene blant ST-overlevende fortsette.

Våre spesifikke mål er:

Mål 1: Utvikle folkeinnsamlede digitale budskap for å fremme opptak av HIV/STI/HCV-testing og bruk av overdoseforebyggingstjenester for substansbruk blant kvinnelige ST-overlevende. For å oppnå dette målet, i samarbeid med vårt Citizen Collaborative Research Board (CCRB), vil forskerne bruke dybdeintervjuer og gjennomføre en serie designathons, lansert via en nasjonal folkeinnsamling åpen anmodning, der overlevende idéutvikler, prototyper og presenterer multimedieinnhold for å fremme opptak av HIV/STI/HCV-testing og bruk av overdoseforebyggingstjenester blant jevnaldrende.

Mål 2: I en randomisert kontrollert studie, sammenligne den overlevende-folkeinnsamlede HIV- og substansbruksintervensjonen med eksisterende folkehelsebudskap blant ST-overlevende (n=368) i New York City. H2: Den folkeinnsamlede intervensjonen vil øke opptak av HIV/STI/HCV-testing og bruk av overdoseforebyggingstjenester blant overlevende sammenlignet med kontrollinnhold. Vårt primære utfall vil være fullførte online HIV/STI/HCV-tester og online bestilling av overdoseforebyggingssett. Sekundære utfall vil være tilknytning til HIV/STI/HCV-omsorg, PrEP og substansbrukslidelse (SUD) tjenester.

Mål 3: Vurdere bidraget fra flernivåfaktorer på rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold (RE-AIM) utfall. Forskerne vil bruke PRISM-rammeverket og en blandet metode tilnærming for å vurdere RE-AIM-utfall via kvalitative intervjuer, undersøkelser og HIV/STI/HCV-testing og overdoseforebyggingssett henvisningskuponger. H3: HIV/STI/HCV-testing og overdoseforebyggingssett henvisning og opptak vil være betydelig større i den folkeinnsamlede intervensjonsarmen enn i kontrollarmen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

368

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10027
        • Columbia University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Født biologisk kvinne eller identifiserer seg som kvinne
  • Bor i New York City
  • Har brukt ulovlige stoffer de siste 12 månedene eller har en historie med substansbruksavhengighet
  • Vil føle seg trygg på å delta i studien
  • Er en overlevende av sextrafikking som definert av følgende kriterier: 1) Har personen noen gang hatt sex mot verdiobjekter? Hvis 'Ja', må personen også svare 'Ja' på følgende spørsmål, 2) Ble personen presset eller tvunget av en annen person til å gjøre dette?

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å gi samtykke eller ikke i stand til å forstå studiens prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon med budskap fra folk flest
Den digitale crowdsourced-intervensjonen vil bli presentert for deltakerne i intervensjonsgruppen.
Atferdsmessig: Digitalt mengdeskapt intervensjon utviklet av overlevende fra sexhandel
Overlevende av seksuell menneskehandel vil delta i crowdsourcing-konkurranser for å lage digitalt materiale for å fremme testing for HIV/kjønnsykdommer/hepatitt C og bruk av overdoseforebyggende kitter. Bidragene vil bli bedømt av både lokalsamfunn og ekspertdommere. De beste bidragene vil bli valgt ut til den digitale intervensjonen og presentert for deltakerne i intervensjonsgruppen.
Ingen inngripen: Standardbehandling
Standard informasjonsmateriell om HIV/STI/HCV-testing og overdoseforebygging som for tiden brukes av helsedepartementer og andre helseorganisasjoner, vil bli presentert for deltakerne i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV/STI/HCV-testingsopptak
Tidsramme: Fra baseline til oppfølgingen etter 6 måneder
Antall deltakere som bestilte og returnerte et HIV/STI/HCV-testsett fra utgangspunktet til oppfølgingen etter 6 måneder. Det er et dikotomt utfall (ja/nei).
Fra baseline til oppfølgingen etter 6 måneder
Opptak av Overdoseforebyggende Sett
Tidsramme: Fra baseline til oppfølgingen etter 6 måneder
Antall deltakere som bestilte et overdoseforebyggingssett fra utgangspunktet til oppfølgingen etter 6 måneder. Det er et dikotomt utfall (ja/nei).
Fra baseline til oppfølgingen etter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Linkage til HIV/STI/HCV-behandling
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging etter 6 måneder
Antall deltakere som tester positivt for HIV/kjønnsykdom/HCV og som får tilgang til behandling. Det er et dikotomt resultat (ja/nei).
Fra baseline til oppfølging etter 6 måneder
Tilknytning til rusmiddelbrukertjenester
Tidsramme: Fra baseline til 6-måneders oppfølgingen
Antall deltakere som bruker rusmidler som fikk tilgang til rusmiddeltjenester fra utgangspunktet til oppfølgingen etter 6 måneder.
Det er et dikotomt utfall (ja/nei).
Fra baseline til 6-måneders oppfølgingen
HIV/STI-stigma
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i stigma-skår fra utgangspunktet til oppfølging etter 3 måneder og oppfølging etter 6 måneder. Høyere skår tilsvarer høyere stigmanivåer.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Stigma knyttet til rusmiddelbruk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i stigma fra utgangspunktet til 3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging.
Høyere skår tilsvarer høyere stigma-nivåer.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alissa Davis, PhD, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAV8351
  • 1R34DA063049 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøkelsesdata fra baseline og oppfølgingsvurderinger vil bli bevart og deponert i National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP)-depositoriet.

IPD-delingstidsramme

Endelig innlevering og frigivelse av studiens data vil skje innen 12 måneder etter publisering av hovedresultatartikkelen og vil være tilgjengelig gjennom National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP)-arkivet på permanent basis.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli deponert som et begrenset bruksdatasett i NAHDAP. Forskere som er interessert i å analysere dataene, må sende en forespørsel til NAHDAP og motta godkjenning før de får tilgang til dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere