- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07264582
성매매 생존자를 위한 HIV/STI/HCV 검사 및 과다복용 예방
뉴욕시에 거주하는 성매매 생존자들의 HIV/STI/HCV 검사 및 약물 사용 서비스 이용률 증진을 위한 시민 과학 접근법
연구 개요
상세 설명
연구자들은 디지털 생존자 크라우드소싱(즉, 개인들을 참여시켜 공중보건 문제를 해결하고 해결책을 공유하는) 중재가 뉴욕시의 성매매 생존자들 사이에서 HIV, 성병(STI), C형 간염 바이러스(HCV) 검사와 생명을 구하는 과다복용 예방 관행 및 서비스 이용을 증가시킬 수 있는지 개발하고 평가할 것을 제안합니다. 성매매 생존자들은 성매매에 종사하지 않은 여성들보다 더 높은 위험의 약물 사용(예: 주사 약물 사용, 펜타닐)을 보입니다. 84% 이상이 약물을 사용했으며, 약 33%가 강제 약물 사용을 경험했고, 약 70%가 약물 과다복용을 경험했습니다. 성매매 생존자들은 성산업에 종사하는 비성매매 여성들보다도 높은 HIV/성병 유병률(최대 70%)을 보입니다. 거의 50%의 생존자들이 브랜딩 문신을 가지고 있어 HCV 감염 위험이 증가합니다. HIV/성병/HCV와 약물 사용 장애(SUD)의 높은 비율에도 불구하고, 성매매 생존자들을 위해 특별히 맞춤화된 공중보건 메시지가 부족하며, 기존 메시지의 상당수가 이 집단을 비하하는 경향이 있습니다. 생존자들은 또한 의료 접근에 대한 정보 부족과 물류적 제약을 포함한 상당한 의료 장벽에 직면합니다. 이 집단을 위해 맞춤화된 혁신적 중재가 없는 경우, 성매매 생존자들 사이의 건강 문제는 지속될 것입니다.
우리의 구체적 목표는 다음과 같습니다:
목표 1: 여성 성매매 생존자들 사이에서 HIV/성병/HCV 검사 수용과 약물 사용에 대한 과다복용 예방 서비스 이용을 촉진하기 위한 크라우드소싱 디지털 메시지를 개발합니다. 이 목표를 달성하기 위해, 연구자들은 우리의 시민 협력 연구 위원회(CCRB)와 협력하여 심층 인터뷰를 사용하고, 전국적 크라우드소싱 공개 모집을 통해 시작된 일련의 디자인톤을 진행할 것입니다. 이 디자인톤에서 생존자들은 동료들 사이에서 HIV/성병/HCV 검사 수용과 과다복용 예방 서비스 이용을 촉진하기 위한 멀티미디어 콘텐츠를 구상하고, 프로토타입을 만들고, 발표할 것입니다.
목표 2: 무작위 대조 시험에서, 뉴욕시의 성매매 생존자들(n=368) 사이에서 생존자 크라우드소싱 HIV 및 약물 사용 중재와 기존 공중보건 메시지를 비교합니다. H2: 크라우드소싱 중재는 대조 콘텐츠에 비해 생존자들 사이에서 HIV/성병/HCV 검사 수용과 과다복용 예방 서비스 이용을 증가시킬 것입니다. 우리의 주요 결과는 완료된 온라인 HIV/성병/HCV 검사와 과다복용 예방 키트의 온라인 주문이 될 것입니다. 2차 결과는 HIV/성병/HCV 치료, PrEP, 약물 사용 장애(SUD) 서비스에의 연결이 될 것입니다.
목표 3: 다수준 요인들이 도달도, 효과성, 채택, 실행, 유지(RE-AIM) 결과에 미치는 기여도를 평가합니다. 연구자들은 PRISM 프레임워크와 혼합 방법론 접근을 사용하여 질적 인터뷰, 설문조사, HIV/성병/HCV 검사 및 과다복용 예방 키트 추천 바우처를 통해 RE-AIM 결과를 평가할 것입니다. H3: HIV/성병/HCV 검사와 과다복용 예방 키트 추천 및 수용은 크라우드소싱 중재군에서 대조군보다 유의미하게 더 클 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alissa Davis, PhD
- 전화번호: 212-851-2224
- 이메일: ad3324@columbia.edu
연구 장소
-
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New York
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New York, New York, 미국, 10027
- Columbia University
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연락하다:
- Alissa Davis, PhD
- 전화번호: 212-851-2224
- 이메일: ad3324@columbia.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 생물학적으로 여성으로 태어났거나 여성으로 자아를 정체화하는 사람
- 뉴욕시에 거주하는 사람
- 지난 12개월 내 불법 약물을 사용했거나 약물 사용 의존성 병력이 있는 사람
- 연구 참여에 안전함을 느낄 수 있는 사람
- 다음 기준에 따라 성매매 생존자인 사람: 1) 개인이 가치 있는 대가를 위해 성관계를 가진 적이 있는가? '예'인 경우, 개인은 다음 질문에도 '예'로 응답해야 함, 2) 개인이 다른 사람의 압력이나 강요로 이를 했는가?
제외 기준:
- 동의서 제공을 원하지 않거나 연구 절차를 이해할 수 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크라우드소싱 메시징 중재
디지털 크라우드소싱 중재는 중재군 참가자에게 제시될 것입니다.
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성매매 생존자들은 HIV/STI/HCV 검사 및 과다 복용 예방 키트 사용을 촉진하기 위한 디지털 자료를 제작하는 크라우드소싱 콘테스트에 참여합니다.
참가작은 커뮤니티와 전문가 심사위원단에 의해 심사됩니다.
우수 참가작은 디지털 중재 자료로 선정되어 중재군 참가자들에게 제공됩니다.
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간섭 없음: 표준 치료
대조군 참가자들에게는 보건부 및 기타 보건 기관에서 현재 사용 중인 HIV/성병/C형 간염 검사 및 과다 복용 예방에 관한 표준 정보 자료가 제공될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV/STI/HCV 검사 수용률
기간: 기저선부터 6개월 추적 관찰까지
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기준 시점부터 6개월 추적 조사까지 HIV/STI/HCV 검사 키트를 주문하고 반환한 참가자 수.
이분형 결과(예/아니오)입니다.
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기저선부터 6개월 추적 관찰까지
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과다복용 예방 키트 도입
기간: 기저선에서 6개월 추적 관찰까지
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기준선부터 6개월 추적 관찰까지 과다복용 예방 키트를 주문한 참가자 수.
이는 이분형 결과(예/아니오)입니다.
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기저선에서 6개월 추적 관찰까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV/STI/HCV 치료 연계
기간: 기준 시점부터 6개월 추적 관찰까지
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HIV/STI/HCV 양성 반응을 보인 참가자 중 의료 서비스를 이용하는 참가자의 수입니다.
이는 이분형 결과(예/아니오)입니다.
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기준 시점부터 6개월 추적 관찰까지
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약물 사용 서비스 연계
기간: 기초 평가부터 6개월 추적 관찰까지
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기준 시점부터 6개월 추적 관찰까지 약물 사용 서비스에 접근한 약물 사용 참가자의 수입니다.
이것은 이분형 결과(예/아니오)입니다.
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기초 평가부터 6개월 추적 관찰까지
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HIV/STI 낙인
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기준선에서 3개월 추적 관찰 및 6개월 추적 관찰까지 낙인 점수의 평균 변화.
높은 점수는 높은 낙인 수준에 해당합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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물질 사용 낙인
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기준선에서 3개월 추적 관찰 및 6개월 추적 관찰까지의 낙인 평균 점수 변화.
높은 점수는 높은 낙인 수준에 해당합니다. |
기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alissa Davis, PhD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAV8351
- 1R34DA063049 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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