Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HIV/STI/HCV tesztelés és túladagolás-megelőzés a szexuális emberkereskedelem túlélői körében

2026. január 27. frissítette: Alissa Davis, Columbia University

Egy polgári tudományos megközelítés a HIV/SZI/HCV szűrés és a szerhasználati szolgáltatások igénybevételének növelésére a New York-i szexuális emberkereskedelem túlélői körében

Ez a projekt értékeli, hogy egy digitális, túlélőközösség által közösségi erőforrásgyűjtéssel létrehozott intervenció növelheti-e az HIV/SZTM/HCV tesztelés és a túladagolás megelőzésére szolgáló készlet használatát New York városában élő szexuális emberkereskedelem túlélői között. A szexuális emberkereskedelem túlélői között a legmagasabb az HIV/SZTM/HCV és a szerhasználati zavar (SUD) előfordulási aránya, mégis jelentős akadályokkal szembesülnek az ellátásban, beleértve az ellátással kapcsolatos információk hiányát, valamint a pénzügyi és logisztikai korlátokat. Ezen kívül hiányzik a szexuális emberkereskedelem túlélőinek igényeire szabott, külön erre a célcsoportra irányuló közegészségügyi üzenetküldés. A közösségi erőforrásgyűjtés (azaz egyéni csoportok bevonása a közegészségügyi kihívások kezelésére és megoldások megosztására) olyan skálázható, költséghatékony eszközök, amelyek növelhetik az HIV/SUD megelőzés és kezelés kihasználtságát. A közösségi erőforrásgyűjtés felhasználható túlélők bevonására a szabott üzenetek kifejlesztésében az HIV/SZTM/HCV tesztelés, a túladagolás megelőzése és a kezelés kihasználásának előmozdítására. A közösségi erőforrásgyűjtést kiegészítve, a minták önbegyűjtése távoli HIV/SZTM/HCV teszteléssel és a túladagolás megelőzésére szolgáló készletek online kiszállítása a túlélőknek szintén növelheti a szükséges egészségügyi szolgáltatások használatát. A tanulmány céljai: 1) közösségi erőforrásgyűjtéssel létrehozott digitális üzenetek fejlesztése az HIV/SZTM/HCV tesztelés felvétele és a túladagolás megelőzési szolgáltatások használatának előmozdítására szexuális emberkereskedelem túlélői körében; 2) egy randomizált kontrollált vizsgálatban összehasonlítani a túlélőközösség által közösségi erőforrásgyűjtéssel létrehozott HIV és szerhasználati intervenciót a meglévő közegészségügyi üzenetküldéssel New York városában élő szexuális emberkereskedelem túlélői (n=368) körében; és 3) értékelni a több szintű tényezők hozzájárulását az elérés, hatékonyság, átvétel, megvalósítás és fenntarthatóság (RE-AIM) eredményekhez. Ez a munka egy digitális, közösségi erőforrásgyűjtéssel létrehozott intervenciót eredményez, amely növeli az HIV/SZTM/HCV tesztelés felvételét, a túladagolás megelőzésére szolgáló készlet használatát és az ellátáshoz való kapcsolódást a szexuális emberkereskedelem túlélői között. Ez a projekt egy közösségi erőforrásgyűjtési és üzenetküldési eszközkészletet is eredményez, amely széles körben terjeszthető az ország egész területén működő közegészségügyi és más ügynökségek számára, hogy azok használhassák túlélők számára szóló üzenetkampányok tervezésében. A projekt eredményei megalapozzák az Egyesült Államok egész területén élő szexuális emberkereskedelem túlélői számára készült, közösségi tudomány által fejlesztett HIV és SUD intervenciók kidolgozását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók célja, hogy kifejlesszenek és felmérjenek egy digitális, túlélők közösségi forrásból származó (azaz egyéni részvétellel nyilvános egészségügyi kihívások kezelésére és megoldások megosztására) intervenciót, amely növelheti a HIV, nemi úton terjedő fertőzések (STI) és a C-hepatitis vírus (HCV) tesztelését, valamint az életmentő túladagolás-megelőzési gyakorlatok és szolgáltatások igénybevételét a szexuális emberkereskedelem túlélői (ST) körében New York Cityben (NYC).
A ST túlélők magasabb kockázatú anyaghasználattal rendelkeznek (pl. intravénás kábítószer-használat, fentanil), mint a nem emberkereskedelem áldozatai nők – >84%-uk használt anyagokat, körülbelül 33%-uk kényszerített anyaghasználatot tapasztalt, és körülbelül 70%-uk túladagolást.
A ST túlélők magasabb HIV/STI előfordulási aránnyal rendelkeznek (akár 70%) még a nem emberkereskedelem áldozatai szexmunkásoknál is.
A túlélők közel 50%-ának van márkázó tetoválása, ami növeli a HCV kockázatát.
A HIV/STI/HCV és a anyaghasználati zavar (SUD) magasabb aránya ellenére hiányzik a ST túlélőkre szabott nyilvános egészségügyi üzenetek, és a meglévő üzenetek nagy résza lealacsonyító ezen populáció irányában.
A túlélők jelentős akadályokkal is szembesülnek az ellátáshoz, beleértve az ellátáshoz való hozzáférésről szóló információk hiányát és logisztikai korlátozásokat.
Innovatív, ezen populációra szabott intervenciók hiányában a ST túlélők egészségügyi problémái fennmaradnak.

Konkrét céljaink:

Cél 1: Közösségi forrásból származó digitális üzenetek kifejlesztése a HIV/STI/HCV tesztelés ösztönzésére és a túladagolás-megelőzési szolgáltatások igénybevételére anyaghasználat esetén női ST túlélők körében.
Ennek eléréséhez, a Polgári Együttműködési Kutatási Tanácsunkkal (CCRB) együttműködve, a kutatók részletes interjúkat fognak használni és egy sor dizajnomaratont fognak lebonyolítani, amelyet egy nemzeti közösségi forrásból származó nyílt felhívás indít el, ahol a túlélők ötletelnek, prototípusokat készítenek és multimédiás tartalmakat mutatnak be a HIV/STI/HCV tesztelés ösztönzésére és a túladagolás-megelőzési szolgáltatások igénybevételére társaik körében.

Cél 2: Egy randomizált kontrollált vizsgálatban összehasonlítani a túlélők közösségi forrásból származó HIV és anyaghasználati intervenciót a meglévő nyilvános egészségügyi üzenetekkel ST túlélők (n=368) körében New York Cityben.
H2: A közösségi forrásból származó intervenció növelni fogja a HIV/STI/HCV tesztelés igénybevételét és a túladagolás-megelőzési szolgáltatások használatát a túlélők körében a kontroll tartalomhoz képest.
Elsődleges kimenetelünk az online HIV/STI/HCV tesztek elvégzése és a túladagolás-megelőzési készletek online rendelése lesz.
Másodlagos kimenetelek a HIV/STI/HCV ellátáshoz, PrEP-hez és anyaghasználati zavar (SUD) szolgáltatásokhoz való kapcsolódás lesznek.

Cél 3: A több szintű tényezők hozzájárulásának felmérése az elérés, hatékonyság, átvétel, implementáció és fenntartás (RE-AIM) kimenetelekhez.
A kutatók a PRISM keretrendszert és vegyes módszertani megközelítést fognak használni a RE-AIM kimenetelek felméréséhez minőségi interjúkon, felméréseken és HIV/STI/HCV tesztelési és túladagolás-megelőzési készlet utalványokon keresztül.
H3: A HIV/STI/HCV tesztelés és a túladagolás-megelőzési készlet utalvány és igénybevétel szignifikánsan nagyobb lesz a közösségi forrásból származó intervenció csoportban, mint a kontroll csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

368

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10027
        • Columbia University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb
  • Biológiailag nőként született vagy nőként azonosítja magát
  • New York City-ben él
  • Az elmúlt 12 hónapban tiltott szereket használt, vagy korábban függősége volt
  • Biztonságban érezné magát a tanulmányban való részvétel során
  • Személyi kereskedelmi túlélő, a következő kritériumok szerint: 1) A személy valaha is szexuális kapcsolatot létesített értékekért cserébe? Ha 'Igen', akkor a személynek a következő kérdésre is 'Igen'-nel kell válaszolnia: 2) Egy másik személy kényszerítette vagy erőszakolta erre?

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó beleegyezést adni, vagy nem képes megérteni a tanulmány eljárásait

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tömegforrásos Üzenetküldési Beavatkozás
A digitális közösségi beavatkozást a beavatkozási csoport résztvevőinek mutatják be.
Viselkedési: Szexuális Emberkereskedelem Túlélő által Kifejlesztett Digitális Tömeges Közreműködéses Beavatkozás
A szexuális emberkereskedelem túlélői tömegközreműködéses versenyeken vesznek részt, hogy digitális anyagokat készítsenek a HIV/SZI/HCV tesztelés és a túladagolás-megelőző készletek használatának népszerűsítésére. A beérkezett alkotásokat közösségi és szakértői zsűrik értékelik. A legjobb beérkezett alkotásokat kiválasztják a digitális intervencióhoz, és bemutatják az intervenciós csoport résztvevőinek.
Nincs beavatkozás: Standard of Care
A kontrollcsoportba tartozó résztvevők számára bemutatásra kerülnek a jelenleg az Egészségügyi Minisztériumok és más egészségügyi szervezetek által használt HIV/STI/HCV tesztelésről és túladagolás megelőzésről szóló szabványos tájékoztató anyagok.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV/STI/HCV tesztelés igénybevétele
Időkeret: Az alaptervtől a 6 hónapos utókövetésig
Azon résztvevők száma, akik az alapvizsgálattól a 6 hónapos követésig rendeltek és visszaküldtek egy HIV/STI/HCV tesztkészletet.
Ez egy dichotóm eredmény (igen/nem).
Az alaptervtől a 6 hónapos utókövetésig
Túladagolás-Megelőzési Készlet Felhasználása
Időkeret: Az alapértékektől a 6 hónapos utókövetésig
Azon résztvevők száma, akik túladagolás megelőzési készletet rendeltek a kezdeti időponttól a 6 hónapos utókövetésig. Ez egy dichotóm eredmény (igen/nem).
Az alapértékektől a 6 hónapos utókövetésig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolat az HIV/SZI/HCV ellátáshoz
Időkeret: Az alapvonalhoz képest a 6 hónapos utókövetésig
A résztvevők száma, akik HIV/STI/HCV-re pozitív eredményt kapnak, és akik hozzáférnek az ellátáshoz. Ez egy dichotóm eredmény (igen/nem).
Az alapvonalhoz képest a 6 hónapos utókövetésig
Kapcsolat a drogfüggőségi szolgáltatásokkal
Időkeret: Az alaptervtől a 6 hónapos utókövetésig
A szolgáltatásokat igénybe vevő résztvevők száma, akik az alapvonalatól a 6 hónapos követésig szolgáltatásokat vettek igénybe.
Ez egy dichotóm kimenet (igen/nem).
Az alaptervtől a 6 hónapos utókövetésig
HIV/STI megbélyegzés
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
Az átlagos pontszámváltozás a stigma tekintetében a kiindulástól a 3 hónapos és a 6 hónapos utókövetésig.
Magasabb pontszámok magasabb stigma szinteknek felelnek meg.
Alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
Anyaghasználati stigma
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
Átlagos pontszámváltozás a stigma terén az alapvonalhoz képest a 3 hónapos és a 6 hónapos utókövetés során.
Magasabb pontszámok magasabb stigma szintnek felelnek meg.
Alapvonal, 3 hónap és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alissa Davis, PhD, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAV8351
  • 1R34DA063049 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az alapvonalas és utólagos felmérések felmérési adatai megőrzésre kerülnek és letétbe helyezésre a Nemzeti Függőség és HIV Adatarchívum Program (NAHDAP) adattárában.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány adatainak végleges benyújtása és közzététele a fő eredményekről szóló cikk megjelenését követő 12 hónapon belül történik, és a Nemzeti Addikció és HIV Adat Archívum Program (NAHDAP) adattárában örökre elérhető lesz.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat korlátozott hozzáférésű adatkészletként tárolják majd a NAHDAP-ban. A kutatónak, aki az adatok elemzésére kíváncsi, kérelmet kell benyújtania a NAHDAP-hoz, és jóváhagyást kell kapnia, mielőtt hozzáférhetne az adatokhoz.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel