オメガ-6脂肪酸の肝細胞癌発症における役割。 (RO6-HCC)
2025年11月23日 更新者：Mariam Maher Sobhy、Sohag University
肝細胞癌患者におけるオメガ6脂肪酸の研究
この観察研究は、血清オメガ6脂肪酸と肝細胞癌発症との関連性を調査します。
成人HCC患者と年齢・性別を一致させた健康対照群が含まれます。
血清オメガ6レベルを群間で比較し、疾患の存在と重症度との潜在的な相関関係を探ります。
調査の概要
詳細な説明
肝細胞癌は、世界中でがん関連死亡の主要な原因の一つです。 オメガ6脂肪酸は肝がんの発症に影響を与える可能性が示唆されています。この観察研究は、血清オメガ6脂肪酸レベルと肝細胞癌発症との関連性を評価することを目的としています。
ソハーグ大学病院から肝細胞癌と診断された成人患者を、年齢および性別を一致させた健康な対照群とともに募集します。 標準化された生化学的アッセイを用いて血清オメガ6レベルを測定するために血液サンプルを採取します。 肝機能検査や腫瘍の病期を含む臨床的・実験室データも記録されます。
本研究では、肝細胞癌患者と対照群の間でオメガ6レベルを比較し、疾患の重症度との潜在的な相関関係を分析します。これらの知見は、肝細胞癌の病因におけるオメガ6脂肪酸の役割についての洞察を提供し、早期発見およびリスク評価のためのバイオマーカーの特定に役立つ可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：mariam maher, Resident doctor
- 電話番号：+201220821335
- メール：mahermariam971@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の成人参加者を募集します。
本研究は、1）画像診断または組織学的検査で確認された肝細胞癌と診断された患者、および2）年齢と性別を一致させた健康な対照群（HCCとは無関係の肝疾患の既往歴がない者、妊娠中の女性、または現在オメガ脂肪酸サプリメントを摂取している者は除外）の2つの群を含みます。
すべての参加者は、登録前にインフォームドコンセントを提供します。
説明
対象者選定基準：
1. 18歳以上の成人。 2. 肝細胞癌の患者（臨床的、検査的、放射線学的、または組織病理学的に確認されたもの）。
3. 書面によるインフォームド・コンセントを提供する能力と意思。 4. 健康対照群：肝疾患または悪性腫瘍の病歴がなく、年齢と性別が一致する個人。
5. 肝硬変対照群：悪性腫瘍の証拠がなく、年齢と性別が一致する肝硬変患者。
除外基準：
- 慢性炎症性疾患（肝硬変または肝細胞癌を除く）または自己免疫疾患の病歴。
- オメガ6またはオメガ3脂肪酸サプリメントの現在の使用。
- 他の種類のがんの存在。
- 妊娠中または授乳中の女性。
重篤な併存疾患の存在。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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HCC患者 50-100
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HCC患者 健康対照群
HCC患者：肝細胞癌と診断された成人患者で、適格・除外基準を満たす。健康対照群：年齢および性別を一致させた、肝疾患の既往歴のない健康な成人
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参加者は、カプセル形態の経口オメガ6脂肪酸サプリメントを受け取ります。
サプリメントは、8週間の総期間にわたり、食事と共に1日1回投与されます。
各カプセルには標準化された用量のオメガ6脂肪酸が含まれており、参加者は研究期間中に通常の食事を維持するよう指示されます。
コンプライアンスは、フォローアップ訪問とカプセルカウントを通じて監視されます。
介入期間中、オメガ脂肪酸を含む追加のサプリメントは許可されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清オメガ-6脂肪酸レベル
時間枠：ベースライン時
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標準化された実験室技術を用いて、肝細胞癌患者と健康な対照群の血液サンプルにおけるオメガ6脂肪酸の循環レベルを測定する。
主要評価項目は、血清オメガ6濃度と肝細胞癌の存在との関連性を評価する。
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ベースライン時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月23日
最初の投稿 (推定)
2025年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月23日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。