- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07265076
Omega-6 지방산이 간세포암 발병에 미치는 역할. (RO6-HCC)
간세포암 환자를 대상으로 한 오메가-6 지방산 연구
연구 개요
상세 설명
간세포암종은 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인입니다. 오메가-6 지방산이 간암 발생에 영향을 미칠 수 있다고 제안되었습니다. 이 관찰 연구는 혈청 오메가-6 지방산 수치와 간세포암종 발생 간의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
간세포암종으로 진단된 성인 환자는 나이와 성별이 일치하는 건강한 대조군과 함께 소하그 대학 병원에서 모집됩니다. 표준화된 생화학적 분석법을 사용하여 혈청 오메가-6 수치를 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취할 것입니다. 간 기능 검사 및 종양 병기를 포함한 임상 및 실험실 데이터도 기록됩니다.
이 연구는 간세포암종 환자와 대조군 간의 오메가-6 수치를 비교하고, 질병 심각도와의 잠재적 상관관계를 분석할 것입니다. 연구 결과는 간세포암종 발병 기전에서 오메가-6 지방산의 역할에 대한 통찰력을 제공하고, 조기 발견 및 위험 평가를 위한 생체 표지자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mariam maher, Resident doctor
- 전화번호: +201220821335
- 이메일: mahermariam971@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 18세 이상의 성인. 2. 간세포암종이 있는 환자(임상적, 검사실적, 영상의학적 또는 조직병리학적으로 확인된).
3. 서면 동의서를 제공할 능력과 의지가 있는 경우. 4. 건강한 대조군의 경우: 간 질환이나 악성 종양의 병력이 없는 개인으로, 연령과 성별을 일치시킴.
5. 간경변 대조군의 경우: 악성 종양의 증거가 없는 간경변 환자로, 연령과 성별을 일치시킴.
제외 기준:
- 만성 염증성(간경변 또는 간세포암종 제외) 또는 자가면역 질환의 병력.
- 오메가-6 또는 오메가-3 지방산 보충제의 현재 사용.
- 다른 유형의 암의 존재.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
심각한 동반 질환의 존재.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HCC 환자 50-100
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HCC 환자 건강한 대조군
HCC 환자: 간세포암으로 진단된 성인 환자, 포함/제외 기준을 충족하는 건강한 대조군: 간 질환 병력이 없는 연령 및 성별이 일치하는 건강한 성인
|
참가자들은 캡슐 형태의 경구용 오메가-6 지방산 식이 보충제를 받게 됩니다.
보충제는 총 8주 동안 식사와 함께 하루에 한 번 투여됩니다.
각 캡슐에는 표준화된 용량의 오메가-6 지방산이 포함되어 있으며, 참가자들은 연구 기간 동안 평소 식단을 유지하도록 지시받을 것입니다.
순응도는 추적 방문과 캡슐 개수를 통해 모니터링됩니다.
개입 기간 동안 오메가 지방산을 함유한 추가 보충제는 허용되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 오메가-6 지방산 수치
기간: 기준 시점에서
|
표준화된 실험실 기법을 사용하여 간세포암 환자와 건강한 대조군의 혈액 샘플에서 순환 오메가-6 지방산 수치 측정.
주요 결과는 혈청 오메가-6 농도와 간세포암 존재 사이의 연관성을 평가할 것입니다.
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기준 시점에서
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 06-HCC-Study-2025-A
- Soh-Med--25-10-6MS (레지스트리 식별자: Medical Research Ethics Committee Faculty of Medicine - Sohag University)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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