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Omega-6 지방산이 간세포암 발병에 미치는 역할. (RO6-HCC)

2025년 11월 23일 업데이트: Mariam Maher Sobhy, Sohag University

간세포암 환자를 대상으로 한 오메가-6 지방산 연구

이 관찰 연구는 혈청 오메가-6 지방산과 간세포 암종 발생 사이의 연관성을 조사합니다. 성인 간세포 암종 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군이 포함될 것입니다. 혈청 오메가-6 수치는 질병의 존재와 중증도와의 잠재적 상관관계를 탐색하기 위해 집단 간에 비교될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

간세포암종은 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인입니다. 오메가-6 지방산이 간암 발생에 영향을 미칠 수 있다고 제안되었습니다. 이 관찰 연구는 혈청 오메가-6 지방산 수치와 간세포암종 발생 간의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

간세포암종으로 진단된 성인 환자는 나이와 성별이 일치하는 건강한 대조군과 함께 소하그 대학 병원에서 모집됩니다. 표준화된 생화학적 분석법을 사용하여 혈청 오메가-6 수치를 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취할 것입니다. 간 기능 검사 및 종양 병기를 포함한 임상 및 실험실 데이터도 기록됩니다.

이 연구는 간세포암종 환자와 대조군 간의 오메가-6 수치를 비교하고, 질병 심각도와의 잠재적 상관관계를 분석할 것입니다. 연구 결과는 간세포암종 발병 기전에서 오메가-6 지방산의 역할에 대한 통찰력을 제공하고, 조기 발견 및 위험 평가를 위한 생체 표지자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만 18세 이상의 성인 참가자가 모집됩니다. 본 연구는 다음 두 그룹을 포함합니다: 1) 영상 또는 조직학적으로 확인된 간세포암 진단을 받은 환자, 그리고 2) 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군입니다. 간세포암과 관련이 없는 간 질환 병력, 임신 여성, 또는 현재 오메가 지방산 보충제를 복용 중인 사람은 제외됩니다. 모든 참가자는 등록 전에 사전 동의서를 작성할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 1. 18세 이상의 성인. 2. 간세포암종이 있는 환자(임상적, 검사실적, 영상의학적 또는 조직병리학적으로 확인된).

    3. 서면 동의서를 제공할 능력과 의지가 있는 경우. 4. 건강한 대조군의 경우: 간 질환이나 악성 종양의 병력이 없는 개인으로, 연령과 성별을 일치시킴.

    5. 간경변 대조군의 경우: 악성 종양의 증거가 없는 간경변 환자로, 연령과 성별을 일치시킴.

제외 기준:

  1. 만성 염증성(간경변 또는 간세포암종 제외) 또는 자가면역 질환의 병력.
  2. 오메가-6 또는 오메가-3 지방산 보충제의 현재 사용.
  3. 다른 유형의 암의 존재.
  4. 임신 중이거나 수유 중인 여성.
  5. 심각한 동반 질환의 존재.

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HCC 환자 50-100
HCC 환자 건강한 대조군
HCC 환자: 간세포암으로 진단된 성인 환자, 포함/제외 기준을 충족하는 건강한 대조군: 간 질환 병력이 없는 연령 및 성별이 일치하는 건강한 성인
참가자들은 캡슐 형태의 경구용 오메가-6 지방산 식이 보충제를 받게 됩니다. 보충제는 총 8주 동안 식사와 함께 하루에 한 번 투여됩니다. 각 캡슐에는 표준화된 용량의 오메가-6 지방산이 포함되어 있으며, 참가자들은 연구 기간 동안 평소 식단을 유지하도록 지시받을 것입니다. 순응도는 추적 방문과 캡슐 개수를 통해 모니터링됩니다. 개입 기간 동안 오메가 지방산을 함유한 추가 보충제는 허용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 오메가-6 지방산 수치
기간: 기준 시점에서
표준화된 실험실 기법을 사용하여 간세포암 환자와 건강한 대조군의 혈액 샘플에서 순환 오메가-6 지방산 수치 측정. 주요 결과는 혈청 오메가-6 농도와 간세포암 존재 사이의 연관성을 평가할 것입니다.
기준 시점에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 06-HCC-Study-2025-A
  • Soh-Med--25-10-6MS (레지스트리 식별자: Medical Research Ethics Committee Faculty of Medicine - Sohag University)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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