Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rolle von Omega-6-Fettsäuren bei der Entwicklung von hepatozellulärem Karzinom. (RO6-HCC)

23. November 2025 aktualisiert von: Mariam Maher Sobhy, Sohag University

Studie zu Omega-6-Fettsäuren bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom

Diese Beobachtungsstudie untersucht den Zusammenhang zwischen Serum-Omega-6-Fettsäuren und der Entwicklung von hepatozellulärem Karzinom. Erwachsene HCC-Patienten und alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollen werden einbezogen. Die Serum-Omega-6-Spiegel werden zwischen den Gruppen verglichen, um mögliche Korrelationen mit Krankheitspräsenz und Schweregrad zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das hepatozelluläre Karzinom ist eine der häufigsten Ursachen für krebsbedingte Todesfälle weltweit. Omega-6-Fettsäuren sollen die Entwicklung von Leberkrebs beeinflussen. Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen den Serum-Omega-6-Fettsäurespiegeln und der HCC-Entwicklung zu bewerten.

Erwachsene Patienten mit der Diagnose HCC werden aus dem Sohag University Hospital rekrutiert, zusammen mit gesunden Kontrollpersonen, die hinsichtlich Alter und Geschlecht angepasst sind. Blutproben werden entnommen, um die Serum-Omega-6-Spiegel mittels standardisierter biochemischer Assays zu messen. Klinische und Laborbefunde, einschließlich Leberfunktionstests und Tumorstadium, werden ebenfalls erfasst.

Die Studie wird die Omega-6-Spiegel zwischen HCC-Patienten und Kontrollen vergleichen und potenzielle Korrelationen mit der Krankheitsschwere analysieren. Die Ergebnisse könnten Einblicke in die Rolle von Omega-6-Fettsäuren in der HCC-Pathogenese liefern und helfen, Biomarker für die Früherkennung und Risikobewertung zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Teilnehmer im Alter von 18 Jahren und älter werden rekrutiert. Die Studie umfasst zwei Gruppen: 1) Patienten mit durch Bildgebung oder Histologie bestätigter Diagnose von hepatozellulärem Karzinom und 2) alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen ohne Vorgeschichte von Lebererkrankungen, die nicht mit HCC in Zusammenhang stehen. Schwangere Frauen oder Personen, die derzeit Omega-Fettsäurepräparate einnehmen, werden ausgeschlossen. Alle Teilnehmer geben vor der Einschreibung eine informierte Einwilligung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter. 2. Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (klinisch, laborchemisch, radiologisch oder histopathologisch bestätigt).

    3. Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben. 4. Für gesunde Kontrollen: Personen ohne Lebererkrankung oder Vorgeschichte von Malignomen, abgestimmt nach Alter und Geschlecht.

    5. Für zirrhotische Kontrollen: Patienten mit Leberzirrhose ohne Hinweise auf Malignome, abgestimmt nach Alter und Geschlecht.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte chronisch entzündlicher (außer Leberzirrhose oder HCC) oder Autoimmunerkrankungen.
  2. Aktuelle Einnahme von Omega-6- oder Omega-3-Fettsäurepräparaten.
  3. Vorhandensein anderer Krebsarten.
  4. Schwangere oder stillende Frauen.

  5. Vorhandensein einer schweren Begleiterkrankung.

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HCC-Patienten 50-100
HCC-Patienten Gesunde Kontrollen
HCC-Patienten: Erwachsene Patienten mit diagnostiziertem hepatozellulärem Karzinom, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen gesunde Kontrollen: alters- und geschlechtsangepasste gesunde Erwachsene ohne Lebererkrankung in der Vorgeschichte
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-6-Fettsäure
Die Teilnehmer erhalten ein Nahrungsergänzungsmittel mit Omega-6-Fettsäuren in Kapselform zum Einnehmen. Das Ergänzungsmittel wird einmal täglich zu den Mahlzeiten über einen Gesamtzeitraum von 8 Wochen verabreicht. Jede Kapsel enthält eine standardisierte Dosis Omega-6-Fettsäuren, und die Teilnehmer werden angewiesen, während der Studiendauer ihre übliche Ernährung beizubehalten. Die Einhaltung wird durch Folgebesuche und Kapselzählung überwacht. Während der Interventionsphase sind keine zusätzlichen Nahrungsergänzungsmittel mit Omega-Fettsäuren erlaubt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Omega-6-Fettsäure-Spiegel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Messung der zirkulierenden Spiegel von Omega-6-Fettsäuren in Blutproben von Patienten mit hepatozellulärem Karzinom und gesunden Kontrollpersonen unter Verwendung standardisierter Labortechniken. Das primäre Ergebnis wird den Zusammenhang zwischen den Serum-Omega-6-Konzentrationen und dem Vorliegen eines hepatozellulären Karzinoms bewerten.
Zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-HCC-Study-2025-A
  • Soh-Med--25-10-6MS (Registrierungskennung: Medical Research Ethics Committee Faculty of Medicine - Sohag University)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karzinom, Hepatozelluläres

Klinische Studien zur Omega-6-Fettsäure

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uruguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren