Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega-6-fedtsyrers rolle i udviklingen af hepatocellular karcinom. (RO6-HCC)

23. november 2025 opdateret af: Mariam Maher Sobhy, Sohag University

Undersøgelse af omega-6-fedtsyrer hos patienter med hepatocellulært karcinom

Denne observationsundersøgelse undersøger sammenhængen mellem serum Omega-6-fedtsyrer og udvikling af hepatocellular karcinom. Voksne HCC-patienter og alders- og kønsmatchede raske kontroller vil blive inkluderet. Serum Omega-6-niveauer vil blive sammenlignet mellem grupper for at udforske potentielle sammenhænge med sygdomsforekomst og sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hepatocellulært karcinom er en førende årsag til kræftrelaterede dødsfald på verdensplan. Omega-6-fedtsyrer er blevet foreslået at påvirke leverkræftudvikling. Denne observationsstudie har til formål at vurdere sammenhængen mellem serum Omega-6-fedtsyreniveauer og HCC-udvikling.

Voksne patienter diagnosticeret med HCC vil blive rekrutteret fra Sohag Universitetshospital, sammen med alders- og kønsmatchede sunde kontroller. Blodprøver vil blive indsamlet for at måle serum Omega-6-niveauer ved hjælp af standardiserede biokemiske analyser. Kliniske og laboratoriedata, inklusive leverfunktionstests og tumorstadie, vil også blive registreret.

Studiet vil sammenligne Omega-6-niveauer mellem HCC-patienter og kontroller og analysere potentiel korrelation med sygdoms alvorlighed. Resultaterne kan give indsigt i Omega-6-fedtsyrenes rolle i HCC-patogenesen og hjælpe med at identificere biomarkører for tidlig opdagelse og risikovurdering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne deltagere på 18 år og ældre vil blive rekrutteret. Studiet vil omfatte to grupper: 1) patienter diagnosticeret med hepatocellulært karcinom bekræftet ved billeddiagnostik eller histologi, og 2) alders- og kønsmatchede raske kontrolpersoner uden tidligere leversygdom uafhængig af HCC, gravide kvinder eller dem, der i øjeblikket tager omega-fedtsyre-tilskud, vil blive udelukket. Alle deltagere vil give informeret samtykke før tilmelding.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Voksne i alderen 18 år og derover. 2. Patienter med hepatocellulært karcinom (bekræftet klinisk, laboratoriemæssigt, radiologisk eller histopatologisk).

    3. Evne og villighed til at give informeret skriftlig samtykke. 4. For sunde kontroller: personer uden leversygdom eller tidligere ondartet svulst, match efter alder og køn.

    5. For cirrotiske kontroller: patienter med leverskrumpe uden tegn på ondartet svulst, match efter alder og køn.

Eksklusionskriterier:

  1. Tidligere kronisk inflammatorisk (undtagen leverskrumpe eller HCC) eller autoimmun sygdom.
  2. Nuværende brug af omega-6 eller omega-3 fedtsyretilskud.
  3. Tilstedeværelse af andre typer kræft.
  4. Gravide eller ammende kvinder.

  5. Tilstedeværelse af alvorlig samtidig sygdom.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HCC-patienter 50-100
HCC Patienter Raske Kontroller
HCC-patienter: voksne patienter diagnosticeret med hepatocellulært karcinom, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier. Raske kontroller: alders- og kønsmatchede raske voksne uden tidligere leversygdom
Kosttilskud: Omega 6 fedtsyre
Deltagerne vil modtage et Omega-6-fedtsyre kosttilskud i kapselform. Tilskuddet vil blive administreret en gang dagligt sammen med måltider i en samlet periode på 8 uger. Hver kapsel indeholder en standardiseret dosis omega-6-fedtsyrer, og deltagerne vil blive instrueret i at opretholde deres sædvanlige kost i studieperioden. Overholdelse vil blive overvåget gennem opfølgningsbesøg og kapseloptælling. Ingen yderligere tilskud indeholdende omega-fedtsyrer vil være tilladt i interventionsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Omega-6 fedtsyreniveauer
Tidsramme: Ved baseline
Måling af cirkulerende niveauer af Omega-6-fedtsyrer i blodprøver fra patienter med hepatocellulært karcinom og raske kontroller ved hjælp af standardiserede laboratorieteknikker. Det primære resultat vil vurdere sammenhængen mellem serum Omega-6-koncentrationer og tilstedeværelsen af hepatocellulært karcinom.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2025

Først opslået (Anslået)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-HCC-Study-2025-A
  • Soh-Med--25-10-6MS (Registry Identifier: Medical Research Ethics Committee Faculty of Medicine - Sohag University)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carcinoma, Hepatocellulært

Kliniske forsøg med Omega 6 fedtsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner