Omega-6-fedtsyrers rolle i udviklingen af hepatocellular karcinom. (RO6-HCC)
Undersøgelse af omega-6-fedtsyrer hos patienter med hepatocellulært karcinom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hepatocellulært karcinom er en førende årsag til kræftrelaterede dødsfald på verdensplan. Omega-6-fedtsyrer er blevet foreslået at påvirke leverkræftudvikling. Denne observationsstudie har til formål at vurdere sammenhængen mellem serum Omega-6-fedtsyreniveauer og HCC-udvikling.
Voksne patienter diagnosticeret med HCC vil blive rekrutteret fra Sohag Universitetshospital, sammen med alders- og kønsmatchede sunde kontroller. Blodprøver vil blive indsamlet for at måle serum Omega-6-niveauer ved hjælp af standardiserede biokemiske analyser. Kliniske og laboratoriedata, inklusive leverfunktionstests og tumorstadie, vil også blive registreret.
Studiet vil sammenligne Omega-6-niveauer mellem HCC-patienter og kontroller og analysere potentiel korrelation med sygdoms alvorlighed. Resultaterne kan give indsigt i Omega-6-fedtsyrenes rolle i HCC-patogenesen og hjælpe med at identificere biomarkører for tidlig opdagelse og risikovurdering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mariam maher, Resident doctor
- Telefonnummer: +201220821335
- E-mail: mahermariam971@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Voksne i alderen 18 år og derover. 2. Patienter med hepatocellulært karcinom (bekræftet klinisk, laboratoriemæssigt, radiologisk eller histopatologisk).
3. Evne og villighed til at give informeret skriftlig samtykke. 4. For sunde kontroller: personer uden leversygdom eller tidligere ondartet svulst, match efter alder og køn.
5. For cirrotiske kontroller: patienter med leverskrumpe uden tegn på ondartet svulst, match efter alder og køn.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere kronisk inflammatorisk (undtagen leverskrumpe eller HCC) eller autoimmun sygdom.
- Nuværende brug af omega-6 eller omega-3 fedtsyretilskud.
- Tilstedeværelse af andre typer kræft.
- Gravide eller ammende kvinder.
Tilstedeværelse af alvorlig samtidig sygdom.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HCC-patienter 50-100
|
|
|
HCC Patienter Raske Kontroller
HCC-patienter: voksne patienter diagnosticeret med hepatocellulært karcinom, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier. Raske kontroller: alders- og kønsmatchede raske voksne uden tidligere leversygdom
|
Deltagerne vil modtage et Omega-6-fedtsyre kosttilskud i kapselform.
Tilskuddet vil blive administreret en gang dagligt sammen med måltider i en samlet periode på 8 uger.
Hver kapsel indeholder en standardiseret dosis omega-6-fedtsyrer, og deltagerne vil blive instrueret i at opretholde deres sædvanlige kost i studieperioden.
Overholdelse vil blive overvåget gennem opfølgningsbesøg og kapseloptælling.
Ingen yderligere tilskud indeholdende omega-fedtsyrer vil være tilladt i interventionsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Omega-6 fedtsyreniveauer
Tidsramme: Ved baseline
|
Måling af cirkulerende niveauer af Omega-6-fedtsyrer i blodprøver fra patienter med hepatocellulært karcinom og raske kontroller ved hjælp af standardiserede laboratorieteknikker.
Det primære resultat vil vurdere sammenhængen mellem serum Omega-6-koncentrationer og tilstedeværelsen af hepatocellulært karcinom.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-HCC-Study-2025-A
- Soh-Med--25-10-6MS (Registry Identifier: Medical Research Ethics Committee Faculty of Medicine - Sohag University)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .