Papel dos Ácidos Gordos Ómega-6 no Desenvolvimento do Carcinoma Hepatocelular. (RO6-HCC)
Estudo de Ácidos Gordos Ómega-6 em Doentes com Carcinoma Hepatocelular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O carcinoma hepatocelular é uma das principais causas de morte por cancro em todo o mundo. Os ácidos gordos ómega-6 têm sido sugeridos como influenciadores do desenvolvimento do cancro do fígado. Este estudo observacional visa avaliar a associação entre os níveis séricos de ácidos gordos ómega-6 e o desenvolvimento de CHC.
Pacientes adultos diagnosticados com CHC serão recrutados do Hospital Universitário de Sohag, juntamente com controlos saudáveis emparelhados por idade e género. Serão recolhidas amostras de sangue para medir os níveis séricos de ómega-6 utilizando ensaios bioquímicos padronizados. Dados clínicos e laboratoriais, incluindo testes de função hepática e estádio do tumor, também serão registados.
O estudo irá comparar os níveis de ómega-6 entre pacientes com CHC e controlos, e analisar a potencial correlação com a gravidade da doença. Os resultados podem fornecer informações sobre o papel dos ácidos gordos ómega-6 na patogénese do CHC e ajudar a identificar biomarcadores para deteção precoce e avaliação de risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mariam maher, Resident doctor
- Número de telefone: +201220821335
- E-mail: mahermariam971@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
1. Adultos com 18 anos ou mais. 2. Pacientes com carcinoma hepatocelular (confirmado clinicamente, laboratorialmente, radiologicamente ou histopatologicamente).
3. Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado por escrito. 4. Para controlos saudáveis: indivíduos sem doença hepática ou histórico de malignidade, emparelhados por idade e género.
5. Para controlos cirróticos: pacientes com cirrose hepática sem evidência de qualquer malignidade, emparelhados por idade e género.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de doenças inflamatórias crónicas (exceto cirrose hepática ou CHC) ou doenças autoimunes.
- Uso atual de suplementos de ácidos gordos ómega-6 ou ómega-3.
- Presença de outros tipos de cancro.
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
Presença de condição comórbida grave.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doentes com CHC 50-100
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Pacientes com CHC Controlos Saudáveis
Pacientes com HCC: pacientes adultos diagnosticados com carcinoma hepatocelular, que cumpram os critérios de inclusão/exclusão; controlos saudáveis: adultos saudáveis com idade e género correspondentes, sem historial de doença hepática
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Os participantes receberão um suplemento alimentar de ácidos gordos Ómega-6 em forma de cápsula por via oral.
O suplemento será administrado uma vez por dia com as refeições durante um período total de 8 semanas.
Cada cápsula contém uma dose padronizada de ácidos gordos ómega-6, e os participantes serão instruídos a manter a sua dieta habitual durante o período do estudo.
A adesão será monitorizada através de visitas de seguimento e contagem de cápsulas.
Não serão permitidos suplementos adicionais contendo ácidos gordos ómega durante o período de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de Ácidos Gordos Ómega-6 no Soro
Prazo: Na linha de base
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Medição dos níveis circulantes de ácidos gordos Ómega-6 em amostras de sangue de doentes com carcinoma hepatocelular e controlos saudáveis, utilizando técnicas laboratoriais padronizadas.
O resultado primário avaliará a associação entre as concentrações séricas de Ómega-6 e a presença de carcinoma hepatocelular.
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-HCC-Study-2025-A
- Soh-Med--25-10-6MS (Identificador de registro: Medical Research Ethics Committee Faculty of Medicine - Sohag University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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