Omega-6脂肪酸在肝细胞癌发展中的作用。 (RO6-HCC)
2025年11月23日 更新者：Mariam Maher Sobhy、Sohag University
肝细胞癌患者中欧米伽-6脂肪酸的研究
这项观察性研究探讨了血清Omega-6脂肪酸与肝细胞癌发生之间的关联。
研究将纳入成年HCC患者及年龄和性别匹配的健康对照者。
通过比较各组间的血清Omega-6水平，以探索其与疾病存在及严重程度的潜在相关性。
研究概览
详细说明
肝细胞癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一。研究表明，Omega-6脂肪酸可能影响肝癌的发生发展。本观察性研究旨在评估血清Omega-6脂肪酸水平与肝细胞癌发生之间的关联。
研究将从索哈杰大学医院招募诊断为肝细胞癌的成年患者，并匹配年龄和性别的健康对照者。将采集血样，使用标准化生化检测方法测定血清Omega-6水平。同时，还将记录临床和实验室数据，包括肝功能检查和肿瘤分期。
本研究将比较肝细胞癌患者与对照组的Omega-6水平，并分析与疾病严重程度的潜在相关性。研究结果可能揭示Omega-6脂肪酸在肝细胞癌发病机制中的作用，并有助于识别用于早期检测和风险评估的生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：mariam maher, Resident doctor
- 电话号码：+201220821335
- 邮箱：mahermariam971@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
将招募年龄在18岁及以上的成年参与者。
该研究将包括两组：1）经影像学或组织学确诊为肝细胞癌的患者，以及2）年龄和性别匹配的健康对照组，排除有非肝癌相关肝病史、孕妇或目前正在服用欧米伽脂肪酸补充剂的个体。
所有参与者在入组前均需提供知情同意。
描述
纳入标准：
1. 年龄在18岁及以上的成年人。 2. 患有肝细胞癌的患者（经临床、实验室、影像学或组织病理学证实）。
3. 有能力并愿意提供书面知情同意书。 4. 对于健康对照组：无肝病或恶性肿瘤病史的个体，按年龄和性别匹配。
5. 对于肝硬化对照组：患有肝硬化但无任何恶性肿瘤证据的患者，按年龄和性别匹配。
排除标准：
- 有慢性炎症（肝硬化或肝细胞癌除外）或自身免疫性疾病史。
- 目前正在使用omega-6或omega-3脂肪酸补充剂。
- 存在其他类型的癌症。
- 孕妇或哺乳期妇女。
存在严重合并症。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肝癌患者 50-100
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HCC患者 健康对照组
HCC患者：确诊为肝细胞癌的成年患者，符合纳入/排除标准 健康对照：年龄和性别匹配、无肝病史的健康成年人
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参与者将接受以胶囊形式口服的Omega-6脂肪酸膳食补充剂。
补充剂将在每日进餐时服用一次，总持续时间为8周。
每粒胶囊含有标准剂量的Omega-6脂肪酸，参与者将被要求在研究期间保持其日常饮食习惯。
将通过随访和胶囊计数来监测依从性。
在干预期间不允许服用其他含有Omega脂肪酸的补充剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清Omega-6脂肪酸水平
大体时间：基线时
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采用标准化实验室技术测量肝细胞癌患者与健康对照者血液样本中Omega-6脂肪酸的循环水平。
主要结局指标将评估血清Omega-6浓度与肝细胞癌存在之间的关联。
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基线时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月23日
首次发布 (估计的)
2025年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月23日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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