Rôle des acides gras oméga-6 dans le développement du carcinome hépatocellulaire. (RO6-HCC)
Étude des acides gras oméga-6 chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le carcinome hépatocellulaire est l'une des principales causes de décès liés au cancer dans le monde. Les acides gras oméga-6 pourraient influencer le développement du cancer du foie. Cette étude observationnelle vise à évaluer l'association entre les niveaux sériques d'acides gras oméga-6 et le développement du CHC.
Des patients adultes diagnostiqués avec un CHC seront recrutés à l'hôpital universitaire de Sohag, ainsi que des témoins sains appariés selon l'âge et le sexe. Des échantillons sanguins seront prélevés pour mesurer les niveaux sériques d'oméga-6 à l'aide de dosages biochimiques standardisés. Les données cliniques et de laboratoire, y compris les tests de la fonction hépatique et le stade de la tumeur, seront également enregistrées.
L'étude comparera les niveaux d'oméga-6 entre les patients atteints de CHC et les témoins, et analysera la corrélation potentielle avec la gravité de la maladie. Les résultats pourraient fournir des informations sur le rôle des acides gras oméga-6 dans la pathogenèse du CHC et aider à identifier des biomarqueurs pour la détection précoce et l'évaluation des risques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mariam maher, Resident doctor
- Numéro de téléphone: +201220821335
- E-mail: mahermariam971@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
1. Adultes âgés de 18 ans et plus. 2. Patients atteints de carcinome hépatocellulaire (confirmé cliniquement, par laboratoire, radiologiquement ou histopathologiquement).
3. Capacité et volonté de fournir un consentement écrit éclairé. 4. Pour les témoins sains : personnes sans maladie hépatique ou antécédent de malignité, appariées par âge et sexe.
5. Pour les témoins cirrhotiques : patients atteints de cirrhose hépatique sans preuve de malignité, appariés par âge et sexe.
Critères d'exclusion :
- Antécédent de maladies inflammatoires chroniques (sauf cirrhose hépatique ou CHC) ou auto-immunes.
- Utilisation actuelle de suppléments d'acides gras oméga-6 ou oméga-3.
- Présence d'autres types de cancer.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Présence d'une comorbidité grave.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients HCC 50-100
|
|
|
Patients HCC Contrôles Sains
Patients HCC : patients adultes diagnostiqués avec un carcinome hépatocellulaire, répondant aux critères d'inclusion/d'exclusion ; témoins sains : adultes sains appariés par âge et sexe sans antécédent de maladie hépatique
|
Les participants recevront un complément alimentaire d'acides gras Oméga-6 sous forme de gélules.
Le complément sera administré une fois par jour avec les repas pendant une durée totale de 8 semaines.
Chaque gélule contient une dose standardisée d'acides gras oméga-6, et les participants seront invités à maintenir leur régime alimentaire habituel pendant la période d'étude.
L'observance sera surveillée par des visites de suivi et le comptage des gélules.
Aucun autre complément contenant des acides gras oméga ne sera autorisé pendant la période d'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux d'acides gras oméga-6 sériques
Délai: Au départ
|
Mesure des niveaux circulants d'acides gras Oméga-6 dans des échantillons sanguins de patients atteints de carcinome hépatocellulaire et de témoins sains à l'aide de techniques de laboratoire standardisées.
Le critère d'évaluation principal évaluera l'association entre les concentrations sériques d'Oméga-6 et la présence d'un carcinome hépatocellulaire.
|
Au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-HCC-Study-2025-A
- Soh-Med--25-10-6MS (Identificateur de registre: Medical Research Ethics Committee Faculty of Medicine - Sohag University)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .