Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola kwasów tłuszczowych omega-6 w rozwoju raka wątrobowokomórkowego. (RO6-HCC)

23 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mariam Maher Sobhy, Sohag University

Badanie kwasów tłuszczowych Omega-6 u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym

To badanie obserwacyjne bada związek między surowiczymi kwasami tłuszczowymi Omega-6 a rozwojem raka wątrobowokomórkowego. Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci z HCC oraz dopasowani wiekowo i płciowo zdrowi ochotnicy kontrolni. Poziomy Omega-6 w surowicy będą porównywane między grupami w celu zbadania potencjalnych korelacji z obecnością i ciężkością choroby.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak wątrobowokomórkowy jest jedną z głównych przyczyn zgonów związanych z nowotworami na całym świecie. Sugeruje się, że kwasy tłuszczowe Omega-6 wpływają na rozwój raka wątroby. Niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu ocenę związku między poziomem kwasów tłuszczowych Omega-6 w surowicy a rozwojem HCC.

Dorośli pacjenci z rozpoznaniem HCC zostaną zrekrutowani ze Szpitala Uniwersyteckiego Sohag, wraz z dobranymi pod względem wieku i płci zdrowymi osobami kontrolnymi. Próbki krwi zostaną pobrane w celu pomiaru poziomu Omega-6 w surowicy przy użyciu standaryzowanych testów biochemicznych. Dane kliniczne i laboratoryjne, w tym testy czynności wątroby i stopień zaawansowania guza, również zostaną zarejestrowane.

Badanie porówna poziomy Omega-6 między pacjentami z HCC a grupą kontrolną oraz przeanalizuje potencjalną korelację z ciężkością choroby. Wyniki mogą dostarczyć informacji na temat roli kwasów tłuszczowych Omega-6 w patogenezie HCC i pomóc w identyfikacji biomarkerów do wczesnego wykrywania i oceny ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli uczestnicy w wieku 18 lat i starsi będą rekrutowani. Badanie będzie obejmować dwie grupy: 1) pacjentów z rozpoznanym rakiem wątrobowokomórkowym potwierdzonym obrazowaniem lub histologią, oraz 2) zdrowe osoby kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci bez historii chorób wątroby niezwiązanych z HCC; kobiety w ciąży lub osoby aktualnie przyjmujące suplementy kwasów tłuszczowych omega zostaną wykluczone. Wszyscy uczestnicy wyrażą świadomą zgodę przed włączeniem do badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Dorośli w wieku 18 lat i powyżej. 2. Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym (potwierdzonym klinicznie, laboratoryjnie, radiologicznie lub histopatologicznie).

    3. Zdolność i chęć udzielenia pisemnej świadomej zgody. 4. Dla zdrowych osób kontrolnych: osoby bez choroby wątroby lub historii nowotworów, dopasowane pod względem wieku i płci.

    5. Dla kontrolnych z marskością wątroby: pacjenci z marskością wątroby bez oznak jakiegokolwiek nowotworu, dopasowani pod względem wieku i płci.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia przewlekłych chorób zapalnych (z wyjątkiem marskości wątroby lub HCC) lub autoimmunologicznych.
  2. Aktualne stosowanie suplementów kwasów tłuszczowych omega-6 lub omega-3.
  3. Obecność innych rodzajów nowotworów.
  4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

  5. Obecność ciężkiej choroby współistniejącej.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z HCC 50-100
Pacjenci z HCC Grupa Kontrolna
Pacjenci z HCC: dorośli pacjenci z rozpoznanym rakiem wątrobowokomórkowym, spełniający kryteria włączenia/wykluczenia zdrowe kontrole: zdrowi dorośli dopasowani wiekiem i płcią bez historii chorób wątroby
Suplement diety: Kwasy tłuszczowe omega 6
Uczestnicy otrzymają doustny suplement diety z kwasami tłuszczowymi Omega-6 w formie kapsułek. Suplement będzie podawany raz dziennie podczas posiłków przez łącznie 8 tygodni. Każda kapsułka zawiera standaryzowaną dawkę kwasów tłuszczowych omega-6, a uczestnicy będą instruowani, aby utrzymać swoją zwykłą dietę w okresie badania. Przestrzeganie zaleceń będzie monitorowane poprzez wizyty kontrolne i liczenie kapsułek. W okresie interwencji nie będą dozwolone żadne dodatkowe suplementy zawierające kwasy tłuszczowe omega.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy kwasów tłuszczowych Omega-6 w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania
Pomiar krążących poziomów kwasów tłuszczowych Omega-6 w próbkach krwi pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym i zdrowych osób z grupy kontrolnej przy użyciu standaryzowanych technik laboratoryjnych. Głównym wynikiem będzie ocena związku między stężeniami Omega-6 w surowicy a występowaniem raka wątrobowokomórkowego.
Na początku badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-HCC-Study-2025-A
  • Soh-Med--25-10-6MS (Identyfikator rejestru: Medical Research Ethics Committee Faculty of Medicine - Sohag University)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na Kwasy tłuszczowe omega 6

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj