Az omega-6 zsírsavak szerepe a hepatocellularis carcinoma kialakulásában. (RO6-HCC)
Omega-6 zsírsavak vizsgálata májsejtes karcinómás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hepatocellularis carcinoma a világszerte a rákhoz kapcsolódó halálozások egyik vezető oka. Az Omega-6 zsírsavakról feltételezték, hogy befolyásolják a májrák kialakulását. Ez a megfigyelési tanulmány célja, hogy felmérje a szerum Omega-6 zsírsav szint és a HCC kialakulása közötti összefüggést.
Felnőtt, HCC-vel diagnosztizált betegeket toboroznak a Sohag Egyetemi Kórházból, életkor és nem szerint párosított egészséges kontrollcsoporttal együtt. Vérvételt végeznek a szerum Omega-6 szintek mérésére standardizált biokémiai tesztek segítségével. Klinikai és laboratóriumi adatokat, beleértve a májfunkciós teszteket és a daganat stádiumát, szintén rögzítenek.
A tanulmány összehasonlítja az Omega-6 szinteket a HCC betegek és a kontrollok között, és elemzi a potenciális korrelációt a betegség súlyosságával. Az eredmények betekintést nyújthatnak az Omega-6 zsírsavak szerepébe a HCC patogenezisében, és segíthetnek a korai felismerés és kockázatértékelés biomarkereinek azonosításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mariam maher, Resident doctor
- Telefonszám: +201220821335
- E-mail: mahermariam971@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
1. 18 év és annál idősebb felnőttek. 2. Hepatocelluláris karcinómában (klinikailag, laboratóriumi, radiológiailag vagy hisztopatológiailag igazolt) szenvedő betegek.
3. Képesség és hajlandóság tájékozott írásbeli hozzájárulás megadására. 4. Egészséges kontrollok esetén: májbetegség vagy malignitás anamnézis nélküli egyének, kor és nem szerint párosítva.
5. Cirrhotikus kontrollok esetén: májcirrhosisban szenvedő betegek bármilyen malignitás bizonyítékának hiányában, kor és nem szerint párosítva.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus gyulladásos (kivéve májcirrhosis vagy HCC) vagy autoimmun betegségek anamnézise.
- Omega-6 vagy omega-3 zsírsav-kiegészítők jelenlegi használata.
- Egyéb típusú rák jelenléte.
- Terhes vagy szoptató nők.
Súlyos komorbid állapot jelenléte.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HCC-betegek 50-100
|
|
|
Májsejtes karcinómás betegek Egészséges kontrollok
HCC betegek: felnőtt betegek, akiknél Hepatocelluláris carcinoma diagnózist állapítottak meg, beleértve a bevonási/kizárási kritériumokat; egészséges kontrollok: életkor és nem szerint párosított egészséges felnőttek, akiknek nincs májbetegség előzménye
|
A résztvevők száj úton, kapszula formájában kapnak Omega-6 zsírsav-táplálék-kiegészítőt.
A kiegészítőt naponta egyszer, étkezésekhez kapcsolódóan adják be, összesen 8 hétig.
Minden kapszula standardizált dózisú omega-6 zsírsavakat tartalmaz, és a résztvevők a vizsgálati időszak alatt szokásos étrendjük betartására kapnak utasítást.
A betartást követő vizsgálatokon és a kapszulaszámláláson keresztül ellenőrzik.
Az intervenciós időszak alatt nem engedélyezett további, omega zsírsavakat tartalmazó kiegészítők szedése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum Omega-6 zsírsav szint
Időkeret: Kiinduláskor
|
A májsejtes karcinómás betegek és egészséges kontrollok vérvételében mért Omega-6 zsírsavak szintjének meghatározása szabványos laboratóriumi módszerekkel.
Az elsődleges kimenet a szérum Omega-6 koncentráció és a májsejtes karcinóma jelenléte közötti összefüggés értékelése lesz.
|
Kiinduláskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-HCC-Study-2025-A
- Soh-Med--25-10-6MS (Registry Identifier: Medical Research Ethics Committee Faculty of Medicine - Sohag University)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .