Роль омега-6 жирных кислот в развитии гепатоцеллюлярной карциномы. (RO6-HCC)
Исследование Омега-6 жирных кислот у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гепатоцеллюлярная карцинома является одной из основных причин смерти от рака во всем мире. Омега-6 жирные кислоты, как предполагается, могут влиять на развитие рака печени. Это обсервационное исследование направлено на оценку связи между уровнями Омега-6 жирных кислот в сыворотке крови и развитием ГЦК.
Взрослые пациенты с диагнозом ГЦК будут набраны из Университетской больницы Сохага вместе со здоровыми контрольными лицами, соответствующими по возрасту и полу. Образцы крови будут собраны для измерения уровней Омега-6 в сыворотке с использованием стандартизированных биохимических анализов. Клинические и лабораторные данные, включая функциональные пробы печени и стадию опухоли, также будут зарегистрированы.
Исследование сравнит уровни Омега-6 между пациентами с ГЦК и контрольной группой, а также проанализирует потенциальную корреляцию с тяжестью заболевания. Результаты могут дать представление о роли Омега-6 жирных кислот в патогенезе ГЦК и помочь выявить биомаркеры для раннего выявления и оценки риска.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mariam maher, Resident doctor
- Номер телефона: +201220821335
- Электронная почта: mahermariam971@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Взрослые в возрасте 18 лет и старше. 2. Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой (подтвержденной клинически, лабораторно, рентгенологически или гистопатологически).
3. Способность и готовность предоставить информированное письменное согласие. 4. Для здоровых контрольных групп: лица без заболеваний печени или злокачественных новообразований в анамнезе, сопоставимые по возрасту и полу.
5. Для контрольных групп с циррозом: пациенты с циррозом печени без признаков злокачественных новообразований, сопоставимые по возрасту и полу.
Критерии исключения:
- Наличие хронических воспалительных (за исключением цирроза печени или ГЦК) или аутоиммунных заболеваний в анамнезе.
- Текущий прием добавок омега-6 или омега-3 жирных кислот.
- Наличие других типов рака.
- Беременные или кормящие женщины.
Наличие тяжелого сопутствующего заболевания.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ГЦК 50-100
|
|
|
Пациенты с ГЦК Здоровые лица
Пациенты с ГЦР: взрослые пациенты с диагнозом гепатоцеллюлярной карциномы, соответствующие критериям включения/исключения. Здоровый контроль: здоровые взрослые, сопоставимые по возрасту и полу, без истории заболеваний печени
|
Участники будут получать пероральную диетическую добавку с омега-6 жирными кислотами в форме капсул.
Добавка будет приниматься один раз в день во время еды в течение 8 недель.
Каждая капсула содержит стандартизированную дозу омега-6 жирных кислот, и участникам будет рекомендовано придерживаться своего обычного рациона питания в течение периода исследования.
Соблюдение режима приема будет контролироваться посредством контрольных визитов и подсчета капсул.
В течение периода вмешательства не разрешается принимать дополнительные добавки, содержащие омега-жирные кислоты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни омега-6 жирных кислот в сыворотке крови
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Измерение циркулирующих уровней жирных кислот Омега-6 в образцах крови пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и здоровых лиц контрольной группы с использованием стандартизированных лабораторных методов.
Основной исход оценит связь между концентрацией Омега-6 в сыворотке крови и наличием гепатоцеллюлярной карциномы.
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-HCC-Study-2025-A
- Soh-Med--25-10-6MS (Идентификатор реестра: Medical Research Ethics Committee Faculty of Medicine - Sohag University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .