Omega-6-fettsyrors roll i utvecklingen av hepatocellulärt karcinom. (RO6-HCC)
Studie av Omega-6-fettsyror hos patienter med hepatocellulärt karcinom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hepatocellulärt karcinom är en av de främsta orsakerna till cancerrelaterade dödsfall världen över. Omega-6-fettsyror har föreslagits påverka utvecklingen av levercancer. Denna observationsstudie syftar till att bedöma sambandet mellan serum Omega-6-fettsyrehalter och HCC-utveckling.
Vuxna patienter med diagnosen HCC kommer att rekryteras från Sohag University Hospital, tillsammans med ålder- och könsmatchade friska kontroller. Blodprover kommer att samlas in för att mäta serum Omega-6-halter med standardiserade biokemiska analyser. Kliniska och laboratoriedata, inklusive levertester och tumörstadium, kommer också att registreras.
Studien kommer att jämföra Omega-6-halter mellan HCC-patienter och kontroller, och analysera potentiella korrelationer med sjukdomens svårighetsgrad. Resultaten kan ge insikter om Omega-6-fettsyrors roll i HCC-patogenes och hjälpa till att identifiera biomarkörer för tidig upptäckt och riskbedömning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: mariam maher, Resident doctor
- Telefonnummer: +201220821335
- E-post: mahermariam971@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Vuxna i åldern 18 år och äldre. 2. Patienter med hepatocellulärt karcinom (bekräftat kliniskt, laboratoriemässigt, radiologiskt eller histopatologiskt).
3. Förmåga och vilja att ge informerat skriftligt samtycke. 4. För friska kontroller: personer utan leversjukdom eller malignitetshistorik, matchade efter ålder och kön.
5. För cirrotiska kontroller: patienter med levercirros utan tecken på malignitet, matchade efter ålder och kön.
Exklusionskriterier:
- Historik av kronisk inflammatorisk (förutom levercirros eller HCC) eller autoimmun sjukdom.
- Nuvarande användning av omega-6- eller omega-3-fettsyratillskott.
- Närvaro av andra typer av cancer.
- Gravida eller ammande kvinnor.
Närvaro av allvarlig komorbiditet.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HCC-patienter 50-100
|
|
|
HCC-patienter Friska kontroller
HCC-patienter: vuxna patienter diagnosticerade med hepatocellulärt karcinom som uppfyller inklusions-/exklusionskriterier. Friska kontroller: ålder- och könsmatchade friska vuxna utan tidigare leversjukdom.
|
Deltagarna kommer att få ett oralt kosttillskott med omega-6-fettsyror i kapselform.
Tillskottet kommer att administreras en gång dagligen tillsammans med måltider under totalt 8 veckor.
Varje kapsel innehåller en standardiserad dos omega-6-fettsyror, och deltagarna kommer att instrueras att behålla sin vanliga kost under studieperioden.
Efterlevnad kommer att övervakas genom uppföljningsbesök och kapselräkning.
Inga ytterligare kosttillskott som innehåller omega-fettsyror kommer att tillåtas under interventionsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum Omega-6-fettsyranivåer
Tidsram: Vid baslinjen
|
Mätning av cirkulerande nivåer av Omega-6-fettsyror i blodprover från patienter med hepatocellulärt karcinom och friska kontroller med standardiserade laboratorietekniker.
Det primära utfallet kommer att utvärdera sambandet mellan serumkoncentrationer av Omega-6 och förekomsten av hepatocellulärt karcinom.
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-HCC-Study-2025-A
- Soh-Med--25-10-6MS (Registeridentifierare: Medical Research Ethics Committee Faculty of Medicine - Sohag University)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .