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Ruolo degli acidi grassi Omega-6 nello sviluppo del carcinoma epatocellulare. (RO6-HCC)

23 novembre 2025 aggiornato da: Mariam Maher Sobhy, Sohag University

Studio degli Acidi Grassi Omega-6 nei Pazienti con Carcinoma Epatocellulare

Questo studio osservazionale indaga l'associazione tra gli acidi grassi Omega-6 sierici e lo sviluppo del carcinoma epatocellulare. Saranno inclusi pazienti adulti con HCC e controlli sani abbinati per età e sesso. I livelli sierici di Omega-6 saranno confrontati tra i gruppi per esplorare potenziali correlazioni con la presenza e la gravità della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il carcinoma epatocellulare è una delle principali cause di decessi correlati al cancro in tutto il mondo. Gli acidi grassi Omega-6 sono stati suggeriti come fattori che influenzano lo sviluppo del cancro al fegato. Questo studio osservazionale mira a valutare l'associazione tra i livelli sierici di acidi grassi Omega-6 e lo sviluppo di HCC.

Pazienti adulti con diagnosi di HCC saranno reclutati dall'Ospedale Universitario di Sohag, insieme a controlli sani abbinati per età e genere. Campioni di sangue saranno raccolti per misurare i livelli sierici di Omega-6 utilizzando saggi biochimici standardizzati. Verranno inoltre registrati dati clinici e di laboratorio, inclusi test di funzionalità epatica e stadio del tumore.

Lo studio confronterà i livelli di Omega-6 tra pazienti con HCC e controlli, e analizzerà la potenziale correlazione con la gravità della malattia. I risultati potrebbero fornire approfondimenti sul ruolo degli acidi grassi Omega-6 nella patogenesi dell'HCC e aiutare a identificare biomarcatori per la rilevazione precoce e la valutazione del rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno reclutati partecipanti adulti di età pari o superiore a 18 anni. Lo studio includerà due gruppi: 1) pazienti con diagnosi di carcinoma epatocellulare confermata da imaging o istologia, e 2) controlli sani abbinati per età e sesso senza storia di malattie epatiche non correlate all'HCC. Saranno esclusi donne in gravidanza o coloro che stanno attualmente assumendo integratori di acidi grassi omega. Tutti i partecipanti forniranno il consenso informato prima dell'arruolamento.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Adulti di età pari o superiore a 18 anni. 2. Pazienti con carcinoma epatocellulare (confermato clinicamente, con esami di laboratorio, radiologicamente o istopatologicamente).

    3. Capacità e volontà di fornire un consenso informato scritto. 4. Per i controlli sani: individui senza malattie epatiche o storia di neoplasie, appaiati per età e sesso.

    5. Per i controlli cirrotici: pazienti con cirrosi epatica senza evidenza di alcuna neoplasia, appaiati per età e sesso.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di malattie infiammatorie croniche (eccetto cirrosi epatica o HCC) o malattie autoimmuni.
  2. Uso attuale di integratori di acidi grassi omega-6 o omega-3.
  3. Presenza di altri tipi di cancro.
  4. Donne in gravidanza o allattamento.

  5. Presenza di comorbidità grave.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con HCC 50-100
Pazienti con HCC Controlli Sani
Pazienti con HCC: pazienti adulti diagnosticati con carcinoma epatocellulare, che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione controlli sani: adulti sani abbinati per età e sesso senza anamnesi di malattia epatica
Integratore alimentare: Acido grasso Omega 6
I partecipanti riceveranno un integratore alimentare di acidi grassi Omega-6 in forma di capsule per via orale. L'integratore sarà somministrato una volta al giorno durante i pasti per una durata totale di 8 settimane. Ogni capsula contiene una dose standardizzata di acidi grassi omega-6 e ai partecipanti sarà richiesto di mantenere la loro dieta abituale durante il periodo di studio. La conformità sarà monitorata attraverso visite di follow-up e il conteggio delle capsule. Non saranno consentiti ulteriori integratori contenenti acidi grassi omega durante il periodo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli Sierici di Acidi Grassi Omega-6
Lasso di tempo: Al basale
Misurazione dei livelli circolanti di acidi grassi Omega-6 in campioni di sangue di pazienti con carcinoma epatocellulare e controlli sani utilizzando tecniche di laboratorio standardizzate. L'esito primario valuterà l'associazione tra le concentrazioni sieriche di Omega-6 e la presenza di carcinoma epatocellulare.
Al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-HCC-Study-2025-A
  • Soh-Med--25-10-6MS (Identificatore di registro: Medical Research Ethics Committee Faculty of Medicine - Sohag University)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma, Epatocellulare

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