Rol van Omega-6-vetzuren bij de ontwikkeling van hepatocellulair carcinoom. (RO6-HCC)
Studie naar omega-6-vetzuren bij patiënten met hepatocellulair carcinoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hepatocellulair carcinoom is een belangrijke oorzaak van kanker gerelateerde sterfgevallen wereldwijd. Omega-6 vetzuren worden verondersteld de ontwikkeling van leverkanker te beïnvloeden. Deze observationele studie heeft als doel het verband tussen serum Omega-6 vetzuurniveaus en HCC-ontwikkeling te beoordelen.
Volwassen patiënten met de diagnose HCC zullen worden geworven vanuit het Sohag Universitair Ziekenhuis, samen met op leeftijd en geslacht gematchte gezonde controles. Bloedmonsters zullen worden verzameld om serum Omega-6-niveaus te meten met behulp van gestandaardiseerde biochemische assays. Klinische en laboratoriumgegevens, waaronder levertesten en tumorfase, zullen ook worden vastgelegd.
De studie zal Omega-6-niveaus tussen HCC-patiënten en controles vergelijken en mogelijke correlatie met ziektegerelateerde ernst analyseren. Bevindingen kunnen inzicht verschaffen in de rol van Omega-6 vetzuren in HCC-pathogenese en helpen bij het identificeren van biomarkers voor vroege detectie en risicobeoordeling.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: mariam maher, Resident doctor
- Telefoonnummer: +201220821335
- E-mail: mahermariam971@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Volwassenen van 18 jaar en ouder. 2. Patiënten met hepatocellulair carcinoom (klinisch, laboratorium, radiologisch of histopathologisch bevestigd).
3. Vermogen en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen. 4. Voor gezonde controles: personen zonder leverziekte of voorgeschiedenis van maligniteit, gematcht op leeftijd en geslacht.
5. Voor cirrotische controles: patiënten met levercirrose zonder aanwijzingen voor maligniteit, gematcht op leeftijd en geslacht.
Exclusiecriteria:
- Voorgeschiedenis van chronische inflammatoire (behalve levercirrose of HCC) of auto-immuunziekten.
- Huidig gebruik van omega-6 of omega-3 vetzurensupplementen.
- Aanwezigheid van andere soorten kanker.
- Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen.
Aanwezigheid van ernstige comorbiditeit.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HCC-patiënten 50-100
|
|
|
HCC-patiënten Gezonde Controles
HCC-patiënten: volwassen patiënten bij wie Hepatocellulair carcinoom is vastgesteld, die voldoen aan de inclusie-/exclusiecriteria gezonde controles: leeftijds- en geslachtsgematchede gezonde volwassenen zonder voorgeschiedenis van leverziekte
|
Deelnemers zullen een oraal Omega-6-vetzuur voedingssupplement in capsulevorm ontvangen.
Het supplement wordt eenmaal daags tijdens de maaltijden toegediend gedurende een totale periode van 8 weken.
Elke capsule bevat een gestandaardiseerde dosis omega-6-vetzuren, en deelnemers wordt geïnstrueerd om hun gebruikelijke dieet tijdens de onderzoeksperiode te handhaven.
De therapietrouw wordt gecontroleerd via vervolgbezoeken en het tellen van capsules.
Er mogen tijdens de interventieperiode geen aanvullende supplementen met omega-vetzuren worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum Omega-6-vetzuurgehalten
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Meting van circulerende niveaus van Omega-6-vetzuren in bloedmonsters van patiënten met hepatocellulair carcinoom en gezonde controles met behulp van gestandaardiseerde laboratoriumtechnieken.
De primaire uitkomst zal de associatie tussen serum Omega-6-concentraties en de aanwezigheid van hepatocellulair carcinoom beoordelen.
|
Bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-HCC-Study-2025-A
- Soh-Med--25-10-6MS (Register-ID: Medical Research Ethics Committee Faculty of Medicine - Sohag University)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .