Rollen til omega-6-fettsyrer i utviklingen av hepatocellular karsinom. (RO6-HCC)
Studie av Omega-6-fettsyrer hos pasienter med hepatozellulært karsinom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hepatocellulært karsinom er en av de ledende årsakene til kreftrelaterte dødsfall på verdensbasis. Omega-6 fettsyrer har blitt foreslått å påvirke leverkreftutvikling. Denne observasjonsstudien har som mål å vurdere sammenhengen mellom serum Omega-6 fettsyrenivåer og HCC-utvikling.
Voksne pasienter diagnostisert med HCC vil bli rekruttert fra Sohag Universitetssykehus, sammen med alders- og kjønnsmatchede friske kontroller. Blodprøver vil bli samlet for å måle serum Omega-6-nivåer ved bruk av standardiserte biokjemiske analyser. Kliniske og laboratoriedata, inkludert leverfunksjonstester og tumorstadium, vil også bli registrert.
Studien vil sammenligne Omega-6-nivåer mellom HCC-pasienter og kontroller, og analysere potensiell korrelasjon med sykdommens alvorlighetsgrad. Funn kan gi innsikt i Omega-6 fettsyrers rolle i HCC-patogenese og bidra til å identifisere biomarkører for tidlig deteksjon og risikovurdering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mariam maher, Resident doctor
- Telefonnummer: +201220821335
- E-post: mahermariam971@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Voksne i alderen 18 år og over. 2. Pasienter med hepatocellulært karcinom (bekreftet klinisk, laboratoriemessig, radiologisk eller histopatologisk).
3. Evne og vilje til å gi informert skriftlig samtykke. 4. For sunne kontroller: personer uten leversykdom eller historikk med ondartet svulst, matchet etter alder og kjønn.
5. For kontroller med leversirrose: pasienter med leversirrose uten tegn på ondartet svulst, matchet etter alder og kjønn.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med kronisk inflammatorisk (unntatt leversirrose eller HCC) eller autoimmun sykdom.
- Nåværende bruk av omega-6 eller omega-3 fettsyretilskudd.
- Tilstedeværelse av andre typer kreft.
- Gravide eller ammende kvinner.
Tilstedeværelse av alvorlig komorbid tilstand.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HCC-pasienter 50-100
|
|
|
HCC-pasienter Friske kontroller
HCC-pasienter: voksne pasienter diagnostisert med hepatocellulært karsinom, som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriterier. Friske kontroller: alder- og kjønnsmatchet friske voksne uten historie med leversykdom
|
Deltakere vil motta et kosttilskudd med Omega-6-fettsyrer i kapselform som inntas oralt.
Kosttilskuddet administreres en gang daglig sammen med måltidene i en total periode på 8 uker.
Hver kapsel inneholder en standardisert dose omega-6-fettsyrer, og deltakerne vil bli instruert til å opprettholde sin vanlige kost i studieperioden.
Følges vil bli overvåket gjennom oppfølgingsbesøk og kapseltelling.
Ingen ytterligere kosttilskudd som inneholder omega-fettsyrer vil være tillatt i intervensjonsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Omega-6 Fettsyrenivåer
Tidsramme: Ved baseline
|
Måling av sirkulerende nivåer av Omega-6-fettsyrer i blodprøver fra pasienter med hepatocellulært karsinom og friske kontroller ved bruk av standardiserte laboratorieteknikker.
Det primære resultatmålet vil vurdere sammenhengen mellom serum Omega-6-konsentrasjoner og tilstedeværelsen av hepatocellulært karsinom.
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-HCC-Study-2025-A
- Soh-Med--25-10-6MS (Registeridentifikator: Medical Research Ethics Committee Faculty of Medicine - Sohag University)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .