Papel de los Ácidos Grasos Omega-6 en el Desarrollo del Carcinoma Hepatocelular. (RO6-HCC)
Estudio de los ácidos grasos Omega-6 en pacientes con carcinoma hepatocelular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El carcinoma hepatocelular es una de las principales causas de muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo. Se ha sugerido que los ácidos grasos Omega-6 influyen en el desarrollo del cáncer de hígado. Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar la asociación entre los niveles séricos de ácidos grasos Omega-6 y el desarrollo de CHC.
Se reclutarán pacientes adultos diagnosticados con CHC del Hospital Universitario de Sohag, junto con controles sanos emparejados por edad y género. Se recogerán muestras de sangre para medir los niveles séricos de Omega-6 mediante ensayos bioquímicos estandarizados. También se registrarán datos clínicos y de laboratorio, incluyendo pruebas de función hepática y estadio del tumor.
El estudio comparará los niveles de Omega-6 entre pacientes con CHC y controles, y analizará la posible correlación con la gravedad de la enfermedad. Los hallazgos podrían proporcionar información sobre el papel de los ácidos grasos Omega-6 en la patogénesis del CHC y ayudar a identificar biomarcadores para la detección temprana y la evaluación de riesgos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mariam maher, Resident doctor
- Número de teléfono: +201220821335
- Correo electrónico: mahermariam971@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Adultos de 18 años o más. 2. Pacientes con carcinoma hepatocelular (confirmado clínicamente, mediante laboratorio, radiológica o histopatológicamente).
3. Capacidad y voluntad de proporcionar consentimiento informado por escrito. 4. Para controles sanos: personas sin enfermedad hepática o antecedentes de malignidad, emparejadas por edad y género.
5. Para controles cirróticos: pacientes con cirrosis hepática sin evidencia de malignidad, emparejados por edad y género.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades inflamatorias crónicas (excepto cirrosis hepática o HCC) o autoinmunes.
- Uso actual de suplementos de ácidos grasos omega-6 u omega-3.
- Presencia de otros tipos de cáncer.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Presencia de una condición comórbida grave.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con HCC de 50 a 100
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Pacientes con CHC Controles Sanos
Pacientes con CHC: pacientes adultos diagnosticados con carcinoma hepatocelular, que cumplen los criterios de inclusión/exclusión controles sanos: adultos sanos emparejados por edad y género sin antecedentes de enfermedad hepática
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Los participantes recibirán un suplemento dietético de ácidos grasos Omega-6 en forma de cápsula por vía oral.
El suplemento se administrará una vez al día con las comidas durante un total de 8 semanas.
Cada cápsula contiene una dosis estandarizada de ácidos grasos omega-6, y se indicará a los participantes que mantengan su dieta habitual durante el período de estudio.
Se controlará el cumplimiento mediante visitas de seguimiento y recuento de cápsulas.
No se permitirán suplementos adicionales que contengan ácidos grasos omega durante el período de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de Ácidos Grasos Omega-6 en Suero
Periodo de tiempo: Al inicio
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Medición de los niveles circulantes de ácidos grasos Omega-6 en muestras de sangre de pacientes con carcinoma hepatocelular y controles sanos mediante técnicas de laboratorio estandarizadas.
El resultado primario evaluará la asociación entre las concentraciones séricas de Omega-6 y la presencia de carcinoma hepatocelular.
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Al inicio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-HCC-Study-2025-A
- Soh-Med--25-10-6MS (Identificador de registro: Medical Research Ethics Committee Faculty of Medicine - Sohag University)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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