Omega-6-rasvahappojen rooli maksasyövän kehittymisessä. (RO6-HCC)
Omega-6-rasvahappojen tutkimus maksasyöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hepatosellulaarinen karsinooma on yksi johtavista syövästä johtuvista kuolemista maailmanlaajuisesti. Omega-6-rasvahapoilla on arveltu olevan vaikutusta maksasyövän kehittymiseen. Tämä havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan seerumin Omega-6-rasvahappotasojen ja HCC:n kehittymisen välisen yhteyden.
Aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu HCC, rekrytoidaan Sohagin yliopistosairaalasta yhdessä ikä- ja sukupuolivastineiden terveiden verrokkien kanssa. Verinäytteet kerätään seerumin Omega-6-tasojen mittaamiseksi standardoiduilla biokemiallisilla menetelmillä. Kliinisiä ja laboratoriotietoja, mukaan lukien maksatoimintatestit ja kasvaimen vaihe, myös tallennetaan.
Tutkimus vertailee Omega-6-tasoja HCC-potilaiden ja verrokkien välillä ja analysoi mahdollista korrelaatiota sairauden vakavuuden kanssa. Tulokset voivat tarjota näkemyksiä Omega-6-rasvahappojen roolista HCC:n patogeneesissä ja auttaa tunnistamaan biomarkkereita varhaiseen havaitsemiseen ja riskinarviointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mariam maher, Resident doctor
- Puhelinnumero: +201220821335
- Sähköposti: mahermariam971@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. 18 vuotta täyttäneet aikuiset. 2. Hepatoceilulaariseen karsinoomaan sairastuneet potilaat (kliinisesti, laboratoriokokein, radiologisesti tai histopatologisesti vahvistettu).
3. Kyky ja halukkuus antaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus. 4. Terveet kontrollit: henkilöt, joilla ei ole maksasairautta tai syöpähistoriaa, ikä- ja sukupuolivastineet.
5. Sirroottiset kontrollit: maksakirroosiin sairastuneet potilaat ilman minkäänlaista syöpätodistetta, ikä- ja sukupuolivastineet.
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisten tulehdussairauksien (paitsi maksakirroosi tai HCC) tai autoimmuunisairauksien historia.
- Omega-6- tai omega-3-rasvahappolisien nykyinen käyttö.
- Muun tyyppisten syöpien esiintyminen.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Vakavan komorbiditilan esiintyminen.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HCC-potilaat 50-100
|
|
|
HCC-potilaat Terveet verrokit
HCC-potilaat: aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu hepatosellulaarinen karsinooma, jotka täyttävät sisällytys/poissulkemisperusteet terveet verrokit: ikä- ja sukupuolivastineiset terveet aikuiset, joilla ei ole maksasairauden historiaa
|
Osallistujat saavat suun kautta otettavan Omega-6-rasvahappoja sisältävän ravintolisän kapselimuodossa.
Lisäravinnetta annetaan kerran päivässä aterioiden yhteydessä yhteensä 8 viikon ajan.
Jokainen kapseli sisältää standardoidun annoksen omega-6-rasvahappoja, ja osallistujia ohjeistetaan ylläpitämään tavanomaista ruokavaliota tutkimusjakson aikana.
Noudattamista valvotaan seurantakäyntien ja kapselilaskennan avulla.
Ylimääräisiä omega-rasvahappoja sisältäviä ravintolisiä ei sallita interventiojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin omega-6-rasvahappotasot
Aikaikkuna: Alkupisteessä
|
Maksasyöpäpotilaiden ja terveiden verrokkien verinäytteiden Omega-6-rasvahappojen kiertotasojen mittaus standardoiduilla laboratoriomenetelmillä.
Ensisijainen tulostekijä arvioi seerumin Omega-6-pitoisuuksien ja maksasyövän esiintymisen välisen yhteyden.
|
Alkupisteessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-HCC-Study-2025-A
- Soh-Med--25-10-6MS (Rekisterin tunniste: Medical Research Ethics Committee Faculty of Medicine - Sohag University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .