重症子癇前症の妊婦と正常血圧妊婦における過剰塩基比較
2026年7月14日 更新者：Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama
重症妊娠高血圧腎症患者と正常血圧妊娠患者における動脈血液ガスの塩基過剰の比較
本研究の主な目的は、サント・トマス病院の患者2グループ（重度の子癇前症患者と健康な妊婦）において、代謝変化の指標である塩基超過（BE）値を比較することです。 研究者は、分娩または手術前に動脈血液ガス検査を用いてこれらの値を測定します。
これは前向きコホート研究です。 研究者は、pH、乳酸、BEを含む様々な血液ガスパラメータを分析し、その後BE値を臨床変数および母体の有害転帰と相関させます。
期待される結果は、異常なBE値が子癇前症のより重度の症状と関連することです。 この関連性が確認されれば、BEは病状の重症度を予測する追加のマーカーとして機能し、血液ガス分析に基づく診断および治療基準に関する将来の研究の基礎を築く可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Provincia de Panamá
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Panama City、Provincia de Panamá、パナマ
- Saint Thomas Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 妊娠週数：24-40週
- 症例群：重症妊娠高血圧腎症の診断
- 対照群：正常血圧
除外基準：
- 結果に影響を与える可能性のある代謝性疾患（糖尿病性ケトアシドーシス、敗血症、腎不全）
- 結果に影響を与える可能性のある臨床状態（下痢、嘔吐）
- 最近の重炭酸塩の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：重度の子癇前症
重度の子癇前症を有する妊娠中の被験者
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出産前・妊娠終了前の動脈血ガス分析における過剰塩基の測定
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実験的：正常血圧
正常血圧の妊娠中の被験者
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出産前・妊娠終了前の動脈血ガス分析における過剰塩基の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過剰塩基の値
時間枠：配送直前に
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動脈血サンプルのガス分析によって測定される過剰塩基の総量
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配送直前に
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高血圧緊急症
時間枠：入院から分娩後3日目まで
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収縮期血圧が160以上、拡張期血圧が110以上に上昇すること。
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入院から分娩後3日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳酸
時間枠：出産直前
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動脈血サンプルにおけるガス分析による乳酸濃度測定。
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出産直前
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炭酸水素塩
時間枠：出荷直前に
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動脈血液ガス分析におけるガス分析計による炭酸水素イオンの濃度
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出荷直前に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Osvaldo Reyes, MD、Saint Thomas Hospital, Panama
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月15日
一次修了 (実際)
2026年2月20日
研究の完了 (実際)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月2日
最初の投稿 (実際)
2025年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月14日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。