- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07265336
Сравнение избытка оснований у беременных с тяжелой преэклампсией и нормотензивных беременных
Сравнение дефицита оснований в анализах газового состава артериальной крови у пациенток с тяжелой преэклампсией и нормотензивных беременных
Основной целью исследования является сравнение значений основного избытка (ОИ) — показателя метаболических изменений — у двух групп пациентов в больнице Санто-Томас: у пациенток с тяжёлой преэклампсией и у здоровых беременных женщин. Исследователи будут измерять эти значения с помощью анализа газов артериальной крови до родов или операции.
Это проспективное когортное исследование. Исследователи проанализируют различные параметры газов крови, включая pH, лактат и ОИ, а затем сопоставят значения ОИ с клиническими переменными и негативными материнскими исходами.
Ожидается, что аномальные значения ОИ будут связаны с большей тяжестью преэклампсии. Если эта связь подтвердится, ОИ может служить дополнительным маркером для прогнозирования тяжести состояния и может заложить основу для будущих исследований диагностических и терапевтических стандартов на основе анализа газов крови.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Панама
- Saint Thomas Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Срок беременности: 24-40 недель
- Группа случаев: Диагноз тяжелой преэклампсии
- Контрольная группа: Нормальное артериальное давление
Критерии исключения:
- Метаболические состояния, которые могут повлиять на результаты (диабетический кетоацидоз, сепсис, почечная недостаточность).
- Клинические состояния, которые могут повлиять на результаты (диарея, рвота)
- Недавнее применение бикарбоната
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тяжёлая преэклампсия
Беременные субъекты с тяжелой преэклампсией
|
Определение избытка основания в газовом составе артериальной крови до родов / прерывания беременности
|
|
Экспериментальный: Нормотензивный
Беременные субъекты с нормальным артериальным давлением
|
Определение избытка основания в газовом составе артериальной крови до родов / прерывания беременности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение избыточного основания
Временное ограничение: Непосредственно перед родами
|
Общая мера избытка основания, измеренная с помощью газометрии в образце артериальной крови
|
Непосредственно перед родами
|
|
Гипертонический криз
Временное ограничение: С момента поступления до третьего (3) дня после родов
|
Повышение артериального давления выше 160 (систолическое) и 110 (диастолическое).
|
С момента поступления до третьего (3) дня после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лактат
Временное ограничение: Непосредственно перед доставкой
|
Концентрация лактата, измеренная с помощью газометрии в образце артериальной крови.
|
Непосредственно перед доставкой
|
|
Бикарбонат
Временное ограничение: Непосредственно перед доставкой
|
Концентрация бикарбоната, измеренная газометрией в артериальных газах крови
|
Непосредственно перед доставкой
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Осложнения беременности
- Гипертония, вызванная беременностью
- Преэклампсия
- Следственные методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностические методы, респираторная система
- Респираторные функции тестов
- Кровавый химический анализ
- Клинические химические тесты
- Анализ газа крови
Другие идентификационные номера исследования
- 4558
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .