Overmatige Basevergelijking Tussen Zwangere Proefpersonen Met Ernstige Pre-eclampsie vs. Normotensieve Zwangere Vrouwen
Vergelijking van Base Excess in arteriële bloedgassen tussen patiënten met ernstige pre-eclampsie en normotensieve zwangere patiënten
Het primaire doel van de studie is om de base excess (BE)-waarden – een indicator van metabole veranderingen – te vergelijken in twee groepen patiënten in het Santo Tomás-ziekenhuis: patiënten met ernstige pre-eclampsie en gezonde zwangere personen. Onderzoekers zullen deze waarden meten met een arteriële bloedgasanalyse vóór de bevalling of operatie.
Dit is een prospectieve cohortstudie. De onderzoekers zullen verschillende bloedgasparameters analyseren, waaronder pH, lactaat en BE, en vervolgens de BE-waarden correleren met klinische variabelen en negatieve maternale uitkomsten.
De verwachte uitkomst is dat abnormale BE-waarden verband houden met een grotere ernst van pre-eclampsie. Als dit verband wordt bevestigd, zou BE kunnen dienen als een aanvullende marker voor het voorspellen van de ernst van de aandoening en zou het de basis kunnen leggen voor toekomstig onderzoek naar diagnostische en therapeutische standaarden op basis van bloedgasanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Saint Thomas Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschapsduur: 24-40 weken
- Casus: Diagnose van ernstige pre-eclampsie
- Controle: Normale bloeddruk
Exclusiecriteria:
- Metabole aandoeningen die de resultaten kunnen beïnvloeden (diabetische ketoacidose, sepsis, nierfalen).
- Klinische aandoeningen die de resultaten kunnen beïnvloeden (diarree, braken)
- Recent gebruik van bicarbonaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ernstige pre-eclampsie
Zwangere proefpersonen met ernstige pre-eclampsie
|
Bepaling van het overtollige base in arteriële bloedgassen voor de bevalling / beëindiging van de zwangerschap
|
|
Experimenteel: Normotensief
Zwangere proefpersonen met normale bloeddruk
|
Bepaling van het overtollige base in arteriële bloedgassen voor de bevalling / beëindiging van de zwangerschap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarde van overtollige base
Tijdsspanne: Direct voor de bevalling
|
Totale maat van overmatige base gemeten door gasometrie in een arterieel bloedmonster
|
Direct voor de bevalling
|
|
Hypertensieve crisis
Tijdsspanne: Van opname tot dag drie (3) na de bevalling
|
Verhoging van de bloeddruk boven 160 (systolisch) en 110 (diastolisch).
|
Van opname tot dag drie (3) na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lactaat
Tijdsspanne: Direct voor de levering
|
Concentratie van lactaat gemeten door gasometrie in een monster van arterieel bloed.
|
Direct voor de levering
|
|
Bicarbonaat
Tijdsspanne: Onmiddellijk voorafgaand aan de bevalling
|
Concentratie van bicarbonaat gemeten door gasometrie in arteriële bloedgassen
|
Onmiddellijk voorafgaand aan de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Zwangerschap Complicaties
- Hypertensie, door zwangerschap veroorzaakt
- Pre-eclampsie
- Onderzoekstechnieken
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Diagnostische technieken, ademhalingssysteem
- Ademhalingsfunctietests
- Bloedchemische analyse
- Klinische chemie -tests
- Bloedgasanalyse
Andere studie-ID-nummers
- 4558
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .