Comparación del Exceso de Base entre Sujetos Embarazadas con Preeclampsia Grave vs. Mujeres Embarazadas Normotensas
Comparación del exceso de base en los gases sanguíneos arteriales entre pacientes con preeclampsia grave y pacientes embarazadas normotensas
El objetivo principal del estudio es comparar los valores de exceso de base (BE), un indicador de cambios metabólicos, en dos grupos de pacientes del Hospital Santo Tomás: aquellos con preeclampsia grave y personas embarazadas sanas. Los investigadores medirán estos valores mediante una prueba de gasometría arterial antes del parto o la cirugía.
Este es un estudio de cohorte prospectivo. Los investigadores analizarán varios parámetros de gases en sangre, incluidos el pH, el lactato y el BE, y luego correlacionarán los valores de BE con variables clínicas y resultados maternos negativos.
El resultado esperado es que los valores anormales de BE estarán asociados a una mayor gravedad de la preeclampsia. Si se confirma esta asociación, el BE podría servir como un marcador adicional para predecir la gravedad de la afección y podría sentar las bases para futuras investigaciones sobre estándares diagnósticos y terapéuticos basados en el análisis de gases en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panamá
- Saint Thomas Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional: 24-40 semanas
- Casos: Diagnóstico de preeclampsia grave
- Control: Presión arterial normal
Criterios de exclusión:
- Condiciones metabólicas que podrían dificultar los resultados (cetoacidosis diabética, sepsis, insuficiencia renal).
- Condiciones clínicas que podrían dificultar los resultados (diarrea, vómitos)
- Uso reciente de bicarbonato
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Preeclampsia grave
Sujetas embarazadas con preeclampsia grave
|
Determinación del exceso de base en los gases sanguíneos arteriales antes del parto / interrupción del embarazo
|
|
Experimental: Normotenso
Sujetas embarazadas con presión arterial normal
|
Determinación del exceso de base en los gases sanguíneos arteriales antes del parto / interrupción del embarazo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor del exceso de base
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del parto
|
Medida total del exceso de base medida mediante gasometría en una muestra de sangre arterial
|
Inmediatamente antes del parto
|
|
Crisis hipertensiva
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el tercer día (3) después del parto
|
Elevación de la presión arterial por encima de 160 (sistólica) y 110 (diastólica).
|
Desde el ingreso hasta el tercer día (3) después del parto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lactato
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del parto
|
Concentración de lactato medida mediante gasometría en una muestra de sangre arterial.
|
Inmediatamente antes del parto
|
|
Bicarbonato
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la entrega
|
Concentración de bicarbonato medida mediante gasometría en gases arteriales
|
Inmediatamente antes de la entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Complicaciones del embarazo
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Preeclampsia
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratorio
- Pruebas de funciones respiratorias
- Análisis de químicos de sangre
- Pruebas de química clínica
- Análisis de gases en sangre
Otros números de identificación del estudio
- 4558
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .