Comparaison de l'excès de base entre des sujets enceintes atteintes de prééclampsie sévère et des femmes enceintes normotensives
Comparaison de l'excès de base dans les gaz du sang artériel entre les patientes atteintes de prééclampsie sévère et les patientes enceintes normotendues
L'objectif principal de l'étude est de comparer les valeurs de l'excès de base (BE) – un indicateur des changements métaboliques – chez deux groupes de patients de l'hôpital Santo Tomás : ceux atteints de prééclampsie sévère et les femmes enceintes en bonne santé. Les chercheurs mesureront ces valeurs à l'aide d'un test de gaz du sang artériel avant l'accouchement ou la chirurgie.
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective. Les chercheurs analyseront divers paramètres des gaz du sang, notamment le pH, le lactate et le BE, puis corréleront les valeurs du BE avec les variables cliniques et les issues maternelles négatives.
Le résultat attendu est que des valeurs anormales du BE seront associées à une sévérité plus importante de la prééclampsie. Si cette association est confirmée, le BE pourrait servir de marqueur supplémentaire pour prédire la sévérité de la condition et pourrait poser les bases de futures recherches sur les normes diagnostiques et thérapeutiques basées sur l'analyse des gaz du sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Saint Thomas Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge gestationnel : 24-40 semaines
- Cas : Diagnostic de prééclampsie sévère
- Témoin : Tension artérielle normale
Critères d'exclusion :
- Affections métaboliques pouvant entraver les résultats (acidocétose diabétique, sepsis, insuffisance rénale).
- Affections cliniques pouvant entraver les résultats (diarrhée, vomissements)
- Utilisation récente de bicarbonate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Prééclampsie sévère
Sujets enceintes atteintes de prééclampsie sévère
|
Détermination de l'excès de base dans les gaz du sang artériel avant l'accouchement / l'interruption de grossesse
|
|
Expérimental: Normotenseur
Sujets enceintes avec une tension artérielle normale
|
Détermination de l'excès de base dans les gaz du sang artériel avant l'accouchement / l'interruption de grossesse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Valeur de l'excès de base
Délai: Immédiatement avant l'accouchement
|
Mesure totale de l'excès de base mesuré par gazométrie dans un échantillon de sang artériel
|
Immédiatement avant l'accouchement
|
|
Crise hypertensive
Délai: De l'admission au troisième jour (3) après l'accouchement
|
Élévation de la pression artérielle au-dessus de 160 (systolique) et 110 (diastolique).
|
De l'admission au troisième jour (3) après l'accouchement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lactate
Délai: Immédiatement avant l'administration
|
Concentration de lactate mesurée par gazométrie dans un échantillon de sang artériel.
|
Immédiatement avant l'administration
|
|
Bicarbonate
Délai: Immédiatement avant l'administration
|
Concentration de bicarbonate mesurée par gazométrie dans les gaz du sang artériel
|
Immédiatement avant l'administration
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Complications de grossesse
- Hypertension induite par la grossesse
- Pré-éclampsie
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Techniques de diagnostic, système respiratoire
- Tests de fonction respiratoire
- Analyse chimique du sang
- Tests de chimie clinique
- Analyse des gaz sanguins
Autres numéros d'identification d'étude
- 4558
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .